- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03242876
Účinky kyseliny citronové a jablečné nalezené ve šťávě z granátového jablka na glykemickou odezvu na bílý chléb.
Účinky kyseliny citronové a jablečné nalezené ve šťávě z granátového jablka na glykemickou odezvu
Výzkum ukázal, že diety, které vedou k vysoké glukózové reakci, jsou spojeny s řadou abnormalit, jako je zvýšené riziko metabolického syndromu. Metabolický syndrom se většinou skládá z inzulínové rezistence a intolerance glukózy, což zvyšuje riziko diabetu 2. Způsobuje také další stavy, jako je vysoký krevní tlak (arteriální hypertenze), zvýšené hladiny inzulínu v krvi (hyperinzulinémie), zvýšené množství tuku v játrech (tuková hepatóza) a zvýšené množství lipidů v krvi (dyslipidémie). Poté, co se diabetes 2. typu klinicky projeví, stoupá také riziko kardiovaskulárních onemocnění. Výzkum také ukázal, že potraviny/nápoje, které zvyšují hladinu glukózy v krvi postupně (nízký GI), spíše než rychle (vysoký GI), mají zdravotní přínosy, které zahrnují snížení rizika metabolického syndromu. Laboratorní studie ukázaly, že polyfenoly obsažené v ovoci, zelenině a rostlinných potravinách mají pozitivní vliv na metabolismus sacharidů a mohou snižovat hladinu glukózy v krvi.
Dieta s nižším glykemickým indexem proto může mít výhody z hlediska léčby diabetu 2. typu a srdečních chorob a jako metoda hubnutí. Byl proveden určitý výzkum účinků granátového jablka na snížení reakce glukózy v krvi chronicky i akutně. Mechanistické důkazy naznačují, že tento účinek by mohl být způsoben organickými kyselinami obsaženými ve šťávě z granátového jablka. 16 dobrovolníků bylo krmeno 50 g dostupných sacharidů z bílého chleba (109 g) a buď 200 ml vody (kontrola) nebo 200 ml roztoku (test) obsahující kyselinu citrónovou (3,8 g) a kyselinu jablečnou (119 mg), které byly nalezeny. ve 200 ml šťávy z granátového jablka (Biona) podle analýzy. Glukóza v krvi byla měřena na začátku a po 30-60 minutových přírůstcích během tří hodin. Glukózové křivky byly vyneseny do grafu a byla vypočtena plocha pod křivkou a porovnána mezi podmínkami pro každého účastníka.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Světová zdravotnická organizace oznámila, že na celém světě trpí cukrovkou více než 220 milionů lidí a do roku 2030 se toto číslo zdvojnásobí. WHO také uvádí, že v roce 2004 zemřelo na vysokou hladinu cukru v krvi asi 3,4 milionu lidí. Asi 90 % všech případů cukrovky je způsobeno cukrovkou II. Diabetes 2. typu je z velké části způsoben nadváhou a nedostatkem fyzické aktivity charakterizované vysokou hladinou glukózy (hyperglykémie).
V lidské stravě jsou zdrojem krevní glukózy sacharidy. Sacharidy ve stravě jsou důležité pro udržení glykemické homeostázy a poskytují většinu energie ve stravě většiny lidí. Kontrola hladiny glukózy v krvi je hormonální proces a je velmi důležitý pro lidskou fyziologii. Hormonální procesy zahrnují uvolňování inzulínu z β-buněk pankreatických buněk, který stimuluje vychytávání glukózy po jídle do jiných tkání buď pro využití (glykolýza), nebo pro uložení v játrech jako glykogen (glykogeneze). Když hladina glukózy v krvi klesne pod normální hodnoty, glukagon je vylučován z α-buněk slinivky břišní a podporuje produkci glukózy v játrech tím, že indukuje tvorbu glukózy z nesacharidových substrátů, jako jsou aminokyseliny a mastné kyseliny (glukoneogeneze) a tvorbu glukózy z glykogenu ( glykogenolýza).
Když hormonální kontrola glukózové homeostázy selže, má to za následek vysoké hladiny glukózy v krvi (postprandiální hyperglykémie), což může vést k metabolickému syndromu, který zahrnuje obezitu, poruchu glukózové tolerance (IGT), hypertenzi a dyslipidémii. Narušení homeostázy glukózy může také vést k dalším symptomům, jako je zánět a oxidační stres na úrovni celého těla, stejně jako k poruchám funkčnosti některých orgánů a také k cukrovce. Proto, jakkoli jsou sacharidy v lidském těle vyžadovány jako hlavní zdroj energie, příliš mnoho ve stravě může mít nepříznivé zdravotní účinky, zejména ta s vysokým glykemickým účinkem.
Navrhovaný mechanismus upravený z Aston, 2006 o tom, jak mohou sacharidy ovlivnit lidské zdraví, spočívá v tom, že když jsou ve stravě neustále přítomny potraviny s vysokým glykemickým indexem, vede to k postprandiálnímu vzestupu glukózy a také vysoké poptávce po inzulínu, která působí na vysoký glykemický index. hladiny glukózy v krvi. Postprandiální vzestup glukózy a vysoká poptávka po inzulínu mohou vést k inzulínové rezistenci, která je hlavní složkou metabolického syndromu. Vysoká poptávka po inzulínu může také vést k selhání β-buněk, které může také vést k hyperglykémii, která je také příčinou inzulínové rezistence. Inzulinová rezistence a hyperglykémie jsou rizikové faktory metabolického syndromu a diabetu 2.
Vědecké důkazy naznačují, že postprandiální hyperglykémie u lidí hraje hlavní roli ve zdravotních prioritách, jako je diabetes 2. typu a kontrola glukózy v krvi. Bylo hlášeno, že asi 90 % všech případů cukrovky se skládá z cukrovky 2. typu. Kromě diabetu typu I a typu 2 existují další související stavy, které zahrnují prediabetes (porucha glukózové tolerance (IGT) a porucha glykémie nalačno (IFG) a také metabolický syndrom (obezita, hypertenze a inzulinová rezistence). Bylo hlášeno, že prediabetes a metabolický syndrom zvyšují riziko rozvoje kardiovaskulárních onemocnění a diabetes mellitus. Glykemický index byl původně navržen s cílem zvládnout diabetes. Nedávné studie však ukázaly, že GI má potenciál v prevenci diabetu 2. typu i v léčbě metabolického syndromu. Výzkum ukázal, že diety s vysokým GI jsou spojeny se zvýšeným rizikem rozvoje diabetu 2. Další výzkumy ukázaly, že strava s vysokým GI je spojena s řadou abnormalit, jako je zvýšený metabolický syndrom a inzulínová rezistence. Stejně tak se o dietě s nízkým GI říká, že zlepšuje citlivost na inzulín, ale je zapotřebí dalšího výzkumu, který by to podpořil. Několik studií ukázalo, že tomu tak je. Bylo však pozorováno, že bylo obtížné zjistit, zda to bylo důsledkem zlepšené citlivosti na inzulín nebo zlepšené sekrece inzulínu nebo kvůli snížené rychlosti absorpce glukózy.
Potenciální řešení, které má ve stravě cokoli, co může buď zpomalit trávení a vstřebávání sacharidů, může pomoci snížit riziko. Mezi další dvě potenciální řešení patří konzumace potravin s nízkým glykemickým indexem nebo přísady do stravy, které mohou snížit glykemický index potravin a také postprandiální hladiny glukózy v krvi. Řešením ke snížení rizika může být také přítomnost inhibičních složek ve stravě, které mohou snížit postprandiální glukózu. Léky jako akarbóza se v současné době v některých zemích používají k léčbě diabetu 2. typu, které působí inhibicí trávicích enzymů uhlohydrátů. Užívání akarbózy má však vedlejší účinky, jako je nevolnost, plynatost a průjem. Uvádí se, že polyfenoly mají také potenciál inhibovat vzestup glukózy v krvi tím, že brání rychlé absorpci glukózy.
Nedávný přehled uvádí, že výzkum využívající zvířecí modely a také omezený počet studií na lidech ukázaly, že polyfenoly a potraviny nebo nápoje bohaté na polyfenoly mají potenciál ovlivnit postprandiální glykemické reakce a glykémii nalačno a také zlepšit akutní sekreci inzulínu. a citlivost. Mezi další možné mechanismy uvedené v přehledu patří stimulace pankreatických β-buněk k sekreci inzulínu a také aktivace inzulínových receptorů, modulace uvolňování glukózy z jater, jakož i intracelulárních signálních drah a genové exprese.
Další nedávný přehled dospěl k závěru, že je velmi možné, že účinky polyfenolů ve stravě ovlivní glykemický index potravin i postprandiální glukózové reakce u lidí. Dva zdůrazněné mechanismy, kterými toho lze dosáhnout, jsou inhibice enzymů metabolizujících cukry a také transportérů. Tento potenciální účinek polyfenolů lze tedy srovnat s účinkem akarbózy, která působí stejným mechanismem, a výzkumy ve studiích chronické intervence prokázaly, že snižuje riziko cukrovky.
Tato studie byla provedena jako paralelní kontrola k jiné studii, která sledovala účinky polyfenolů nalezených ve šťávě z granátového jablka. Cílem bylo zjistit účinky kyselin obsažených ve šťávě z granátového jablka na glykemickou odezvu na chléb.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
West Yorkshire
-
Leeds, West Yorkshire, Spojené království, LS2 9JT
- School of Food Science and Nutrition, University of Leeds
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Měřeno při první návštěvě: Glykémie nalačno (hladina glukózy v krvi před snídaní) 3,9 – 5,9 mmol/l
- Zřejmě zdravý
- Ne diabetik
- Neužívat dlouhodobě předepsané léky (kromě antikoncepce)
- Není těhotná ani kojící
- Nedržím speciální dietu (pro hubnutí nebo doplňky s ovocnými extrakty)
- Ve věku 18-75 let
Kritéria vyloučení:
- Naměřená plazmatická glukóza nalačno >5,9 mmol/l
- Nezdravé
- Diabetik
- Těhotné nebo kojící
- Na speciální dietě (pro hubnutí)
- Na dlouhodobě předepsané léky
- Kuřák
- Diabetik
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Komparátor placeba: Kontrolní jídlo
Kontrolou bude 109 g bílého chleba a 200 ml vody.
Glykemická odpověď na testované jídlo bude porovnána s odpovědí na kontrolní jídlo.
|
Kontrolou bude 109 g bílého chleba ke konzumaci spolu s 200 ml vody
|
|
Experimentální: Testovací jídlo
Testem bude 109 g bílého chleba a 200 ml vody obsahující 3,819 g kyseliny citrónové a 119 mg kyseliny jablečné upravené na pH 3,2.
Glykemická odezva na toto jídlo bude porovnána s odezvou kontrolního jídla.
|
Testem bude 109 g bílého chleba ke konzumaci spolu s 3,819 g kyseliny citrónové a 119 mg kyseliny jablečné rozpuštěné ve 200 ml vody upravené na pH 3,2.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Přírůstková plocha pod křivkou glukózy
Časové okno: 1 rok
|
Přírůstková plocha pod křivkou glukózy po konzumaci testovaného jídla bude porovnána s plochou získanou po kontrolním jídle
|
1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Gary Williamson, PhD, University of Leeds
- Vrchní vyšetřovatel: Hilda Nyambe, PhD, University of Leeds
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- MEEC 15-044a
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Řízení
-
Linkoeping UniversityThe Swedish Research Council; the Swedish Research Council for Health, Working...NáborPřilnavost | Prevence zranění ve sportuŠvédsko
-
Essilor InternationalAktivní, ne nábor
-
Linkoeping UniversityThe Swedish Research Council; Swedish Research Council for Sport ScienceDokončeno
-
University of MichiganNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)DokončenoHypertenze | Chronická onemocnění ledvin | Chronické onemocnění | Chronické onemocnění ledvin Fáze 5 | Chronické onemocnění ledvin, stadium 4 (závažné) | Chronické onemocnění ledvin, fáze 3 (střední)Spojené státy
-
Rigshospitalet, DenmarkUniversity of CopenhagenAktivní, ne náborStádium nemalobuněčného karcinomu plic | ChemoradiaceDánsko
-
Tandem Diabetes Care, Inc.NáborKontrola reálného světa-IQ Glykemic a studie kvality života u diabetu 1. typu ve Francii (RECORD-IQ)Diabetes mellitus, typ 1Francie
-
Gangnam Severance HospitalDokončenoPacienti s adenokarcinomem žaludku, kteří jsou naplánováni na laparoskopickou radikální gastrektomiiKorejská republika
-
Singapore General HospitalDuke-NUS Graduate Medical SchoolNeznámýKardiovaskulární choroby | Hypertenze | Chronická onemocnění ledvinSingapur
-
University of California, San FranciscoStaženoAkutní poranění plic
-
Newsoara Biopharma Co., Ltd.Nábor