Испытание MiStent по сравнению с Xience в Японии (DESSOLVEJ)

Критерии включения:

• Пациенты мужского или женского пола ≥20 лет;
• Пациенты, которым показано чрескожное коронарное вмешательство (ЧКВ);
• Сосуд должен иметь эталонный диаметр сосуда в диапазоне от 2,5 мм до 3,75 мм. Все поражения пациента должны соответствовать ангиографическим критериям включения, и на одного пациента должно быть имплантировано не более 4 стентов.
• Считается, что пациент способен дать добровольное информированное согласие и полностью проинформирован о характере исследования, готов соблюдать все требования исследования и предоставит письменное информированное согласие, одобренное Этическим комитетом соответствующего клинического центра.

Критерий исключения:

• Известная беременность или кормление грудью на момент рандомизации или планируемая беременность в течение 12 месяцев после индексного лечения. Женщины детородного возраста должны иметь отрицательный результат теста на беременность в течение 7 дней после рандомизации;
• Известные противопоказания или повышенная чувствительность к сиролимусу, эверолимусу, кобальт-хрому или к таким препаратам, как аспирин, гепарин, бивалирудин и ко всем следующим трем препаратам: клопидогрель бисульфат, тиклопидин, прасугрел;
• Сопутствующее заболевание с ожидаемой продолжительностью жизни менее 12 месяцев;
• Пациент не желает/не может вернуться в поликлинику через 1, 6 и 12 месяцев наблюдения;
• В настоящее время участвует в другом испытании и еще не достиг своей первичной конечной точки;