Estudio clínico de MPs derivados de eritrocitos autólogos que envasan la perfusión peritoneal de MTX para tratar la ascitis maligna

Criterios de inclusión:

• 18 y ≤ 80 años de edad
• Cáncer gástrico, cáncer colorrectal o cáncer de ovario confirmado histológicamente, se detectaron células tumorales por citología exfoliativa de derrame peritoneal, se requería ascitis refractaria o recurrente de cáncer de ovario, otros tipos de cáncer no estaban limitados
• Los signos vitales eran estables, Karnofsky ≥ 70, esperanza de vida de más de 3 meses
• La función hematopoyética de la médula ósea era normal sin tendencia al sangrado (INR < 1,5), análisis de sangre de rutina: HGB ≥ 90 g/L, WBC > 4,0 × 10^9/L (NEU ≥ 1,5 × 10^9/L), PLT ≥ 80 × 10^9/L
• Función hepática: STB ≤ 1,5 LSN, AST y ALT≤ 2,5 LSN (si la anomalía de la función hepática fue causada principalmente por invasión tumoral, AST y ALT ≤ 5 LSN), ALP ≤ 1,5 LSN
• Función renal: BUN y Cr ≤ 1,5 LSN, CCr ≥ 50mL/min
• ECG y nivel de glucosa en sangre eran normales
• Los pacientes o familiares aceptaron participar en el estudio y firmaron el consentimiento informado
• Ninguna otra enfermedad cardíaca y pulmonar grave, etc.

Criterio de exclusión:

• Mujeres embarazadas o lactantes
• Constitución alérgica y alergia multidrogas
• Disfunción cardíaca, pulmonar, hepática y renal grave, disfunción o insuficiencia cardíaca, pulmonar, renal, hepática y de otros órganos principales descompensada, control deficiente de la glucosa en sangre, intolerancia a la quimioterapia, obstrucción intestinal combinada
• Infección grave concurrente
• VIH positivo, HBsAg y número de copias de ADN del VHB positivo (detección cuantitativa ≥ 1000 cps/mL), análisis de sangre de hepatitis C crónica positivo (anticuerpo VHC positivo)
• Deterioro cognitivo o cumplimiento deficiente de la quimioterapia determinado por el investigador
• Menos de 4 semanas desde el último ensayo clínico
• No apto para ensayos clínicos determinado por el investigador