Pembrolizumab, Trastuzumab, HER2 pozitivní rakovina žaludku

Kritéria pro zařazení:

1. HER2 pozitivní pokročilá rakovina žaludku
2. Buďte ochotni a schopni poskytnout písemný informovaný souhlas/souhlas se studiem.
3. Mít v den podpisu informovaného souhlasu 19 let.
4. Mít měřitelnou nemoc na základě RECIST 1.1.
5. stav výkonnosti 0 nebo 1 na stupnici výkonnosti Eastern Cooperative Oncology Group.
6. Prokázat adekvátní funkci orgánů
7. Žena ve fertilním věku by měla mít negativní těhotenství v moči nebo séru nebo by měla být ochotna používat antikoncepci.

Kritéria vyloučení:

1. V současné době se účastní a dostává studijní terapii nebo se účastnil studie s hodnoceným agens a podstoupil studijní terapii nebo použil hodnocené zařízení do 4 týdnů od první dávky léčby.
2. Má diagnózu imunodeficience nebo dostává systémovou léčbu steroidy nebo jakoukoli jinou formu imunosupresivní léčby během 7 dnů před první dávkou zkušební léčby.
3. Má známou anamnézu aktivní Bacillus tuberkulózy
4. Hypersenzitivita na pembrolizumab nebo na kteroukoli pomocnou látku tohoto přípravku.
5. Měl předchozí protirakovinnou monoklonální protilátku během 4 týdnů před 1. dnem studie nebo se nezotavil z nežádoucích účinků způsobených látkami podanými před více než 4 týdny.
6. Měl předchozí chemoterapii, cílenou terapii malými molekulami nebo radiační terapii během 2 týdnů před 1. dnem studie nebo se nezotavil z nežádoucích příhod způsobených dříve podanou látkou.
7. Má známou další malignitu, která progreduje nebo vyžaduje aktivní léčbu do 3 let.
8. Má známé aktivní metastázy centrálního nervového systému a/nebo karcinomatózní meningitidu.
9. Má aktivní autoimunitní onemocnění, které v posledních 2 letech vyžadovalo systémovou léčbu
10. Má známou anamnézu nebo jakýkoli důkaz aktivní, neinfekční pneumonitidy.
11. Podstoupil předchozí léčbu přípravkem anti-PD-1, anti-PD-L1 nebo anti-PD-L2.
12. Má známou aktivní hepatitidu B nebo hepatitidu C
13. Obdržel živou vakcínu do 30 dnů od plánovaného zahájení studijní terapie.