Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Behendigheidstraining bij de ziekte van Parkinson

29 april 2020 bijgewerkt door: Tollár József, Somogy Megyei Kaposi Mór Teaching Hospital

Een High-Intensity Multi-Component Agility Interventie verbetert de klinische en motorische symptomen van Parkinson-patiënten

Vaststellen van de effecten van een ongewoon hoogintensief en geïndividualiseerd trainingsprogramma voor sensomotorische en visuomotorische behendigheid op de klinische symptomen, mobiliteit en houdingsstabiliteit van niet-demente PD-patiënten.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Ontwerp: Interventiestudie

Omgeving: Ambulant revalidatiecentrum

Deelnemers: 55 patiënten met de ziekte van Parkinson (PD) voltooiden de studie en 42 dienden als gezonde controlegroep

Interventie: een eerste screening stelde specifieke disfuncties vast van PD-patiënten met Hoehn-Yahr-stadium 2-3 die vervolgens willekeurig werden toegewezen aan standaardzorg (n = 20) of standaardzorg plus at-limit intensiteit, geïndividualiseerd behendigheidsprogramma (15 sessies, 3 weken , n = 35).

Belangrijkste uitkomstmaten: Movement Disorder Society Unified Parkinson Disease Rating Scale, Motor Experiences of Daily Living, een meetinstrument dat gevoelig is voor veranderingen in een breed spectrum van PD-symptomen

In groepsverband werden herhaalde metingen van variantieanalyse vergeleken met het beeld van de ziekte van Parkinson op basis van MDS-UPDRS M-EDL, Beck-depressiescore, PDQ-39, EQ5D VAS, Schwab & England-schaal. De TUG-test en 12 statische posturografische metingen worden standaard vergeleken en vergeleken met de gezonde groep.

Een maximaal en geïndividualiseerd oefenprogramma voor sensomotorische en visuomotorische behendigheid vs. standaardzorg zal de klinische symptomen, mobiliteit en houdingsstabiliteit van niet-demente patiënten met de ziekte van Parkinson stadium 2-3 verbeteren met functioneel betekenisvolle marges.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

3

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Hongarije
    • Somogy
      • Kaposvár, Somogy, Hongarije, 7400
        • Somogy Megyei Kaposi Mór Teaching Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

55 jaar tot 85 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • ziekte van Parkinson
  • Hoenh Yahr-schaal van 2-3
  • Instabiliteit probleem

Uitsluitingscriteria:

  • Ernstige hartproblemen
  • Ernstige houding
  • Alcoholisme
  • Drugsproblemen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: ENKEL

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: Oefentherapie
Groep met de ziekte van Parkinson die 3 weken intensieve oefentherapie krijgt in een revalidatiecentrum.
Ander: Oefentherapie
Interventie van 3 weken, dagelijks toegediend, gericht op posturale instabiliteit en mobiliteit met behulp van sensomotorische en visuomotorische behendigheidstraining met beperkte intensiteit
Andere namen:
  • Controle
GEEN_INTERVENTIE: Controle
Controlegroep voor de ziekte van Parkinson die geen oefentherapie krijgt.
GEEN_INTERVENTIE: Gezond
Een gezonde groep waarvan de resultaten worden vergeleken met groepen met de ziekte van Parkinson.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
EQ5D-5L
Tijdsspanne: 0-5 schaal (3 weken lang, hoger getal is beter)
Vragenlijst
0-5 schaal (3 weken lang, hoger getal is beter)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Somogy Megyei Kaposi Mór Teaching Hospital

Medewerkers

University Medical Center Groningen

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

11 mei 2015

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

31 mei 2017

Studie voltooiing (WERKELIJK)

30 juni 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

31 mei 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

15 juni 2017

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

16 juni 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

1 mei 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

29 april 2020

Laatst geverifieerd

1 juni 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • IKEB0012/2015

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Ziekte van Parkinson

Klinische onderzoeken op Oefentherapie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Canada

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren