- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03189680
Agility træning i Parkinsons sygdom
En højintensiv multikomponent agility-intervention forbedrer Parkinsons patienters kliniske og motoriske symptomer
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Design: Interventionsstudie
Indretning: Ambulant rehabiliteringscenter
Deltagere: 55 patienter med Parkinsons sygdom (PD) gennemførte forsøget, og 42 tjener som sammenlignende sunde kontroller
Intervention: En indledende screening etablerede specifikke dysfunktioner hos PD-patienter med Hoehn-Yahr-stadie 2-3, som derefter blev tilfældigt tildelt standardbehandling (n = 20) eller standardbehandling plus ved grænseintensitet, individualiseret agility-program (15 sessioner, 3 uger) n = 35).
Vigtigste resultatmål: Movement Disorder Society Unified Parkinson Disease Rating Scale, Motor Experiences of Daily Living, et mål, der er følsomt over for ændringer i et bredt spektrum af PD-symptomer
I gruppetid blev gentagne målinger af variansanalyse sammenlignet med billedet af Parkinsons sygdom baseret på MDS-UPDRS M-EDL, Beck depression score, PDQ-39, EQ5D VAS, Schwab & England skala. TUG-testen og 12 statiske posturografiske målinger sammenlignes og sammenlignes med den raske gruppe som standard.
Et grænseoverskridende og individualiseret sensomotorisk og visuomotorisk agilitetstræningsprogram i forhold til standardbehandling vil forbedre ikke-demente, fase 2-3 PD patienters kliniske symptomer, mobilitet og posturale stabilitet med funktionelt meningsfulde marginer.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Somogy
-
Kaposvár, Somogy, Ungarn, 7400
- Somogy Megyei Kaposi Mór Teaching Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Parkinsons sygdom
- Hoenh Yahr skala fra 2-3
- Ustabilitetsproblem
Ekskluderingskriterier:
- Alvorlige hjerteproblemer
- Alvorlig opførsel
- Alkoholisme
- Narkotikaproblemer
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: ENKELT
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
EKSPERIMENTEL: Træningsterapi
Parkinsons sygdomsgruppe, der modtager 3 ugers intensiv træningsterapi på et rehabiliteringscenter.
|
3-ugers lang intervention, administreret dagligt, målrettet postural ustabilitet og mobilitet ved hjælp af sansemotorisk og visuomotorisk agilitetstræning ved maksimal intensitet
Andre navne:
|
NO_INTERVENTION: Styring
Parkinsons sygdom kontrolgruppe, der ikke vil modtage træningsbehandling.
|
|
NO_INTERVENTION: Sund og rask
En rask gruppe, hvis resultater vil blive sammenlignet med Parkinsons sygdomsgrupper.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
EQ5D-5L
Tidsramme: 0-5 skala (3 uger lang, højere tal er bedre)
|
Spørgeskema
|
0-5 skala (3 uger lang, højere tal er bedre)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Samarbejdspartnere
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (FAKTISKE)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- IKEB0012/2015
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Parkinsons sygdom
-
Abbott Medical DevicesBaylor College of Medicine; University of HoustonAfsluttet
-
Bial - Portela C S.A.Afsluttet
-
Mayo ClinicAfsluttet
-
Ataturk UniversityRekruttering
-
Centre Hospitalier Universitaire, AmiensUkendtParkinson | ImpulskontrolforstyrrelseFrankrig
-
Institute for Neurodegenerative DisordersAfsluttetParkinson | Parkinsons syndromForenede Stater
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisCentre Hospitalier Universitaire de Pointe-a-PitreAfsluttet
-
University of MinnesotaTrukket tilbageParkinsons sygdom | ParkinsonForenede Stater
-
National Taiwan University HospitalAfsluttet
-
University of PlymouthIkke rekrutterer endnuParkinsons sygdom | ParkinsonDet Forenede Kongerige
Kliniske forsøg med Træningsterapi
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH)Rekruttering
-
Douglas MenninWeill Medical College of Cornell University; Kent State UniversityAfsluttetGeneraliseret angstlidelse | Depression, angst | Angstlidelser og symptomer | Følelsesmæssig dysfunktionForenede Stater
-
University of PennsylvaniaAfsluttetTilbagevendende Clostridium Difficile-infektionForenede Stater
-
National University Hospital, SingaporeNational University, Singapore; Agency for Science, Technology and ResearchAfsluttet
-
Utah State UniversityUkendt
-
Medical College of WisconsinAktiv, ikke rekrutterendeProstatakræftForenede Stater
-
EP SciencesUkendtHjerteelektrofysiologiForenede Stater
-
Dana-Farber Cancer InstituteAfsluttet
-
Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata VeronaAfsluttet
-
Medical University of South CarolinaNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)Aktiv, ikke rekrutterendeSlag | Afasi | Afasi ikke flydendeForenede Stater