Klinische Studie von aus autologen Erythrozyten gewonnenen MPs, die MTX Peritonealperfusion zur Behandlung von malignem Aszites verpacken

Einschlusskriterien:

• 18 und ≤ 80 Jahre alt
• Histologisch bestätigter Magenkrebs, Darmkrebs oder Eierstockkrebs, Tumorzellen wurden durch exfoliative Zytologie des Peritonealergusses nachgewiesen, refraktärer oder rezidivierender Aszites von Eierstockkrebs war erforderlich, andere Krebsarten waren nicht eingeschränkt
• Vitalzeichen stabil, Karnofsky ≥ 70, Lebenserwartung über 3 Monate
• Die hämatopoetische Funktion des Knochenmarks war normal ohne Blutungsneigung (INR < 1,5), Blutuntersuchung: HGB ≥ 90 g/L, WBC > 4,0 × 10^9/L (NEU ≥ 1,5 × 10^9/L), PLT ≥ 80 × 10^9/l
• Leberfunktion: STB ≤ 1,5 ULN, AST und ALT ≤ 2,5 ULN (wenn die Leberfunktionsstörung hauptsächlich durch Tumorinvasion verursacht wurde, AST und ALT ≤ 5 ULN), ALP ≤ 1,5 ULN
• Nierenfunktion: BUN und Cr ≤ 1,5 ULN, CCr ≥ 50 ml/min
• EKG und Blutzuckerspiegel waren normal
• Patienten oder Familienmitglieder erklärten sich bereit, an der Studie teilzunehmen, und unterzeichneten ihre Einverständniserklärung
• Keine anderen schweren Herz- und Lungenerkrankungen usw.

Ausschlusskriterien:

• Schwangere oder stillende Frauen
• Allergische Konstitution und Multi-Arzneistoff-Allergie
• Schwerwiegende Herz-, Lungen-, Leber- und Nierenfunktionsstörungen, dekompensierte Herz-, Lungen-, Nieren-, Leber- und andere wichtige Organfunktionsstörungen oder -versagen, schlechte Blutzuckereinstellung, Chemotherapie-Unverträglichkeit, kombinierter Darmverschluss
• Gleichzeitiger schwerer Infekt
• HIV-positiv, HBsAg- und HBV-DNA-Kopienzahl positiv (quantitativer Nachweis ≥ 1000 cps/ml), chronische Hepatitis-C-Blutuntersuchung positiv (HCV-Antikörper-positiv)
• Kognitive Beeinträchtigung oder schlechte Chemotherapie-Compliance, festgestellt durch den Prüfarzt
• Weniger als 4 Wochen seit der letzten klinischen Studie
• Ungeeignet für klinische Studien, die vom Prüfarzt bestimmt werden