Hypofrakcionované záření mozku u mutovaného adenokarcinomu EGFR Kraniální choroba (hybridní) (Hybrid)

Kritéria pro zařazení:

• Histologické nebo cytologické potvrzení nemalobuněčného karcinomu plic (NSCLC);
• Diagnostika mozkových metastáz na MRI s gadoliniem.
• Více než 3 místa intrakraniálních metastáz nebo nejdelší průměr intrakraniální léze je více než 4 cm.
• Pozitivní mutace EGFR.
• Předpokládaná délka života ≥ 3 měsíce.
• Mít jednu nebo více měřitelných encefalických lézí podle RECIST.
• Přiměřená hematologická funkce: Absolutní počet neutrofilů (ANC) ≥1,5 x 109/l a počet krevních destiček ≥100 x 109/l.
• Přiměřená funkce ledvin: Sérový kreatinin ≤ 1,5 x ULN nebo ≥ 50 ml/min.
• Přiměřená jaterní funkce: Celkový bilirubin ≤ 1,5 x horní hranice normy (ULN) a alaninaminotransferáza (ALT) a aspartátaminotransferáza (AST) < 2,5 x ULN v nepřítomnosti jaterních metastáz nebo < 5 x ULN v případě jaterních metastáz.
• Ženy by neměly být těhotné.
• Všichni lidé by měli být schopni dodržovat požadovaný protokol a následné postupy a měli by být schopni přijímat perorální léky.
• Poskytnut písemný informovaný souhlas.

Kritéria vyloučení:

• Předchozí použití EGFR-TKI nebo protilátky proti EGFR: gefitinib, erlotinib, herceptin, erbitux.
• CSF nebo MRI nálezy v souladu s metastázami míchy, mozkových blan nebo meningeálních.
• Alergický na Ikotinib.
• Nedostatek fyzické integrity horního gastrointestinálního traktu nebo malabsorpční syndrom nebo neschopnost užívat perorální léky nebo mít aktivní peptický vřed.
• Těhotné nebo kojící ženy.
• Zúčastněte se dalších protinádorových klinických studií za 4 týdny.