- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03242876
Virkningerne af citron- og æblesyre fundet i granatæblejuice på glykæmisk respons på hvidt brød.
Virkningerne af citron- og æblesyre fundet i granatæblejuice på glykæmisk respons
Forskning har vist, at diæter, der giver anledning til et højt glukoserespons, er forbundet med en række abnormiteter som øget risiko for metabolisk syndrom. Metabolisk syndrom består for det meste af insulinresistens og glukoseintolerans, hvilket giver en øget risiko for type 2-diabetes. Det giver også anledning til andre tilstande som forhøjet blodtryk (arteriel hypertension), forhøjede blodinsulinniveauer (hyperinsulinæmi), forhøjede mængder fedt i leveren (fedthepatose) og forhøjede mængder lipider i blodet (dyslipidæmi). Efter at type 2-diabetes er blevet klinisk tydelig, stiger risikoen for hjerte-kar-sygdomme også. Forskning har også vist, at fødevarer/drikkevarer, der gradvist øger blodsukkerniveauet (lavt GI) frem for hurtigt (højt GI), har sundhedsmæssige fordele, som inkluderer at reducere risikoen for metabolisk syndrom. Laboratorieundersøgelser har vist, at polyfenoler, der findes i frugt, grøntsager og plantebaserede fødevarer, har en positiv effekt på kulhydratmetabolismen og kan sænke blodsukkerniveauet.
Derfor kan en diæt med et lavere glykæmisk indeks have fordele i form af type 2-diabetes og hjertesygdomsbehandling og som en metode til vægttab. Der har været en del forskning i virkningerne af granatæble på at sænke blodsukkerresponser både kronisk og akut. Mekanistiske beviser tyder på, at denne effekt kan skyldes de organiske syrer, der findes i granatæblejuice. 16 frivillige fik 50 g tilgængeligt kulhydrat fra hvidt brød (109 g) og enten 200 ml vand (kontrol) eller 200 ml opløsning (test) indeholdende citronsyre (3,8 g) og æblesyre (119 mg) de mængder, der blev fundet. i 200 ml granatæblejuice (Biona) som analyseret. Blodglucose blev målt ved baseline og med trin på 30-60 minutter over tre timer. Glucosekurver blev plottet, og arealet under kurven blev beregnet og sammenlignet mellem forhold for hver deltager.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Verdenssundhedsorganisationen har rapporteret, at over 220 millioner mennesker lider af diabetes på verdensplan, og at i år 2030 vil dette antal være fordoblet. WHO rapporterer også, at i 2004 døde omkring 3,4 millioner mennesker af forhøjet blodsukker. Omkring 90 % af alle diabetestilfælde skyldes type II diabetes. Type 2-diabetes skyldes i høj grad overvægt og mangel på fysisk aktivitet præget af høje glukoseniveauer (hyperglykæmi).
I den menneskelige kost er kilden til blodsukker kulhydrater. Kostkulhydrat er vigtigt for at opretholde glykæmisk homeostase og giver mest muligt af energien i de fleste menneskers kost. Kontrol af blodsukker er en hormonel proces, og den er meget vigtig for menneskets fysiologi. Hormonelle processer involverer frigivelse af insulin fra β-cellerne i bugspytkirtelcellerne, hvilket stimulerer optagelsen af glukose efter et måltid, til andre væv enten til udnyttelse (glykolyse) eller for at blive lagret i leveren som glykogen (glykogenese). Når blodsukkeret falder til under det normale, udskilles glukagon fra bugspytkirtlens α-celler, og det fremmer leverglukoseproduktionen ved at inducere dannelsen af glukose fra ikke-kulhydratsubstrater såsom amino- og fedtsyrer (gluconeogenese) og dannelsen af glukose fra glykogen ( glykogenolyse).
Når den hormonale kontrol af glukosehomeostase svigter, medfører det høje blodsukkerniveauer (postprandial hyperglykæmi), som kan føre til metabolisk syndrom, som omfatter fedme, nedsat glukosetolerance (IGT), hypertension og dyslipidæmi. Forstyrrelse af glukosehomeostase kan også føre til andre symptomer såsom inflammation og oxidativt stress på hele kropsniveau samt forstyrrelser af funktionaliteten i flere organer samt diabetes. Derfor, lige så meget som kulhydrater er nødvendige i den menneskelige krop som en vigtig energikilde, kan for meget i kosten have negative sundhedseffekter, især den med høj glykæmisk effekt.
Den foreslåede mekanisme tilpasset fra Aston, 2006 for, hvordan kulhydrater kan påvirke menneskers sundhed, er, at når der er en kontinuerlig tilstedeværelse af fødevarer med højt glykæmisk indeks i kosten, giver dette anledning til postprandial glukosestigning såvel som et højt insulinbehov for at virke på det høje glykæmiske indeks. blodsukkerniveauer i blodet. Postprandial glukosestigning og højt insulinbehov kan føre til insulinresistens, som er hovedkomponenten i metabolisk syndrom. Højt insulinbehov kan også føre til β-cellesvigt, som også kan resultere i hyperglykæmi, som også er en årsag til insulinresistens. Insulinresistens og hyperglykæmi er risikofaktorer for metabolisk syndrom og diabetes type 2.
Videnskabeligt bevis tyder på, at postprandial hyperglykæmi hos mennesker har en stor rolle at spille i sundhedsprioriteringer som type 2-diabetes og blodsukkerkontrol. Det er blevet rapporteret, at omkring 90 % af alle diabetestilfælde består af type 2-diabetes. Bortset fra type I og type 2-diabetes er der andre relaterede tilstande, som omfatter præ-diabetes (svækket glukosetolerance (IGT) og svækket fastende glukose (IFG) samt metabolisk syndrom (fedme, hypertension og insulinresistens). Det er blevet rapporteret, at præ-diabetes og metabolisk syndrom øger risikoen for at udvikle hjerte-kar-sygdomme og diabetes mellitus. Det glykæmiske indeks blev oprindeligt foreslået med det formål at håndtere diabetes. Nylige undersøgelser har dog vist, at GI har potentiale i forebyggelsen af type 2-diabetes såvel som i behandlingen af metabolisk syndrom. Forskning har vist, at diæter med højt GI er forbundet med øget risiko for at udvikle type 2-diabetes. Mere forskning har vist, at diæt med højt GI er forbundet med en række abnormiteter som øget metabolisk syndrom og insulinresistens. På samme måde siges en diæt med lavt GI at forbedre insulinfølsomheden, men der er behov for mere forskning for at understøtte dette. Nogle få undersøgelser har vist, at dette er tilfældet. Det blev imidlertid observeret, at det var vanskeligt at vide, om dette var et resultat af forbedret insulinfølsomhed eller forbedret insulinsekretion eller på grund af nedsat glukoseabsorptionshastighed.
En potentiel løsning med noget i kosten, der enten kan bremse fordøjelsen og optagelsen af kulhydrater, kan hjælpe med at reducere risikoen. To potentielle løsninger er blandt andet indtagelse af fødevarer med lavt glykæmisk indeks eller at have ingredienser i kosten, der kan reducere det glykæmiske indeks af fødevarer såvel som postprandiale blodsukkerniveauer. Tilstedeværelsen af hæmmende komponenter i kosten, der kan reducere postprandial glukose, kan også være en løsning til at reducere risikoen. Lægemidler som acarbose bruges i øjeblikket i nogle lande til behandling af type 2-diabetes, som virker ved at hæmme kulhydrat-fordøjelsesenzymer. Brugen af acarbose har dog bivirkninger som kvalme, flatulens og diarré. Det er blevet rapporteret, at polyphenoler også har potentialet til at hæmme stigningen i blodglukose ved at hindre den hurtige absorption af glucose.
En nylig gennemgang har rapporteret, at forskning ved hjælp af dyremodeller samt et begrænset antal humane undersøgelser har vist, at polyphenoler og polyphenolrige fødevarer eller drikkevarer har potentiale til at påvirke postprandiale glykæmiske reaktioner og fastende glykæmi samt en forbedring af akut insulinsekretion og følsomhed. Andre mulige mekanismer som rapporteret i gennemgangen omfatter pancreas β-cellers stimulering til at udskille insulin samt aktivering af insulinreceptorer, modulering af frigivelsen af glucose fra leveren samt af intracellulære signalveje og genekspression.
En anden nylig gennemgang konkluderede, at det er meget muligt, at virkningerne af polyphenoler i kosten vil påvirke det glykæmiske indeks for fødevarer såvel som postprandiale glukoseresponser hos mennesker. De to mekanismer, der fremhæves ved hjælp af hvilke dette kan opnås, er hæmningen af sukkermetaboliserende enzymer såvel som transportører. Denne potentielle virkning af polyfenoler kan således sammenlignes med virkningen af acarbose, som virker ved samme mekanisme, og forskning i kroniske interventionsstudier har vist, at det reducerer diabetesrisikoen.
Denne undersøgelse blev udført som en parallel kontrol til en anden undersøgelse, der så på virkningerne af polyfenoler fundet i granatæblejuice. Formålet var at bestemme virkningerne af de syrer, der findes i granatæblejuice, på den glykæmiske reaktion på brød.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
West Yorkshire
-
Leeds, West Yorkshire, Det Forenede Kongerige, LS2 9JT
- School of Food Science and Nutrition, University of Leeds
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Målt ved første besøg: Fastende glukose (blodsukkerniveau før morgenmad) 3,9 -5,9 mmol/L
- Tilsyneladende sundt
- Ikke diabetiker
- Ikke på langtidsordineret medicin (undtagen præventionsmidler)
- Ikke gravid eller ammende
- Ikke på speciel diæt (til vægttab eller frugtekstrakttilskud)
- I alderen 18-75
Ekskluderingskriterier:
- Målt fastende plasmaglukose >5,9 mmol/L
- Ikke sundt
- Diabetiker
- Gravid eller ammende
- På speciel diæt (til vægttab)
- På langtidsordineret medicin
- Ryger
- Diabetiker
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Placebo komparator: Kontrol måltid
Kontrol vil være 109 g hvidt brød og 200 ml vand.
Den glykæmiske respons på testmåltidet vil blive sammenlignet med responsen fra kontrolmåltidet.
|
Kontrol vil være 109 g hvidt brød, der skal indtages sammen med 200 ml vand
|
|
Eksperimentel: Test måltid
Testen vil være 109 g hvidt brød og 200 ml vand indeholdende 3,819 g citronsyre og 119 mg æblesyre justeret til pH 3,2.
Den glykæmiske reaktion på dette måltid vil blive sammenlignet med den for kontrolmåltidet.
|
Testen vil være 109 g hvidt brød, der skal indtages sammen med 3,819 g citronsyre og 119 mg æblesyre opløst i 200 ml vand justeret til pH 3,2.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Inkrementelt areal under glukosekurven
Tidsramme: 1 år
|
Det trinvise areal under glucosekurven efter indtagelse af testmåltidet vil blive sammenlignet med det, der opnås efter kontrolmåltidet
|
1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studiestol: Gary Williamson, PhD, University of Leeds
- Ledende efterforsker: Hilda Nyambe, PhD, University of Leeds
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- MEEC 15-044a
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Hyperglykæmi, postprandial
-
Purdue UniversityIkke rekrutterer endnuPostprandial metabolisme | Insulinrespons | Postprandial glukoserespons | Lactose Digestion
-
Northumbria UniversityAfsluttetAppetit | Postprandial glykæmi, | Postprandial insulinæmiDet Forenede Kongerige
-
University of Sao PauloFundação de Amparo à Pesquisa do Estado de São Paulo; CAPES Foundation...Aktiv, ikke rekrutterendeSundhed | Postprandial metabolisme | Galdesyresynteseforstyrrelser | Postprandial lipidmetabolismeBrasilien
-
University of Sao PauloThe São Paulo Research Foundation (FAPESP); CAPES Foundation - Ministry...Aktiv, ikke rekrutterendePost-prandial glykæmisk respons | Postprandial metabolisme | Postprandial lipidmetabolismeBrasilien
-
San Diego State UniversityAfsluttetPostprandial hyperglykæmi | Postprandial glykæmisk respons | Postprandial insulinForenede Stater
-
Solvay PharmaceuticalsAfsluttetPostprandial oppustethed | Postprandial bøvsen | Postprandial EruktionForenede Stater
-
University of AarhusArla FoodsAfsluttetPostprandial lipidmetabolismeDanmark
-
Hospital de Santo EspíritoEuropean UnionAfsluttet
-
University of TurkuAfsluttet
-
Lund UniversitySwedish Foundation for Strategic ResearchAfsluttet
Kliniske forsøg med Styring
-
Indiana UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...AfsluttetSvangerskabsforebyggelse | Udnyttelse af sundhedsvæsenet | PræventionsbrugForenede Stater
-
University of California, San FranciscoTrukket tilbage
-
Singapore General HospitalDuke-NUS Graduate Medical SchoolUkendtFjern iskæmisk konditionering på blodtrykskontrol hos patienter med kronisk nyresygdom (ERIC-BP-CKD)Hjerte-kar-sygdomme | Forhøjet blodtryk | Kroniske nyresygdommeSingapore
-
Shanghai Eye Disease Prevention and Treatment CenterAktiv, ikke rekrutterende
-
Essilor InternationalAktiv, ikke rekrutterende
-
Serum Institute of India Pvt. Ltd.RekrutteringMoral | Malaria, FalciparumBurkina Faso, Côte D'Ivoire, Nigeria, Uganda
-
University of UtahJohns Hopkins University; Arizona State University; National Multiple Sclerosis...AfsluttetMultipel sclerose | Svimmelhed | Svimmelhed | FaldskadeForenede Stater
-
University Hospital, BrestRekruttering
-
Hôpital Necker-Enfants MaladesIkke rekrutterer endnu
-
Bionic Sight LLCRekrutteringGeografisk atrofi (GA) Sekundær til tørre aldersrelateret makuladegeneration (AMD)Forenede Stater