Конмана в сочетании с талидомидом для лечения НМРЛ

Критерии включения:

1. Пациенты должны иметь возможность понять и готовность подписать письменный документ об информированном согласии.
2. Возраст пациентов >18 лет и <75 лет. Пациенты должны иметь ожидаемую продолжительность жизни более 3 месяцев.
3. У пациентов должен быть НМРЛ, подтвержденный гистологически или цитологически.
4. Стандарт оценки Восточной кооперативной онкологической группы (ECOG): 0–2.
5. У пациентов должна быть нормальная функция органов и костного мозга, как определено ниже, в течение двух недель до исследования: абсолютное количество нейтрофилов > 1500/мл тромбоцитов > 100 000/мл общего билирубина: в пределах нормы, установленной учреждением Аспартаттрансаминаза (АСТ)/аланинаминотрансфераза (АЛТ) < В 2,5 раза больше установленного верхнего предела нормального креатинина ≤1,5 умножить на установленный верхний предел нормы мочи при протеинурии < менее 1+. Если тест-полоска мочи > 1+, то 24-часовая моча на белок должна демонстрировать <500 мг белка за 24 часа, чтобы можно было принять участие в исследовании.
6. Женщины детородного возраста и мужчины должны дать согласие на использование адекватной контрацепции (гормональный или барьерный метод контроля над рождаемостью; воздержание) до включения в исследование и на время участия в исследовании. Если женщина забеременеет или заподозрит беременность во время участия в этом исследовании, она должна немедленно сообщить об этом своему лечащему врачу.
7. Судя по исследователям, пациенты могут соблюдать программу.

Критерий исключения:

1. Беременные или кормящие женщины. Примечание. Беременные женщины исключены из этого исследования, поскольку вещества, используемые в этом исследовании, могут оказывать тератогенное воздействие на плод. Поскольку существует неизвестный, но потенциальный риск нежелательных явлений у грудных детей, вторичных по отношению к лечению матери талидомидом, женщины, кормящие грудью, также исключены из этого исследования.
2. Во время лечения серьезной активной инфекции требуется внутривенное введение антибиотиков.
3. Исключаются пациенты с аллергическими реакциями в анамнезе, связанными с соединениями, аналогичными по химическому или биологическому составу талидомиду и котинибу или другим агентам, использованным в исследовании.
4. Человек, который не находится под эффективным контролем, имеет симптомы метастазов в головной мозг или страдает психическим расстройством, которое нелегко контролировать; имеет серьезные психические или когнитивные нарушения.
5. Застойная сердечная недостаточность, аритмия, инфаркт миокарда, нестабильная стенокардия, инсульт или транзиторная ишемическая атака в течение 6 мес.
6. 5 лет страданий другими злокачественными новообразованиями, за исключением лечения карциномы шейки матки in situ или плоскоклеточного рака кожи, или базально-клеточного рака кожи.
7. Не может следовать программе испытаний или не может выполнять последующее наблюдение за пациентами.
8. Исследователи считают нецелесообразным участвовать в этом испытании.