- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03189680
Agilityträning vid Parkinsons sjukdom
En högintensiv multikomponent agilityintervention förbättrar Parkinsonspatienters kliniska och motoriska symtom
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Design: Interventionsstudie
Inställning: Rehabiliteringscenter för öppenvård
Deltagare: 55 patienter med Parkinsons sjukdom (PD) slutförde studien och 42 fungerar som jämförelse friska kontroller
Intervention: En initial screening fastställde specifika dysfunktioner hos PD-patienter med Hoehn-Yahr stadium 2-3 som sedan slumpmässigt tilldelades standardvård (n = 20) eller standardvård plus vid gränsen intensitet, individualiserat agilityprogram (15 sessioner, 3 veckor) n = 35).
Huvudresultatmått: Movement Disorder Society Unified Parkinson Disease Rating Scale, Motor Experiences of Daily Living, ett mått som är känsligt för förändringar i ett brett spektrum av PD-symtom
I grupptid jämfördes upprepade mätningar av variansanalys med bilden av Parkinsons sjukdom baserat på MDS-UPDRS M-EDL, Beck depressionspoäng, PDQ-39, EQ5D VAS, Schwab & England-skala. TUG-testet och 12 statiska posturografiska mätningar jämförs och jämförs med den friska gruppen som standard.
Ett vid gränsen och individualiserat träningsprogram för sensorimotorisk och visuomotorisk agilitet jämfört med standardvård kommer att förbättra icke-dementa, stadium 2-3 PD-patienters kliniska symtom, rörlighet och posturala stabilitet med funktionellt meningsfulla marginaler.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Somogy
-
Kaposvár, Somogy, Ungern, 7400
- Somogy Megyei Kaposi Mór Teaching Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Parkinsons sjukdom
- Hoenh Yahr skala 2-3
- Instabilitetsproblem
Exklusions kriterier:
- Allvarliga hjärtproblem
- Svårt uppträdande
- Alkoholism
- Narkotikaproblem
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BEHANDLING
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: ENDA
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EXPERIMENTELL: Träningsterapi
Parkinsons sjukdomsgrupp som får 3 veckors intensiv träningsterapi på ett rehabiliteringscenter.
|
3 veckor lång intervention, administrerad dagligen, riktad postural instabilitet och rörlighet med hjälp av sensorimotorisk och visuomotorisk smidighetsträning vid gränsen
Andra namn:
|
|
NO_INTERVENTION: Kontrollera
Parkinsons kontrollgrupp som inte kommer att få träningsbehandling.
|
|
|
NO_INTERVENTION: Friska
En frisk grupp vars resultat kommer att jämföras med Parkinsons sjukdomsgrupper.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
EQ5D-5L
Tidsram: 0-5 skala (3 veckor lång, högre siffra är bättre)
|
Frågeformulär
|
0-5 skala (3 veckor lång, högre siffra är bättre)
|
Samarbetspartners och utredare
Samarbetspartners
Publikationer och användbara länkar
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
Primärt slutförande (FAKTISK)
Avslutad studie (FAKTISK)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (FAKTISK)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- IKEB0012/2015
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Parkinsons sjukdom
-
University of LahoreAvslutad
-
Danish Research Centre for Magnetic ResonanceUniversity Hospital Bispebjerg and FrederiksbergRekryteringFriska | Parkinson | LäkemedelsadministrationDanmark
-
Abbott Medical DevicesBaylor College of Medicine; University of HoustonAvslutad
-
Bial - Portela C S.A.Avslutad
-
Mayo ClinicAvslutad
-
Ataturk UniversityAvslutad
-
Tanta UniversityAvslutadParkinson | Sväljsvårigheter | Orofaryngeal dysfagi (OPD)Egypten
-
University Ramon LlullHospital Universitari Vall d'Hebron Research Institute; University of DeustoHar inte rekryterat ännu
-
Superior UniversityRekryteringParkinson DesasePakistan
-
Centre Hospitalier Universitaire, AmiensOkändParkinson | ImpulskontrollstörningFrankrike
Kliniska prövningar på Träningsterapi
-
Douglas MenninWeill Medical College of Cornell University; Kent State UniversityAvslutadGeneraliserat ångestsyndrom | Depression, ångest | Ångestsyndrom och symtom | Emotionell dysfunktionFörenta staterna
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH)Aktiv, inte rekryterandePerifer neuropatiFörenta staterna
-
CooperVision International Limited (CVIL)Avslutad
-
Teachers College, Columbia UniversityRekryteringDepression | Ångest | Nöd, emotionell | Grubbel | Självkritik | OroaFörenta staterna
-
University of British ColumbiaHar inte rekryterat ännuTräningsterapi
-
Cyberonics, Inc.PRA Health SciencesAvslutadEpilepsiNorge, Tyskland, Storbritannien, Belgien, Nederländerna
-
Teachers College, Columbia UniversityAktiv, inte rekryterandeDepression | Ångest | Nöd, emotionell | Grubbel | Självkritik | OroaFörenta staterna
-
King's College LondonHar inte rekryterat ännuTillgänglighet och acceptans av interventionStorbritannien
-
Foundation University IslamabadRekryteringCerebral pares (CP) | Fysisk funktionell prestationPakistan
-
National University Hospital, SingaporeNational University, Singapore; Agency for Science, Technology and ResearchAvslutad