Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Vitamin D Raising and Maintaining Blood Serum 25(OH)D3 Levels (VitD)

20. juni 2017 opdateret af: The Cleveland Clinic

Effectiveness of Various Vitamin D Protocols on Raising and Maintaining Blood Serum 25(OH)D3 Levels Over a Three Month Period

Analyze the amount of change in blood serum Vitamin D levels in patients of 3 different dosing groups and how their levels change over a 3 month period of time.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Vitamin D has shown multiple health benefits specifically in regards to bone healing. To the investigators knowledge there are currently no protocols for Vitamin D supplementation in the Orthopedic community for patients recovering from fractures. The investigators study will monitor 3 different groups of volunteers taking various Vitamin D regimens and how participants blood serum 25(OH)D3 levels are effected throughout a 3 month period. The 3 groups will include: 1) 100,000 units D2 once on day one, 2) 100,000 units D2 taken once a week x 12 weeks, 3) 50,000 units D2 x 10 days, then 2000 units D3 taken daily for the remainder of the study period. There will be 15-20 volunteers randomly assigned to each of the 3 groups. The investigators will have each volunteer from the 3 groups have blood drawn a total of 4 times throughout the course of this study: prior to the study, week 2, week 6, and week 12. From these results the investigators will determine which protocol most effectively raises and maintains vitamin D levels in the volunteers through this 3 month period. The investigators will also use this data to determine which protocol is not only most cost efficient but also easiest to follow by individuals. The investigators are hoping that this study may help finally develop a universal orthopedic protocol for vitamin D supplementation in patients recovering from fractures.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

49

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • Low Vitamin D level

Exclusion Criteria:

  • Normal Vitamin D level, already taking Vitamin D, any form of steroids, weight-loss drugs, anti-tuberculosis drugs, high blood pressure drugs, high cholesterol drugs, endocrine disease, being treated for any form of cancer.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Vitamin Dose Group 100,000 Units
100,000 units Vitamin D2 one time only.
Kosttilskud: Vitamin D
Vitamin D2/D3
Andre navne:
  • Ergocalciferol, cholecalciferol
Aktiv komparator: Vitamin Dose Group 100,000 Units D2
100,000 units vitamin D2 weekly for three months.
Kosttilskud: Vitamin D
Vitamin D2/D3
Andre navne:
  • Ergocalciferol, cholecalciferol
Aktiv komparator: Vitamin Dose Group 50,000/2,000 D2/D3
50,000 units Vitamin D2 for 10 days followed by 2,000 units Vitamin D3 daily the remainder of the three month study period.
Kosttilskud: Vitamin D
Vitamin D2/D3
Andre navne:
  • Ergocalciferol, cholecalciferol

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Vitamin D
Tidsramme: Three Months
Effectiveness of various Vitamin D protocols on raising and maintaining blood serum 25(OH)D3 levels over a three month period from baseline to 3 months with participants blood draws at initial, week 2, week 6 and week 12 time frame.
Three Months

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

The Cleveland Clinic

Samarbejdspartnere

Brentwood Foundation

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Damien Billow, MD, The Cleveland Clinic

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

27. juni 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. maj 2017

Studieafslutning (Faktiske)

31. maj 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. marts 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. marts 2017

Først opslået (Faktiske)

4. april 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

21. juni 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. juni 2017

Sidst verificeret

1. juni 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • IRB 16-028

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med D-vitamin mangel

Kliniske forsøg med Vitamin D

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Madagascar

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner