Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Trénink agility u Parkinsonovy choroby

29. dubna 2020 aktualizováno: Tollár József, Somogy Megyei Kaposi Mór Teaching Hospital

Vysoce intenzivní vícesložková intervence agility zlepšuje klinické a motorické příznaky pacientů s Parkinsonovou nemocí

Stanovit účinky neobvykle vysoce intenzivního a individualizovaného cvičebního programu senzomotorické a vizuomotorické agility na klinické symptomy, pohyblivost a posturální stabilitu pacientů s PD bez demence.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Intervence / Léčba

Detailní popis

Typ studie: Intervenční studie

Název a sídlo pracoviště: Ambulantní rehabilitační centrum

Účastníci: 55 pacientů s Parkinsonovou nemocí (PD) dokončilo studii a 42 sloužilo jako srovnávací zdravé kontroly

Intervence: Počáteční screening prokázal specifické dysfunkce pacientů s PD s Hoehn-Yahrovým stádiem 2-3, kteří byli poté náhodně zařazeni do standardní péče (n = 20) nebo standardní péče plus limitní intenzita, individualizovaný program agility (15 sezení, 3 týdny n = 35).

Hlavní výsledná opatření: Sjednocená škála hodnocení Parkinsonovy choroby společnosti pro poruchy pohybu, motorické zkušenosti z každodenního života, opatření citlivé na změny v širokém spektru symptomů PD

Ve skupině byla opakovaná měření variační analýzy srovnávána s obrázkem Parkinsonovy nemoci na základě MDS-UPDRS M-EDL, Beckova skóre deprese, PDQ-39, EQ5D VAS, Schwab & England scale. Standardně se porovnává TUG test a 12 statických posturografických měření a porovnávají se zdravou skupinou.

Limitní a individualizovaný cvičební program senzomotorické a vizuomotorické agility vs. standardní péče zlepší klinické symptomy, pohyblivost a posturální stabilitu nedementních pacientů s PD ve stadiu 2-3 o funkčně významné hranice.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

3

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Somogy
      • Kaposvár, Somogy, Maďarsko, 7400
        • Somogy Megyei Kaposi Mór Teaching Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

55 let až 85 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Parkinsonova choroba
  • Hoenh Yahr stupnice 2-3
  • Problém nestability

Kritéria vyloučení:

  • Těžké srdeční problémy
  • Tvrdé vystupování
  • Alkoholismus
  • Problémy s drogami

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: SINGL

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Cvičební terapie
Skupina Parkinsonovy choroby, která dostávají 3 týdny intenzivní pohybové terapie v rehabilitačním centru.
3týdenní intervence, podávaná denně, cílená posturální nestabilita a pohyblivost pomocí senzomotorického a vizuomotorického tréninku agility v limitní intenzitě
Ostatní jména:
  • Řízení
NO_INTERVENTION: Řízení
Kontrolní skupina Parkinsonovy choroby, která nebude dostávat cvičební léčbu.
NO_INTERVENTION: Zdravý
Zdravá skupina, jejíž výsledky budou porovnány se skupinami s Parkinsonovou nemocí.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
EQ5D-5L
Časové okno: Stupnice 0-5 (3 týdny, vyšší číslo je lepší)
Dotazník
Stupnice 0-5 (3 týdny, vyšší číslo je lepší)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

11. května 2015

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

31. května 2017

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

30. června 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

31. května 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. června 2017

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

16. června 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

1. května 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. dubna 2020

Naposledy ověřeno

1. června 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Parkinsonova choroba

3
Předplatit