Radiazione cerebrale ipofrazionata nell'adenocarcinoma con mutazione dell'EGFR Malattia cranica (ibrida) (Hybrid)

Criterio di inclusione:

• conferma istologica o citologica di carcinoma polmonare non a piccole cellule (NSCLC);
• Diagnosi di metastasi cerebrali su una risonanza magnetica potenziata con gadolinio.
• Più di 3 siti di metastasi intracraniche o il diametro più lungo della lesione intracranica è superiore a 4 cm.
• Mutazione EGFR positiva.
• Aspettativa di vita ≥3 mesi.
• Avere una o più lesioni encefaliche misurabili secondo RECIST.
• Funzione ematologica adeguata: conta assoluta dei neutrofili (ANC) ≥1,5 x 109/L e conta piastrinica ≥100 x 109/L.
• Funzionalità renale adeguata: creatinina sierica ≤1,5 ​​x ULN o ≥ 50 ml/min.
• Funzionalità epatica adeguata: bilirubina totale ≤ 1,5 x limite superiore della norma (ULN) e alanina aminotransferasi (ALT) e aspartato aminotransferasi (AST) < 2,5 x ULN in assenza di metastasi epatiche o < 5 x ULN in caso di metastasi epatiche.
• I soggetti di sesso femminile non devono essere in stato di gravidanza.
• Tutti i soggetti umani dovrebbero essere in grado di rispettare il protocollo richiesto e le procedure di follow-up e in grado di ricevere farmaci per via orale.
• Consenso informato scritto fornito.

Criteri di esclusione:

• Utilizzo precedente di EGFR-TKI o anticorpo contro EGFR: gefitinib, erlotinib, herceptin, erbitux.
• Reperti di CSF o MRI coerenti con metastasi del midollo spinale, delle meningi o delle meningi.
• Allergico a Icotinib.
• Mancanza di integrità fisica del tratto gastrointestinale superiore, o sindrome da malassorbimento, o incapacità di assumere farmaci per via orale, o avere un'ulcera peptica attiva.
• Donne in gravidanza o allattamento.
• Partecipa agli altri studi clinici antitumorali in 4 settimane.