Jednoportové, dvouportové versus tříportové VATS u nemalobuněčného karcinomu plic

Úvod: V Číně je incidence a úmrtnost na rakovinu plic 48,32 na 100 000 osoboroků a 39,27 na 100 000 osoboroků, což je nejvyšší u zhoubných nádorů. Chirurgická operace je stále hlavním léčebným prostředkem resekovatelného NSCLC. VATS pulmonální resekce se provádí v klinickém provozu s cílem snížit morbiditu pooperačních komplikací. Mechanismy mohou být způsobeny minimalizací zánětlivé reakce na chirurgické poranění. Existují určité pokusy týkající se dvouportového VATS versus tříportového VATS versus čtyřportového VATS nebo jednoportového VATS versus tříportového VATS. Neexistuje však žádná prospektivní randomizovaná kontrolovaná studie týkající se jednoportové versus dvouportové versus tříportové video asistované torakoskopické plicní resekce u NSCLC. Doufáme tedy, že prokážeme, že jednoportové a dvouportové VATS byly během studie proveditelné a bezpečné, a doufáme, že výsledky naší studie poskytnou vysokou úroveň klinických důkazů pro volbu nejlepšího operačního přístupu u VATS.

Metody a analýza: jedná se o tříletou prospektivní randomizovanou kontrolovanou studii, jejímž cílem je ověřit bezpečnost a proveditelnost jednoduchého a dvouportového VATS. Skupina A, B a C dostává jednoportovou VATS, dvouportovou VATS a tříportovou VATS plicní resekci. Primárním cílovým parametrem je míra pooperační recidivy. Sekundární cílové parametry zahrnují morbiditu dalších pooperačních komplikací, jako je počet a umístění disekovaných lymfatických uzlin, doba operace, intraoperační objem krevních ztrát, pobyty v nemocnici, náklady na hospitalizaci, množství užitého antalgika, změna funkce plic. Do každé skupiny je za tři roky zařazeno 70 pacientů, po přičtení 10% ztráty vzorku bude pro každou skupinu zapotřebí 77 pacientů, takže do studie bude nakonec zařazeno celkem 231 pacientů.