- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03242876
Gli effetti dell'acido citrico e malico trovati nel succo di melograno sulla risposta glicemica al pane bianco.
Gli effetti dell'acido citrico e malico trovati nel succo di melograno sulla risposta glicemica
La ricerca ha dimostrato che le diete che danno origine a una risposta glicemica elevata sono associate a una serie di anomalie come un aumento del rischio di sindrome metabolica. La sindrome metabolica comprende principalmente la resistenza all'insulina e l'intolleranza al glucosio che aumenta il rischio di diabete di tipo 2. Dà anche origine ad altre condizioni come la pressione alta (ipertensione arteriosa), livelli elevati di insulina nel sangue (iperinsulinemia), quantità elevate di grassi nel fegato (epatosi grassa) e quantità elevate di lipidi nel sangue (dislipidemia). Dopo che il diabete di tipo 2 diventa clinicamente evidente, aumenta anche il rischio di malattie cardiovascolari. La ricerca ha anche dimostrato che cibi/bevande che aumentano i livelli di glucosio nel sangue gradualmente (basso indice glicemico) piuttosto che rapidamente (alto indice glicemico) hanno benefici per la salute che includono la riduzione del rischio di sindrome metabolica. Studi di laboratorio hanno dimostrato che i polifenoli presenti in frutta, verdura e alimenti a base vegetale hanno un effetto positivo sul metabolismo dei carboidrati e possono abbassare i livelli di glucosio nel sangue.
Pertanto una dieta a basso indice glicemico può avere benefici in termini di diabete di tipo 2 e gestione delle malattie cardiache e come metodo per la perdita di peso. Sono state condotte alcune ricerche sugli effetti del melograno sull'abbassamento delle risposte glicemiche sia croniche che acute. Prove meccanicistiche suggeriscono che questo effetto potrebbe essere dovuto agli acidi organici presenti nel succo di melograno. 16 volontari sono stati alimentati con 50 g di carboidrati disponibili da pane bianco (109 g) e 200 ml di acqua (controllo) o 200 ml di soluzione (test) contenente acido citrico (3,8 g) e acido malico (119 mg) le quantità che si trovano in 200 ml di succo di melograno (Biona) come analizzato. La glicemia è stata misurata al basale e con incrementi di 30-60 minuti nell'arco di tre ore. Le curve del glucosio sono state tracciate e l'area sotto la curva è stata calcolata e confrontata tra le condizioni per ciascun partecipante.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'organizzazione mondiale della sanità ha riferito che oltre 220 milioni di persone soffrono di diabete in tutto il mondo e che entro il 2030 questo numero sarà raddoppiato. L'OMS riferisce inoltre che nel 2004 circa 3,4 milioni di persone sono morte per glicemia alta. Circa il 90% di tutti i casi di diabete è dovuto al diabete di tipo II. Il diabete di tipo 2 è in gran parte dovuto al sovrappeso e alla mancanza di attività fisica caratterizzata da alti livelli di glucosio (iperglicemia).
Nella dieta umana, la fonte di glucosio nel sangue sono i carboidrati. I carboidrati dietetici sono importanti per mantenere l'omeostasi glicemica e forniscono la maggior parte dell'energia nelle diete della maggior parte delle persone. Il controllo della glicemia è un processo ormonale ed è molto importante per la fisiologia umana. I processi ormonali comportano il rilascio di insulina dalle cellule β delle cellule pancreatiche che stimola l'assorbimento del glucosio dopo un pasto, ad altri tessuti per l'utilizzo (glicolisi) o per essere immagazzinato nel fegato come glicogeno (glicogenesi). Quando la glicemia scende al di sotto del normale, il glucagone viene secreto dalle cellule α pancreatiche e promuove la produzione epatica di glucosio inducendo la generazione di glucosio da substrati non carboidratici come aminoacidi e acidi grassi (gluconeogenesi) e la generazione di glucosio dal glicogeno. glicogenolisi).
Quando il controllo ormonale dell'omeostasi del glucosio fallisce, comporta livelli elevati di glucosio nel sangue (iperglicemia postprandiale) che possono portare alla sindrome metabolica che comprende obesità, ridotta tolleranza al glucosio (IGT), ipertensione e dislipidemia. La violazione dell'omeostasi del glucosio può anche portare ad altri sintomi come infiammazione e stress ossidativo a livello di tutto il corpo, nonché disturbi della funzionalità in diversi organi e diabete. Pertanto, per quanto i carboidrati siano richiesti nel corpo umano come una delle principali fonti di energia, troppo nella dieta può avere effetti negativi sulla salute, specialmente quelli con un alto effetto glicemico.
Il meccanismo proposto adattato da Aston, 2006 di come i carboidrati possono influenzare la salute umana è che quando c'è una presenza continua di alimenti ad alto indice glicemico nella dieta, ciò dà origine a un aumento del glucosio postprandiale così come un'elevata richiesta di insulina per agire sull'alto livelli di glucosio nel sangue. L'aumento del glucosio postprandiale e l'elevata richiesta di insulina possono portare all'insulino-resistenza che è la componente principale della sindrome metabolica. L'elevata richiesta di insulina può anche portare a insufficienza delle cellule beta che può anche provocare iperglicemia che è anche una causa di insulino-resistenza. L'insulino-resistenza e l'iperglicemia sono fattori di rischio per la sindrome metabolica e il diabete di tipo 2.
Le prove scientifiche suggeriscono che l'iperglicemia postprandiale negli esseri umani ha un ruolo importante da svolgere nelle priorità di salute come il diabete di tipo 2 e il controllo della glicemia. È stato riportato che circa il 90% di tutti i casi di diabete è costituito da diabete di tipo 2. Oltre al diabete di tipo I e di tipo 2, ci sono altre condizioni correlate che includono il pre-diabete (alterata tolleranza al glucosio (IGT) e alterata glicemia a digiuno (IFG) così come la sindrome metabolica (obesità, ipertensione e insulino-resistenza). È stato riportato che il pre-diabete e la sindrome metabolica aumentano il rischio di sviluppare malattie cardiovascolari e diabete mellito. L'indice glicemico è stato originariamente proposto con l'obiettivo di gestire il diabete. Tuttavia, studi recenti hanno dimostrato che il GI ha un potenziale nella prevenzione del diabete di tipo 2 e nel trattamento della sindrome metabolica. La ricerca ha dimostrato che le diete ad alto indice glicemico sono associate ad un aumentato rischio di sviluppare il diabete di tipo 2. Ulteriori ricerche hanno dimostrato che una dieta ad alto indice glicemico è associata a una serie di anomalie come l'aumento della sindrome metabolica e l'insulino-resistenza. Allo stesso modo, si dice che una dieta a basso indice glicemico migliori la sensibilità all'insulina, ma sono necessarie ulteriori ricerche per supportarlo. Alcuni studi hanno dimostrato che questo è il caso. Tuttavia è stato osservato che era difficile sapere se ciò fosse il risultato di una migliore sensibilità all'insulina, o di una migliore secrezione di insulina oa causa della ridotta velocità di assorbimento del glucosio.
La potenziale soluzione che ha qualcosa nella dieta che può rallentare la digestione e l'assorbimento dei carboidrati può aiutare a ridurre il rischio. Tra le altre, due possibili soluzioni sono quella del consumo di alimenti a basso indice glicemico o di avere ingredienti nella dieta che possono ridurre l'indice glicemico degli alimenti così come i livelli di glucosio nel sangue postprandiale. Anche la presenza nella dieta di componenti inibitori in grado di ridurre il glucosio postprandiale può essere una soluzione per ridurre il rischio. Farmaci come l'acarbosio sono attualmente utilizzati in alcuni paesi per la gestione del diabete di tipo 2 che agiscono inibendo gli enzimi digestivi dei carboidrati. Tuttavia, l'uso di acarbose ha effetti collaterali come nausea, flatulenza e diarrea. È stato riportato che i polifenoli hanno anche il potenziale per inibire l'aumento del glucosio nel sangue ostacolando il rapido assorbimento del glucosio.
Una recente revisione ha riportato che la ricerca che utilizza modelli animali, nonché un numero limitato di studi sull'uomo, ha dimostrato che i polifenoli e gli alimenti o le bevande ricchi di polifenoli hanno il potenziale per influenzare le risposte glicemiche postprandiali e la glicemia a digiuno, nonché un miglioramento della secrezione acuta di insulina e sensibilità. Altri possibili meccanismi, come riportato nella revisione, includono la stimolazione delle cellule beta pancreatiche a secernere insulina, nonché l'attivazione dei recettori dell'insulina, la modulazione del rilascio di glucosio dal fegato, nonché delle vie di segnalazione intracellulare e dell'espressione genica.
Un'altra revisione recente ha concluso che è molto probabile che gli effetti dei polifenoli nella dieta influenzino l'indice glicemico degli alimenti e le risposte glicemiche postprandiali negli esseri umani. I due meccanismi evidenziati attraverso i quali ciò può essere ottenuto sono l'inibizione degli enzimi che metabolizzano lo zucchero e dei trasportatori. Questa potenziale azione dei polifenoli può quindi essere paragonata a quella dell'acarbosio che agisce con lo stesso meccanismo e la ricerca negli studi di intervento cronico ha dimostrato che riduce il rischio di diabete.
Questo studio è stato condotto come controllo parallelo a un altro studio che ha esaminato gli effetti dei polifenoli presenti nel succo di melograno. Lo scopo era determinare gli effetti degli acidi presenti nel succo di melograno sulla risposta glicemica al pane.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
West Yorkshire
-
Leeds, West Yorkshire, Regno Unito, LS2 9JT
- School of Food Science and Nutrition, University of Leeds
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Misurato alla prima visita: Glicemia a digiuno (livello di glucosio nel sangue prima di colazione) 3,9 -5,9 mmol/L
- Apparentemente sano
- Non diabetico
- Non assume farmaci prescritti a lungo termine (tranne i contraccettivi)
- Non incinta o in allattamento
- Non seguire una dieta speciale (per perdere peso o integratori di estratti di frutta)
- Età 18-75
Criteri di esclusione:
- Glicemia plasmatica a digiuno misurata >5,9 mmol/L
- Non salutare
- Diabetico
- Incinta o in allattamento
- A dieta speciale (per perdere peso)
- Su farmaci prescritti a lungo termine
- Fumatore
- Diabetico
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore placebo: Pasto di controllo
Il controllo sarà costituito da 109 g di pane bianco e 200 ml di acqua.
La risposta glicemica al pasto di prova sarà confrontata con la risposta del pasto di controllo.
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Il controllo sarà costituito da 109 g di pane bianco da consumare insieme a 200 mL di acqua
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|
Sperimentale: Pasto di prova
Il test consisterà in 109 g di pane bianco e 200 mL di acqua contenente 3,819 g di acido citrico e 119 mg di acido malico regolati a pH 3,2.
La risposta glicemica a questo pasto sarà confrontata con quella del pasto di controllo.
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Il test consisterà in 109 g di pane bianco da consumare insieme a 3.819 g di acido citrico e 119 mg di acido malico sciolti in 200 mL di acqua regolata a pH 3.2.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Area incrementale sotto la curva del glucosio
Lasso di tempo: 1 anno
|
L'area incrementale sotto la curva glicemica dopo il consumo del pasto di prova verrà confrontata con quella ottenuta dopo il pasto di controllo
|
1 anno
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Cattedra di studio: Gary Williamson, PhD, University of Leeds
- Investigatore principale: Hilda Nyambe, PhD, University of Leeds
Pubblicazioni e link utili
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Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
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Primo Inserito (Effettivo)
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Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
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Altri numeri di identificazione dello studio
- MEEC 15-044a
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