- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03189680
Agilityharjoittelu Parkinsonin taudissa
Korkean intensiteetin monikomponenttinen ketteryysinterventio parantaa Parkinson-potilaiden kliinisiä ja motorisia oireita
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Suunnittelu: Interventiotutkimus
Asetus: Avohoitokuntoutuskeskus
Osallistujat: 55 Parkinsonin tautia (PD) sairastavaa potilasta suoritti tutkimuksen ja 42 toimii vertailuna terveinä verrokeina
Interventio: Alkuseulonnassa havaittiin erityisiä toimintahäiriöitä PD-potilailla, joilla oli Hoehn-Yahrin vaihe 2–3 ja jotka sitten satunnaisesti määrättiin normaalihoitoon (n = 20) tai normaalihoitoon plus rajan intensiteetti, yksilöllinen agilityohjelma (15 hoitokertaa, 3 viikkoa) n = 35).
Tärkeimmät tulosmittaukset: Liikehäiriöyhdistyksen yhtenäinen Parkinsonin taudin arviointiasteikko, päivittäisen elämän motoriset kokemukset, mitta, joka on herkkä monien PD-oireiden muutoksille
Ryhmäajassa toistuvia varianssianalyysin mittauksia verrattiin kuva Parkinsonin tautiin perustuen MDS-UPDRS M-EDL, Beck masennuspisteet, PDQ-39, EQ5D VAS, Schwab & England asteikko. TUG-testiä ja 12 staattista posturografista mittausta verrataan ja verrataan terveeseen ryhmään standardina.
Rajoitettu ja yksilöllinen sensomotorisen ja visuomotorisen ketteryyden harjoitusohjelma verrattuna tavanomaiseen hoitoon parantaa ei-dementoituneiden, vaiheen 2–3 PD-potilaiden kliinisiä oireita, liikkuvuutta ja asennon vakautta toiminnallisesti merkityksellisillä marginaaleilla.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Somogy
-
Kaposvár, Somogy, Unkari, 7400
- Somogy Megyei Kaposi Mór Teaching Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Parkinsonin tauti
- Hoenh Yahrin asteikolla 2-3
- Epävakauden ongelma
Poissulkemiskriteerit:
- Vakavat sydänongelmat
- Vaikea käytös
- Alkoholismi
- Huumeongelmat
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: YKSITTÄINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
KOKEELLISTA: Liikuntaterapia
Parkinsonin tautiryhmä, joka saa 3 viikon intensiivistä liikuntahoitoa kuntoutuskeskuksessa.
|
3 viikkoa kestävä päivittäinen interventio, kohdennettu asennon epävakauteen ja liikkuvuuteen käyttämällä rajoitetun intensiteetin sensorimotorista ja visuomotorista ketteryyttä.
Muut nimet:
|
EI_INTERVENTIA: Ohjaus
Parkinsonin taudin kontrolliryhmä, joka ei saa harjoitushoitoa.
|
|
EI_INTERVENTIA: Terve
Terve ryhmä, jonka tuloksia verrataan Parkinsonin tautiryhmiin.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
EQ5D-5L
Aikaikkuna: 0-5 asteikolla (3 viikon mittainen, suurempi numero on parempi)
|
Kyselylomake
|
0-5 asteikolla (3 viikon mittainen, suurempi numero on parempi)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IKEB0012/2015
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Liikuntaterapia
-
Aspire Bariatrics, Inc.Mayo Clinic; University of Pennsylvania; Washington University School of Medicine ja muut yhteistyökumppanitValmisLihavuusYhdysvallat
-
Regenesis Biomedical, Inc.ValmisPerifeerinen diabeettinen neuropatiaYhdysvallat
-
Zealand University HospitalGöteborg University; University of Copenhagen; Technical University of Denmark ja muut yhteistyökumppanitRekrytointi
-
University of PennsylvaniaLopetettuToistuva Clostridium Difficile -infektioYhdysvallat
-
CVRx, Inc.ValmisHypertensioAlankomaat, Sveitsi, Saksa
-
PT. Prodia Stem Cell IndonesiaRekrytointi
-
University of KonstanzCentre for Psychiatry ReichenauTuntematon
-
EP SciencesTuntematonSydämen elektrofysiologiaYhdysvallat
-
Zealand University HospitalUniversity of Copenhagen; Technical University of Denmark; OptoCeuticsValmis
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiRekrytointiIntraventrikulaarinen verenvuotoYhdysvallat