MiStentin kokeilu verrattuna Xienceen Japanissa (DESSOLVEJ)

Sisällyttämiskriteerit:

• Mies- tai naispotilaat ≥20 vuotta;
• Potilaat, jotka ovat kelvollisia perkutaaniseen sepelvaltimointerventioon (PCI);
• Suonen vertailusuonen halkaisijan tulee olla 2,5 mm - 3,75 mm. Kaikkien potilaan leesioiden on täytettävä angiografiset inkluusiokriteerit, ja enintään 4 stenttiä potilasta kohti saa implantoida.
• Potilaan katsotaan pystyvän antamaan vapaaehtoisen tietoon perustuvan suostumuksen, ja hänelle on tiedotettu täysin tutkimuksen luonteesta, hän on valmis noudattamaan kaikkia tutkimusvaatimuksia ja antaa kirjallisen tietoon perustuvan suostumuksen kyseisen kliinisen paikan eettisen toimikunnan hyväksymänä.

Poissulkemiskriteerit:

• Tunnettu raskaus tai imetys satunnaistamisen tai suunniteltu raskaus 12 kuukauden ajan indeksihoidon jälkeen. Hedelmällisessä iässä olevilla naisilla on oltava negatiivinen raskaustesti 7 päivän kuluessa satunnaistamisesta;
• Tunnettu vasta-aihe tai yliherkkyys sirolimuusille, everolimuusille, kobolttikromille tai lääkkeille, kuten aspiriinille, hepariinille, bivalirudiinille ja kaikille seuraaville kolmelle lääkkeelle: klopidogreelibisulfaatti, tiklopidiini, prasugreeli;
• Samanaikainen sairaus, jonka elinajanodote on alle 12 kuukautta;
• Potilas ei halua/ei voi palata poliklinikalle 1, 6 ja 12 kuukauden seurannassa;
• Osallistut parhaillaan toiseen tutkimukseen, mutta ei vielä sen ensisijaisessa päätepisteessä;