- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03189680
Agilitytrening ved Parkinsons sykdom
En høyintensitets multi-komponent agility intervensjon forbedrer Parkinsons pasienters kliniske og motoriske symptomer
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Design: Intervensjonsstudie
Innstilling: Poliklinisk rehabiliteringssenter
Deltakere: 55 pasienter med Parkinsons sykdom (PD) fullførte studien og 42 fungerer som sammenligningsfrie kontroller
Intervensjon: En innledende screening etablerte spesifikke dysfunksjoner hos PD-pasienter med Hoehn-Yahr stadium 2-3 som deretter ble tilfeldig tildelt standardbehandling (n = 20) eller standardbehandling pluss ved grenseintensitet, individualisert agilityprogram (15 økter, 3 uker) n = 35).
Hovedresultatmål: Movement Disorder Society Unified Parkinson Disease Rating Scale, Motor Experiences of Daily Living, et mål som er følsomt for endringer i et bredt spekter av PD-symptomer
I gruppetid ble gjentatte målinger av variansanalyse sammenlignet med bildet av Parkinsons sykdom basert på MDS-UPDRS M-EDL, Beck depresjonsscore, PDQ-39, EQ5D VAS, Schwab & England skala. TUG-testen og 12 statiske posturografiske målinger sammenlignes og sammenlignes med den friske gruppen som standard.
Et at-limit og individualisert sansemotorisk og visuomotorisk agility treningsprogram vs. standard behandling, vil forbedre ikke-demente, stadium 2-3 PD pasienters kliniske symptomer, mobilitet og postural stabilitet med funksjonelt meningsfulle marginer.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Somogy
-
Kaposvár, Somogy, Ungarn, 7400
- Somogy Megyei Kaposi Mór Teaching Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Parkinsons sykdom
- Hoenh Yahr skala fra 2-3
- Ustabilitetsproblem
Ekskluderingskriterier:
- Alvorlige hjerteproblemer
- Alvorlig oppførsel
- Alkoholisme
- Narkotikaproblemer
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: ENKELT
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTELL: Treningsterapi
Parkinsons sykdomsgruppe som får 3 ukers intensiv treningsterapi på rehabiliteringssenter.
|
3-ukers lang intervensjon, administrert daglig, målrettet postural ustabilitet og mobilitet ved bruk av sansemotorisk og visuomotorisk smidighetstrening med maksimal intensitet
Andre navn:
|
|
INGEN_INTERVENSJON: Kontroll
Parkinsons sykdom kontrollgruppe som ikke vil få treningsbehandling.
|
|
|
INGEN_INTERVENSJON: Sunn
En frisk gruppe hvis resultater vil bli sammenlignet med Parkinsons sykdomsgrupper.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
EQ5D-5L
Tidsramme: 0-5 skala (3 uker lang, høyere tall er bedre)
|
Spørreskjema
|
0-5 skala (3 uker lang, høyere tall er bedre)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Samarbeidspartnere
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær fullføring (FAKTISKE)
Studiet fullført (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (FAKTISKE)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- IKEB0012/2015
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Parkinsons sykdom
-
University of LahoreFullført
-
Danish Research Centre for Magnetic ResonanceUniversity Hospital Bispebjerg and FrederiksbergRekrutteringSunn | Parkinson | MedisinadministrasjonDanmark
-
Abbott Medical DevicesBaylor College of Medicine; University of HoustonFullført
-
iRegene Therapeutics Co., Ltd.RekrutteringMultippel systematrofi - Parkinson subtype (MSA-P)Kina
-
Bial - Portela C S.A.Fullført
-
CND Life SciencesDigestive Disease Associates of CTRekrutteringParkinsons sykdom | Parkinson | PARKINSON SYKDOM (lidelse) | Parkinsons sykdomForente stater
-
Mayo ClinicFullført
-
Bezmialem Vakif UniversityRekrutteringParkinsons sykdom | Parkinson | Parkinsons sykdom (PD) | PARKINSON SYKDOM (lidelse) | Parkinsons sykdomTyrkia (Türkiye)
-
Bezmialem Vakif UniversityIstanbul University - CerrahpasaHar ikke rekruttert ennåParkinsons sykdom | PARKINSON SYKDOM (lidelse) | Parkinson sykdom (PD), postural balanse
-
CND Life SciencesOregon Health and Science UniversityRekrutteringParkinsons sykdom | Parkinson | Parkinsons sykdom og Parkinsonisme | PARKINSON SYKDOM (lidelse)Forente stater
Kliniske studier på Treningsterapi
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH)Aktiv, ikke rekrutterendePerifer nevropatiForente stater
-
VA Pacific Islands Health Care SystemUnited States Department of Defense; Charles River AnalyticsFullførtSinne | Stresslidelser, posttraumatiskForente stater
-
Douglas MenninWeill Medical College of Cornell University; Kent State UniversityFullførtGeneralisert angstlidelse | Depresjon, angst | Angstlidelser og symptomer | Emosjonell dysfunksjonForente stater
-
University of British ColumbiaHar ikke rekruttert ennåTreningsterapi
-
Cyberonics, Inc.PRA Health SciencesFullførtEpilepsiNorge, Tyskland, Storbritannia, Belgia, Nederland
-
Tata Memorial CentreRekrutteringOndartet neoplasma i analkanalenIndia
-
University of PennsylvaniaAvsluttetTilbakevendende Clostridium Difficile-infeksjonForente stater
-
Sun Yat-sen UniversityYake Biotechnology Ltd.; Dongguan Taixin HospitalRekrutteringNevroblastom (NB) | Desmoplastisk liten rundcellet svulst (DSRCT)Kina
-
khaled Abdelsattar Gad IbrahimFullført
-
Baxter Healthcare CorporationHar ikke rekruttert ennåKOLS | Bronkiektasi VoksenBelgia