A MiStent próbaverziója a Xience-hez képest Japánban (DESSOLVEJ)

Bevételi kritériumok:

• 20 év feletti férfi vagy női betegek;
• Perkután koszorúér-beavatkozásra (PCI) alkalmas betegek;
• Az edény referencia érátmérőjének 2,5 mm és 3,75 mm között kell lennie. A beteg minden elváltozásának meg kell felelnie az angiográfiás beilleszkedési kritériumoknak, és betegenként legfeljebb 4 stentet szabad beültetni.
• A páciensről úgy ítélik meg, hogy képes önkéntes, tájékozott beleegyezés megadására, és teljes körű tájékoztatást kapott a vizsgálat természetéről, hajlandó eleget tenni a vizsgálati követelményeknek, és írásos beleegyezését adja az adott klinikai helyszín etikai bizottsága által jóváhagyott módon.

Kizárási kritériumok:

• Ismert terhesség vagy szoptatás a véletlen besorolás időpontjában vagy tervezett terhesség az indexkezelés után 12 hónapig. A fogamzóképes korban lévő nőknek negatív terhességi tesztet kell mutatniuk a randomizálást követő 7 napon belül;
• Ismert ellenjavallat vagy túlérzékenység a szirolimusszal, everolimusszal, kobalt-krómmal vagy olyan gyógyszerekkel szemben, mint az aszpirin, heparin, bivalirudin és a következő három gyógyszer mindegyike: klopidogrel-biszulfát, tiklopidin, prasugrel;
• egyidejű egészségügyi állapot, amelynek várható élettartama kevesebb, mint 12 hónap;
• A beteg 1, 6 és 12 hónapos utánkövetéskor nem hajlandó/nem tud visszatérni a járóbeteg-szakrendelésre;
• Jelenleg egy másik vizsgálatban vesz részt, és még nem az elsődleges végpontja;