Гипофракционированное облучение головного мозга при аденокарциноме с мутацией EGFR (гибрид) (Hybrid)

Критерии включения:

• гистологическое или цитологическое подтверждение немелкоклеточного рака легкого (НМРЛ);
• Диагностика метастазов в головной мозг на МРТ с контрастированием гадолинием.
• Наличие более 3 очагов внутричерепного метастазирования или наибольший диаметр внутричерепного поражения более 4 см.
• Положительная мутация EGFR.
• Ожидаемая продолжительность жизни ≥3 месяцев.
• Наличие одного или нескольких измеримых поражений головного мозга в соответствии с RECIST.
• Адекватная гематологическая функция: абсолютное количество нейтрофилов (АНК) ≥1,5 x 109/л и количество тромбоцитов ≥100 x 109/л.
• Адекватная функция почек: креатинин сыворотки ≤1,5 ​​x ULN или ≥ 50 мл/мин.
• Адекватная функция печени: общий билирубин ≤ 1,5 х верхней границы нормы (ВГН), аланинаминотрансфераза (АЛТ) и аспартатаминотрансфераза (АСТ) < 2,5 х ВГН при отсутствии метастазов в печени или < 5 х ВГН в случае метастазов в печени.
• Субъекты женского пола не должны быть беременны.
• Все люди должны быть в состоянии соблюдать требуемый протокол и последующие процедуры, а также принимать пероральные препараты.
• Дано письменное информированное согласие.

Критерий исключения:

• Предыдущее использование EGFR-TKI или антител к EGFR: гефитиниб, эрлотиниб, герцептин, эрбитукс.
• Данные ликвора или МРТ соответствуют метастазам в спинной мозг, мозговые оболочки или менингеальные оболочки.
• Аллергия на икотиниб.
• Отсутствие физической целостности верхних отделов желудочно-кишечного тракта, или синдром мальабсорбции, или неспособность принимать пероральные лекарства, или наличие активной язвенной болезни.
• Беременные или кормящие женщины.
• Примите участие в других противоопухолевых клинических испытаниях через 4 недели.