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Treinamento de agilidade na doença de Parkinson

29 de abril de 2020 atualizado por: Tollár József, Somogy Megyei Kaposi Mór Teaching Hospital

Uma intervenção de agilidade multicomponente de alta intensidade melhora os sintomas clínicos e motores de pacientes com Parkinson

Determinar os efeitos de um programa individualizado de exercícios de agilidade sensório-motora e visuomotora de alta intensidade incomum sobre os sintomas clínicos, a mobilidade e a estabilidade postural de pacientes com DP não dementes.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Desenho: estudo de intervenção

Local: centro de reabilitação ambulatorial

Participantes: 55 pacientes com doença de Parkinson (DP) completaram o estudo e 42 servem como controles saudáveis ​​de comparação

Intervenção: Uma triagem inicial estabeleceu disfunções específicas de pacientes com DP com Hoehn-Yahr estágio 2-3 que foram então designados aleatoriamente para tratamento padrão (n = 20) ou tratamento padrão mais intensidade limite, programa individualizado de agilidade (15 sessões, 3 semanas , n = 35).

Principais medidas de resultado: Escala Unificada de Avaliação da Doença de Parkinson da Sociedade de Distúrbios do Movimento, Experiências Motoras da Vida Diária, uma medida sensível a mudanças em um amplo espectro de sintomas de DP

Em tempo de grupo, medidas repetidas de análise de variância foram comparadas com a imagem da doença de parkinson com base em MDS-UPDRS M-EDL, escore de depressão de Beck, PDQ-39, EQ5D VAS, escala de Schwab & England. O teste TUG e 12 medidas posturográficas estáticas são comparados e comparados ao grupo saudável como padrão.

Um programa de exercícios de agilidade sensório-motora e visuomotora no limite e individualizado em comparação com o tratamento padrão melhorará os sintomas clínicos, a mobilidade e a estabilidade postural de pacientes não dementes em estágio 2-3 da DP por margens funcionalmente significativas.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

3

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Hungria
    • Somogy
      • Kaposvár, Somogy, Hungria, 7400
        • Somogy Megyei Kaposi Mór Teaching Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

55 anos a 85 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Mal de Parkinson
  • Escala Hoenh Yahr de 2-3
  • problema de instabilidade

Critério de exclusão:

  • Problemas cardíacos graves
  • Comportamento severo
  • Alcoolismo
  • problemas com drogas

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: TRATAMENTO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: SOLTEIRO

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: Terapia de exercícios
Grupo com doença de Parkinson que recebe 3 semanas de terapia de exercícios intensivos em um centro de reabilitação.
Outro: Terapia de exercícios
Intervenção de 3 semanas de duração, administrada diariamente, visando instabilidade postural e mobilidade usando treinamento de agilidade sensório-motora e visuomotora de intensidade limite
Outros nomes:
  • Ao controle
SEM_INTERVENÇÃO: Ao controle
Grupo de controle da doença de Parkinson que não receberá tratamento com exercícios.
SEM_INTERVENÇÃO: Saudável
Um grupo saudável cujos resultados serão comparados com grupos com doença de Parkinson.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
EQ5D-5L
Prazo: Escala de 0 a 5 (3 semanas, número maior é melhor)
Questionário
Escala de 0 a 5 (3 semanas, número maior é melhor)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Somogy Megyei Kaposi Mór Teaching Hospital

Colaboradores

University Medical Center Groningen

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Links úteis

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

11 de maio de 2015

Conclusão Primária (REAL)

31 de maio de 2017

Conclusão do estudo (REAL)

30 de junho de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

31 de maio de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

15 de junho de 2017

Primeira postagem (REAL)

16 de junho de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

1 de maio de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

29 de abril de 2020

Última verificação

1 de junho de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • IKEB0012/2015

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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