Zkouška MiStent ve srovnání s Xience v Japonsku (DESSOLVEJ)

Kritéria pro zařazení:

• Pacienti mužského nebo ženského pohlaví ≥20 let;
• Pacienti, kteří jsou způsobilí pro perkutánní koronární intervenci (PCI);
• Céva by měla mít průměr referenční nádoby v rozmezí od 2,5 mm do 3,75 mm. Všechny léze pacienta musí vyhovovat kritériím angiografického zařazení a nemají být implantovány více než 4 stenty na pacienta.
• Pacient je posouzen jako schopný poskytnout dobrovolný informovaný souhlas a byl plně informován o povaze studie, je ochoten splnit všechny požadavky studie a poskytne písemný informovaný souhlas schválený etickou komisí příslušného klinického pracoviště.

Kritéria vyloučení:

• Známé těhotenství nebo kojení v době randomizace nebo plánované těhotenství po dobu 12 měsíců po léčbě indexem. Ženy ve fertilním věku musí mít negativní těhotenský test do 7 dnů od randomizace;
• Známá kontraindikace nebo přecitlivělost na sirolimus, everolimus, kobalt-chrom nebo na léky, jako je aspirin, heparin, bivalirudin a všechny následující tři léky: klopidogrel bisulfát, tiklopidin, prasugrel;
• Souběžný zdravotní stav s očekávanou délkou života kratší než 12 měsíců;
• Pacient se nechce/nemůže vrátit do ambulance po 1, 6 a 12 měsících sledování;
• V současné době se účastní jiné studie a dosud není u primárního cílového bodu;