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Agility Training nella malattia di Parkinson

29 aprile 2020 aggiornato da: Tollár József, Somogy Megyei Kaposi Mór Teaching Hospital

Un intervento di agilità multicomponente ad alta intensità migliora i sintomi clinici e motori dei pazienti affetti da Parkinson

Determinare gli effetti di un programma di esercizi di agilità sensomotoria e visuomotoria insolitamente ad alta intensità e individualizzato sui sintomi clinici, sulla mobilità e sulla stabilità posturale dei pazienti con PD non demente.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Design: studio di intervento

Ambiente: centro di riabilitazione ambulatoriale

Partecipanti: 55 pazienti con malattia di Parkinson (PD) hanno completato lo studio e 42 servono come controlli sani di confronto

Intervento: uno screening iniziale ha stabilito disfunzioni specifiche dei pazienti PD con stadio Hoehn-Yahr 2-3 che sono stati poi assegnati in modo casuale a cure standard (n = 20) o cure standard più intensità al limite, programma di agilità individualizzato (15 sessioni, 3 settimane , n = 35).

Principali misure di outcome: Movement Disorder Society Unified Parkinson Disease Rating Scale, Motor Experiences of Daily Living, una misura sensibile ai cambiamenti in un ampio spettro di sintomi del morbo di Parkinson

Nel tempo di gruppo, le misurazioni ripetute dell'analisi della varianza sono state confrontate con l'immagine del morbo di Parkinson basata su MDS-UPDRS M-EDL, punteggio di depressione Beck, PDQ-39, EQ5D VAS, scala Schwab e Inghilterra. Il test TUG e 12 misurazioni posturografiche statiche vengono confrontate e confrontate con il gruppo sano come standard.

Un programma di esercizi di agilità sensomotoria e visuomotoria al limite e individualizzato rispetto a cure standard, migliorerà i sintomi clinici, la mobilità e la stabilità posturale dei pazienti con MP di stadio 2-3 non dementi con margini funzionalmente significativi.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

3

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Ungheria
    • Somogy
      • Kaposvár, Somogy, Ungheria, 7400
        • Somogy Megyei Kaposi Mór Teaching Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 55 anni a 85 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • morbo di Parkinson
  • Scala Hoenh Yahr di 2-3
  • Problema di instabilità

Criteri di esclusione:

  • Gravi problemi cardiaci
  • Comportamento severo
  • Alcolismo
  • Problemi di droga

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: SEPARARE

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: Terapia fisica
Gruppo con malattia di Parkinson che riceve 3 settimane di terapia fisica intensiva in un centro di riabilitazione.
Altro: Terapia fisica
Intervento di 3 settimane, somministrato giornalmente, instabilità posturale e mobilità mirate utilizzando l'allenamento di agilità sensomotoria e visuomotoria di intensità al limite
Altri nomi:
  • Controllo
NESSUN_INTERVENTO: Controllo
Gruppo di controllo del morbo di Parkinson che non riceverà trattamento con esercizi.
NESSUN_INTERVENTO: Salutare
Un gruppo sano i cui risultati saranno confrontati con i gruppi affetti da malattia di Parkinson.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
EQ5D-5L
Lasso di tempo: Scala 0-5 (3 settimane, un numero più alto è migliore)
Questionario
Scala 0-5 (3 settimane, un numero più alto è migliore)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Somogy Megyei Kaposi Mór Teaching Hospital

Collaboratori

University Medical Center Groningen

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

11 maggio 2015

Completamento primario (EFFETTIVO)

31 maggio 2017

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

30 giugno 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

31 maggio 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 giugno 2017

Primo Inserito (EFFETTIVO)

16 giugno 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

1 maggio 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

29 aprile 2020

Ultimo verificato

1 giugno 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • IKEB0012/2015

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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