Prøve av MiStent sammenlignet med Xience i Japan (DESSOLVEJ)

Inklusjonskriterier:

• Mannlige eller kvinnelige pasienter ≥20 år;
• Pasienter som er kvalifisert for perkutan koronar intervensjon (PCI);
• Karet bør ha en referansekardiameter fra 2,5 mm til 3,75 mm. Alle lesjoner hos pasienten må være i samsvar med angiografiske inklusjonskriterier, og det skal ikke implanteres mer enn 4 stenter per pasient.
• Pasienten vurderes å være i stand til å gi frivillig informert samtykke og har blitt fullstendig informert om studiens art, er villig til å overholde alle studiekrav og vil gi skriftlig informert samtykke som godkjent av etikkkomiteen på det respektive kliniske stedet.

Ekskluderingskriterier:

• Kjent graviditet eller amming ved randomisering eller planlagt graviditet i 12 måneder etter indeksbehandlingen. Kvinner i fertil alder må ha en negativ graviditetstest innen 7 dager etter randomisering;
• Kjent kontraindikasjon eller overfølsomhet overfor sirolimus, everolimus, kobolt-krom eller medisiner som aspirin, heparin, bivalirudin og alle de følgende tre medisiner: klopidogrelbisulfat, tiklopidin, prasugrel;
• Samtidig medisinsk tilstand med forventet levealder på mindre enn 12 måneder;
• Pasienten vil/ikke kan komme tilbake til poliklinikk ved 1, 6 og 12 måneders oppfølging;
• Deltar for øyeblikket i en annen studie og ennå ikke ved sitt primære endepunkt;