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Beweglichkeitstraining bei Parkinson

29. April 2020 aktualisiert von: Tollár József, Somogy Megyei Kaposi Mór Teaching Hospital

Eine hochintensive Mehrkomponenten-Agility-Intervention verbessert die klinischen und motorischen Symptome von Parkinson-Patienten

Es sollten die Auswirkungen eines ungewöhnlich hochintensiven und individualisierten sensomotorischen und visuomotorischen Beweglichkeitsübungsprogramms auf die klinischen Symptome, die Mobilität und die posturale Stabilität von nicht dementen Patienten bestimmt werden.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Design: Interventionsstudie

Setting: Ambulantes Rehabilitationszentrum

Teilnehmer: 55 Patienten mit Parkinson-Krankheit (PD) schlossen die Studie ab und 42 dienten als gesunde Kontrollgruppe zum Vergleich

Intervention: Ein anfängliches Screening stellte spezifische Dysfunktionen von PD-Patienten mit Hoehn-Yahr-Stadium 2-3 fest, die dann randomisiert der Standardversorgung (n = 20) oder der Standardversorgung plus einem individualisierten Beweglichkeitsprogramm mit Grenzintensität (15 Sitzungen, 3 Wochen) zugewiesen wurden , n = 35).

Hauptergebnismaße: Movement Disorder Society Unified Parkinson Disease Rating Scale, Motor Experiences of Daily Living, ein Maß, das auf Veränderungen in einem breiten Spektrum von Parkinson-Symptomen reagiert

In der Gruppenzeit wurden wiederholte Messungen der Varianzanalyse mit dem Bild Parkinson basierend auf MDS-UPDRS M-EDL, Beck-Depressions-Score, PDQ-39, EQ5D VAS, Schwab & England-Skala verglichen. Der TUG-Test und 12 statische posturographische Messungen werden verglichen und mit der gesunden Gruppe als Standard verglichen.

Ein grenzwertiges und individualisiertes Trainingsprogramm für sensomotorische und visuomotorische Beweglichkeit im Vergleich zur Standardversorgung verbessert die klinischen Symptome, die Mobilität und die posturale Stabilität von nicht dementen Patienten im Stadium 2-3 mit funktionell bedeutsamen Margen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

3

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Ungarn
    • Somogy
      • Kaposvár, Somogy, Ungarn, 7400
        • Somogy Megyei Kaposi Mór Teaching Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

55 Jahre bis 85 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Parkinson-Krankheit
  • Hoenh Yahr-Skala von 2-3
  • Instabilitätsproblem

Ausschlusskriterien:

  • Schwere Herzprobleme
  • Strenges Auftreten
  • Alkoholismus
  • Drogenprobleme

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: EINZEL

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: Bewegungstherapie
Parkinson-Krankheitsgruppe, die eine 3-wöchige intensive Bewegungstherapie in einem Rehabilitationszentrum erhält.
Sonstiges: Bewegungstherapie
3-wöchige Intervention, täglich verabreicht, gezielte posturale Instabilität und Beweglichkeit durch sensomotorisches und visuomotorisches Beweglichkeitstraining im Grenzbereich
Andere Namen:
  • Kontrolle
KEIN_EINGRIFF: Kontrolle
Kontrollgruppe der Parkinson-Krankheit, die keine Übungsbehandlung erhält.
KEIN_EINGRIFF: Gesund
Eine gesunde Gruppe, deren Ergebnisse mit Parkinson-Gruppen verglichen werden.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
EQ5D-5L
Zeitfenster: Skala 0-5 (3 Wochen lang, eine höhere Zahl ist besser)
Fragebogen
Skala 0-5 (3 Wochen lang, eine höhere Zahl ist besser)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Somogy Megyei Kaposi Mór Teaching Hospital

Mitarbeiter

University Medical Center Groningen

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

11. Mai 2015

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

31. Mai 2017

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

30. Juni 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

31. Mai 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

15. Juni 2017

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

16. Juni 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

1. Mai 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

29. April 2020

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • IKEB0012/2015

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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