Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vitamin D Raising and Maintaining Blood Serum 25(OH)D3 Levels (VitD)

20. června 2017 aktualizováno: The Cleveland Clinic

Effectiveness of Various Vitamin D Protocols on Raising and Maintaining Blood Serum 25(OH)D3 Levels Over a Three Month Period

Analyze the amount of change in blood serum Vitamin D levels in patients of 3 different dosing groups and how their levels change over a 3 month period of time.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Vitamin D has shown multiple health benefits specifically in regards to bone healing. To the investigators knowledge there are currently no protocols for Vitamin D supplementation in the Orthopedic community for patients recovering from fractures. The investigators study will monitor 3 different groups of volunteers taking various Vitamin D regimens and how participants blood serum 25(OH)D3 levels are effected throughout a 3 month period. The 3 groups will include: 1) 100,000 units D2 once on day one, 2) 100,000 units D2 taken once a week x 12 weeks, 3) 50,000 units D2 x 10 days, then 2000 units D3 taken daily for the remainder of the study period. There will be 15-20 volunteers randomly assigned to each of the 3 groups. The investigators will have each volunteer from the 3 groups have blood drawn a total of 4 times throughout the course of this study: prior to the study, week 2, week 6, and week 12. From these results the investigators will determine which protocol most effectively raises and maintains vitamin D levels in the volunteers through this 3 month period. The investigators will also use this data to determine which protocol is not only most cost efficient but also easiest to follow by individuals. The investigators are hoping that this study may help finally develop a universal orthopedic protocol for vitamin D supplementation in patients recovering from fractures.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

49

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Inclusion Criteria:

  • Low Vitamin D level

Exclusion Criteria:

  • Normal Vitamin D level, already taking Vitamin D, any form of steroids, weight-loss drugs, anti-tuberculosis drugs, high blood pressure drugs, high cholesterol drugs, endocrine disease, being treated for any form of cancer.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Vitamin Dose Group 100,000 Units
100,000 units Vitamin D2 one time only.
Doplněk stravy: Vitamin D
Vitamin D2/D3
Ostatní jména:
  • Ergocalciferol, cholecalciferol
Aktivní komparátor: Vitamin Dose Group 100,000 Units D2
100,000 units vitamin D2 weekly for three months.
Doplněk stravy: Vitamin D
Vitamin D2/D3
Ostatní jména:
  • Ergocalciferol, cholecalciferol
Aktivní komparátor: Vitamin Dose Group 50,000/2,000 D2/D3
50,000 units Vitamin D2 for 10 days followed by 2,000 units Vitamin D3 daily the remainder of the three month study period.
Doplněk stravy: Vitamin D
Vitamin D2/D3
Ostatní jména:
  • Ergocalciferol, cholecalciferol

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vitamin D
Časové okno: Three Months
Effectiveness of various Vitamin D protocols on raising and maintaining blood serum 25(OH)D3 levels over a three month period from baseline to 3 months with participants blood draws at initial, week 2, week 6 and week 12 time frame.
Three Months

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

The Cleveland Clinic

Spolupracovníci

Brentwood Foundation

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Damien Billow, MD, The Cleveland Clinic

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

27. června 2016

Primární dokončení (Aktuální)

31. května 2017

Dokončení studie (Aktuální)

31. května 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. března 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. března 2017

První zveřejněno (Aktuální)

4. dubna 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

21. června 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. června 2017

Naposledy ověřeno

1. června 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • IRB 16-028

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Nedostatek vitaminu D

Klinické studie na Vitamin D

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Lebanon

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit