Klinická studie autologních erytrocytů odvozených od MPs Balení MTX Peritoneální perfuze k léčbě maligního ascitu

Kritéria pro zařazení:

• 18 a ≤ 80 let
• Histologicky potvrzená rakovina žaludku, kolorektální rakovina nebo rakovina vaječníků, nádorové buňky byly detekovány exfoliativní cytologií peritoneálního výpotku, byl vyžadován refrakterní nebo recidivující ascites rakoviny vaječníků, jiné druhy rakoviny nebyly omezeny
• Vitální funkce byly stabilní, Karnofsky ≥ 70, očekávaná délka života více než 3 měsíce
• Hematopoetická funkce kostní dřeně byla normální bez sklonu ke krvácení (INR < 1,5), rutinní vyšetření krve: HGB ≥ 90 g/l, WBC > 4,0 × 10^9/l (NEU ≥ 1,5 × 10^9/l), PLT ≥ 80 × 10^9/l
• Funkce jater: STB ≤ 1,5 ULN, AST a ALT ≤ 2,5 ULN (pokud byla abnormalita jaterních funkcí způsobena hlavně invazí nádoru, AST a ALT ≤ 5 ULN), ALP ≤ 1,5 ULN
• Renální funkce: BUN a Cr ≤ 1,5 ULN, CCr ≥ 50 ml/min
• EKG a hladina glukózy v krvi byly normální
• Pacienti nebo rodinní příslušníci souhlasili s účastí ve studii a podepsali informovaný souhlas
• Žádné jiné závažné onemocnění srdce a plic atd.

Kritéria vyloučení:

• Těhotné nebo kojící ženy
• Alergická konstituce a alergie na více léků
• Závažná dysfunkce srdce, plic, jater a ledvin, dekompenzovaná dysfunkce nebo selhání srdce, plic, ledvin, jater a dalších hlavních orgánů, špatná kontrola glukózy v krvi, intolerance chemoterapie, kombinovaná střevní obstrukce
• Souběžná těžká infekce
• HIV pozitivní, pozitivní počet kopií HBsAg a HBV DNA (kvantitativní detekce ≥ 1000 cps/ml), pozitivní krevní screening na chronickou hepatitidu C (pozitivní HCV protilátky)
• Kognitivní porucha nebo špatná kompliance s chemoterapií stanovená zkoušejícím
• Méně než 4 týdny od poslední klinické studie
• Nevhodné pro klinické studie určené zkoušejícím