- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03189680
Trénink agility u Parkinsonovy choroby
Vysoce intenzivní vícesložková intervence agility zlepšuje klinické a motorické příznaky pacientů s Parkinsonovou nemocí
Přehled studie
Detailní popis
Typ studie: Intervenční studie
Název a sídlo pracoviště: Ambulantní rehabilitační centrum
Účastníci: 55 pacientů s Parkinsonovou nemocí (PD) dokončilo studii a 42 sloužilo jako srovnávací zdravé kontroly
Intervence: Počáteční screening prokázal specifické dysfunkce pacientů s PD s Hoehn-Yahrovým stádiem 2-3, kteří byli poté náhodně zařazeni do standardní péče (n = 20) nebo standardní péče plus limitní intenzita, individualizovaný program agility (15 sezení, 3 týdny n = 35).
Hlavní výsledná opatření: Sjednocená škála hodnocení Parkinsonovy choroby společnosti pro poruchy pohybu, motorické zkušenosti z každodenního života, opatření citlivé na změny v širokém spektru symptomů PD
Ve skupině byla opakovaná měření variační analýzy srovnávána s obrázkem Parkinsonovy nemoci na základě MDS-UPDRS M-EDL, Beckova skóre deprese, PDQ-39, EQ5D VAS, Schwab & England scale. Standardně se porovnává TUG test a 12 statických posturografických měření a porovnávají se zdravou skupinou.
Limitní a individualizovaný cvičební program senzomotorické a vizuomotorické agility vs. standardní péče zlepší klinické symptomy, pohyblivost a posturální stabilitu nedementních pacientů s PD ve stadiu 2-3 o funkčně významné hranice.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Somogy
-
Kaposvár, Somogy, Maďarsko, 7400
- Somogy Megyei Kaposi Mór Teaching Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Parkinsonova choroba
- Hoenh Yahr stupnice 2-3
- Problém nestability
Kritéria vyloučení:
- Těžké srdeční problémy
- Tvrdé vystupování
- Alkoholismus
- Problémy s drogami
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: LÉČBA
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: SINGL
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
EXPERIMENTÁLNÍ: Cvičební terapie
Skupina Parkinsonovy choroby, která dostávají 3 týdny intenzivní pohybové terapie v rehabilitačním centru.
|
3týdenní intervence, podávaná denně, cílená posturální nestabilita a pohyblivost pomocí senzomotorického a vizuomotorického tréninku agility v limitní intenzitě
Ostatní jména:
|
NO_INTERVENTION: Řízení
Kontrolní skupina Parkinsonovy choroby, která nebude dostávat cvičební léčbu.
|
|
NO_INTERVENTION: Zdravý
Zdravá skupina, jejíž výsledky budou porovnány se skupinami s Parkinsonovou nemocí.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
EQ5D-5L
Časové okno: Stupnice 0-5 (3 týdny, vyšší číslo je lepší)
|
Dotazník
|
Stupnice 0-5 (3 týdny, vyšší číslo je lepší)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Spolupracovníci
Publikace a užitečné odkazy
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- IKEB0012/2015
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Parkinsonova choroba
-
Abbott Medical DevicesBaylor College of Medicine; University of HoustonDokončeno
-
Bial - Portela C S.A.Dokončeno
-
Mayo ClinicDokončeno
-
Ataturk UniversityNábor
-
Centre Hospitalier Universitaire, AmiensNeznámýParkinson | Porucha řízení impulzůFrancie
-
University of Sao Paulo General HospitalInCor Heart InstituteDokončenoSrdeční arytmie | Cesta pro příslušenství | Wolf Parkinson White syndromBrazílie
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisCentre Hospitalier Universitaire de Pointe-a-PitreDokončeno
-
Institute for Neurodegenerative DisordersDokončenoParkinson | Parkinsonský syndromSpojené státy
-
University of PlymouthZatím nenabírámeParkinsonova choroba | ParkinsonSpojené království
-
Massachusetts General HospitalZápis na pozvánkuParkinsonova choroba | ParkinsonSpojené státy