Teste do MiStent comparado ao Xience no Japão (DESSOLVEJ)

Critério de inclusão:

• Pacientes masculinos ou femininos ≥20 anos;
• Pacientes elegíveis para intervenção coronária percutânea (ICP);
• O vaso deve ter um diâmetro de vaso de referência variando de 2,5 mm a 3,75 mm. Todas as lesões do paciente devem obedecer aos critérios angiográficos de inclusão e não devem ser implantados mais de 4 stents por paciente.
• O paciente é considerado capaz de fornecer consentimento informado voluntário e foi totalmente informado sobre a natureza do estudo, está disposto a cumprir todos os requisitos do estudo e fornecerá consentimento informado por escrito conforme aprovado pelo Comitê de Ética do respectivo centro clínico.

Critério de exclusão:

• Gravidez conhecida ou amamentação no momento da randomização ou gravidez planejada por 12 meses após o tratamento índice. As mulheres com potencial para engravidar devem ter um teste de gravidez negativo no prazo de 7 dias após a randomização;
• Contraindicação ou hipersensibilidade conhecida a sirolimus, everolimus, cromo-cobalto ou a medicamentos como aspirina, heparina, bivalirudina e todos os três medicamentos a seguir: bissulfato de clopidogrel, ticlopidina, prasugrel;
• Condição médica concomitante com expectativa de vida inferior a 12 meses;
• O paciente não quer/não pode retornar ao ambulatório em 1, 6 e 12 meses de seguimento;
• Atualmente participando de outro estudo e ainda não em seu endpoint primário;