Pembrolizumabe, Trastuzumabe, Câncer Gástrico HER2 Positivo

Critério de inclusão:

1. Câncer gástrico avançado HER2 positivo
2. Estar disposto e ser capaz de fornecer consentimento/consentimento informado por escrito para o estudo.
3. Ter 19 anos de idade no dia da assinatura do consentimento informado.
4. Ter doença mensurável com base em RECIST 1.1.
5. status de desempenho de 0 ou 1 na Escala de Desempenho do Eastern Cooperative Oncology Group.
6. Demonstrar função adequada do órgão
7. Indivíduo do sexo feminino com potencial para engravidar deve ter urina ou soro negativo para gravidez ou estar disposta a usar controle de natalidade.

Critério de exclusão:

1. Está atualmente participando e recebendo a terapia do estudo ou participou de um estudo de um agente experimental e recebeu a terapia do estudo ou usou um dispositivo experimental dentro de 4 semanas após a primeira dose do tratamento.
2. Tem um diagnóstico de imunodeficiência ou está recebendo terapia com esteroides sistêmicos ou qualquer outra forma de terapia imunossupressora dentro de 7 dias antes da primeira dose do tratamento experimental.
3. Tem uma história conhecida de Bacillus Tuberculosis ativo
4. Hipersensibilidade ao pembrolizumabe ou a qualquer um de seus excipientes.
5. Teve um anticorpo monoclonal anti-câncer anterior dentro de 4 semanas antes do estudo Dia 1 ou que não se recuperou de eventos adversos devido a agentes administrados mais de 4 semanas antes.
6. Teve quimioterapia anterior, terapia de moléculas pequenas direcionadas ou radioterapia dentro de 2 semanas antes do Dia 1 do estudo ou que não se recuperou de eventos adversos devido a um agente administrado anteriormente.
7. Tem uma malignidade adicional conhecida que está progredindo ou requer tratamento ativo dentro de 3 anos.
8. Tem metástases ativas conhecidas no sistema nervoso central e/ou meningite carcinomatosa.
9. Tem doença autoimune ativa que exigiu tratamento sistêmico nos últimos 2 anos
10. Tem história conhecida ou qualquer evidência de pneumonite não infecciosa ativa.
11. Recebeu terapia anterior com um agente anti-PD-1, anti-PD-L1 ou anti-PD-L2.
12. Tem hepatite B ou hepatite C ativa conhecida
13. Recebeu uma vacina viva dentro de 30 dias do início planejado da terapia do estudo.