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Entrenamiento de agilidad en la enfermedad de Parkinson

29 de abril de 2020 actualizado por: Tollár József, Somogy Megyei Kaposi Mór Teaching Hospital

Una intervención de agilidad multicomponente de alta intensidad mejora los síntomas clínicos y motores de los pacientes con Parkinson

Determinar los efectos de un programa de ejercicios de agilidad sensoriomotora y visomotora individualizado y de intensidad inusualmente alta sobre los síntomas clínicos, la movilidad y la estabilidad postural de los pacientes con EP no dementes.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Diseño: Estudio de intervención

Lugar: centro de rehabilitación para pacientes ambulatorios

Participantes: 55 pacientes con enfermedad de Parkinson (EP) completaron el ensayo y 42 sirven como controles sanos de comparación

Intervención: una evaluación inicial estableció las disfunciones específicas de los pacientes con EP en etapa 2-3 de Hoehn-Yahr que luego fueron asignados aleatoriamente a atención estándar (n = 20) o atención estándar más intensidad límite, programa de agilidad individualizado (15 sesiones, 3 semanas , n = 35).

Principales medidas de resultado: Escala unificada de calificación de la enfermedad de Parkinson de la Sociedad de Trastornos del Movimiento, Experiencias motoras de la vida diaria, una medida sensible a los cambios en un amplio espectro de síntomas de la EP

En tiempo de grupo, se compararon mediciones repetidas del análisis de varianza con la imagen de la enfermedad de Parkinson basada en MDS-UPDRS M-EDL, puntaje de depresión de Beck, PDQ-39, EQ5D VAS, escala de Schwab e Inglaterra. La prueba TUG y 12 mediciones posturográficas estáticas se comparan y comparan con el grupo sano como estándar.

Un programa de ejercicios de agilidad sensoriomotora y visomotora al límite e individualizado frente a la atención estándar mejorará los síntomas clínicos, la movilidad y la estabilidad postural de los pacientes con EP en etapa 2-3 sin demencia en márgenes funcionalmente significativos.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

3

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Hungría
    • Somogy
      • Kaposvár, Somogy, Hungría, 7400
        • Somogy Megyei Kaposi Mór Teaching Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

55 años a 85 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • enfermedad de Parkinson
  • Escala Hoenh Yahr de 2-3
  • Problema de inestabilidad

Criterio de exclusión:

  • Problemas cardíacos graves
  • comportamiento severo
  • Alcoholismo
  • problemas de drogas

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: TRATAMIENTO
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: SOLTERO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
EXPERIMENTAL: Terapia de ejercicio
Grupo de la enfermedad de Parkinson que recibe 3 semanas de terapia de ejercicio intensivo en un centro de rehabilitación.
Otro: Terapia de ejercicio
Intervención de 3 semanas de duración, administrada diariamente, dirigida a la inestabilidad postural y la movilidad utilizando entrenamiento de agilidad sensoriomotora y visomotora de intensidad límite
Otros nombres:
  • Control
SIN INTERVENCIÓN: Control
Grupo de control de la enfermedad de Parkinson que no recibirá tratamiento con ejercicios.
SIN INTERVENCIÓN: Saludable
Un grupo sano cuyos resultados serán comparados con grupos de enfermos de Parkinson.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
EQ5D-5L
Periodo de tiempo: Escala 0-5 (3 semanas de duración, el número más alto es mejor)
Cuestionario
Escala 0-5 (3 semanas de duración, el número más alto es mejor)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Somogy Megyei Kaposi Mór Teaching Hospital

Colaboradores

University Medical Center Groningen

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Enlaces Útiles

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

11 de mayo de 2015

Finalización primaria (ACTUAL)

31 de mayo de 2017

Finalización del estudio (ACTUAL)

30 de junio de 2017

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

31 de mayo de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de junio de 2017

Publicado por primera vez (ACTUAL)

16 de junio de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

1 de mayo de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de abril de 2020

Última verificación

1 de junio de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • IKEB0012/2015

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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