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Entraînement d'agilité dans la maladie de Parkinson

29 avril 2020 mis à jour par: Tollár József, Somogy Megyei Kaposi Mór Teaching Hospital

Une intervention d'agilité multi-composants à haute intensité améliore les symptômes cliniques et moteurs des patients atteints de la maladie de Parkinson

Déterminer les effets d'un programme d'exercices d'agilité sensorimotrice et visuomotrice d'une intensité inhabituellement élevée et individualisé sur les symptômes cliniques, la mobilité et la stabilité posturale des patients atteints de MP non déments.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Conception : étude d'intervention

Lieu : Centre de réadaptation ambulatoire

Participants : 55 patients atteints de la maladie de Parkinson (MP) ont terminé l'essai et 42 servent de témoins sains de comparaison

Intervention : Un dépistage initial a établi des dysfonctionnements spécifiques des patients atteints de MP avec un stade Hoehn-Yahr 2-3 qui ont ensuite été assignés au hasard aux soins standard (n = 20) ou aux soins standard plus intensité à la limite, programme d'agilité individualisé (15 séances, 3 semaines , n = 35).

Principales mesures des résultats : Échelle d'évaluation unifiée de la maladie de Parkinson de la Movement Disorder Society, Expériences motrices de la vie quotidienne, une mesure sensible aux changements dans un large éventail de symptômes de la maladie de Parkinson

En temps de groupe, des mesures répétées d'analyse de variance ont été comparées à l'image de la maladie de Parkinson basée sur MDS-UPDRS M-EDL, score de dépression de Beck, PDQ-39, EQ5D VAS, échelle de Schwab et d'Angleterre. Le test TUG et 12 mesures posturographiques statiques sont comparés et comparés au groupe sain comme standard.

Un programme d'exercices d'agilité sensorimotrice et visuomotrice à la limite et individualisé par rapport aux soins standard améliorera les symptômes cliniques, la mobilité et la stabilité posturale des patients non déments de stade 2-3 parkinsoniens par des marges fonctionnellement significatives.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

3

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Hongrie
    • Somogy
      • Kaposvár, Somogy, Hongrie, 7400
        • Somogy Megyei Kaposi Mór Teaching Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

55 ans à 85 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • la maladie de Parkinson
  • Échelle Hoenh Yahr de 2-3
  • Problème d'instabilité

Critère d'exclusion:

  • Problèmes cardiaques graves
  • Comportement sévère
  • Alcoolisme
  • Problèmes de drogue

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: TRAITEMENT
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: SEUL

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: Thérapie par l'exercice
Groupe de la maladie de Parkinson qui reçoit 3 semaines de thérapie par l'exercice intensif dans un centre de réadaptation.
Autre: Thérapie par l'exercice
Intervention d'une durée de 3 semaines, administrée quotidiennement, ciblant l'instabilité posturale et la mobilité à l'aide d'un entraînement d'agilité sensorimotrice et visuomotrice à intensité limite
Autres noms:
  • Contrôler
AUCUNE_INTERVENTION: Contrôle
Groupe témoin de la maladie de Parkinson qui ne recevra pas de traitement par l'exercice.
AUCUNE_INTERVENTION: En bonne santé
Un groupe en bonne santé dont les résultats seront comparés à des groupes atteints de la maladie de Parkinson.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
EQ5D-5L
Délai: Échelle de 0 à 5 (3 semaines, un nombre plus élevé est préférable)
Questionnaire
Échelle de 0 à 5 (3 semaines, un nombre plus élevé est préférable)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Somogy Megyei Kaposi Mór Teaching Hospital

Collaborateurs

University Medical Center Groningen

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

11 mai 2015

Achèvement primaire (RÉEL)

31 mai 2017

Achèvement de l'étude (RÉEL)

30 juin 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

31 mai 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

15 juin 2017

Première publication (RÉEL)

16 juin 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

1 mai 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

29 avril 2020

Dernière vérification

1 juin 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • IKEB0012/2015

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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