- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03242876
A gránátalma lében található citrom- és almasav hatása a fehér kenyérre adott glikémiás reakcióra.
A gránátalma lében található citrom- és almasav hatása a glikémiás reakcióra
A kutatások kimutatták, hogy a magas glükózválaszt kiváltó diéták számos rendellenességgel járnak együtt, mint például a metabolikus szindróma fokozott kockázata. A metabolikus szindróma többnyire inzulinrezisztenciából és glükóz intoleranciából áll, ami növeli a 2-es típusú cukorbetegség kockázatát. Más betegségeket is előidéz, mint például a magas vérnyomás (artériás hipertónia), a vér emelkedett inzulinszintje (hiperinzulinémia), megnövekedett zsírmennyiség a májban (zsíros hepatosis) és emelkedett lipidszint a vérben (diszlipidémia). Miután a 2-es típusú cukorbetegség klinikailag nyilvánvalóvá válik, a szív- és érrendszeri betegségek kockázata is megnő. A kutatások azt is kimutatták, hogy azok az ételek/italok, amelyek a vércukorszintet fokozatosan (alacsony GI), nem pedig gyorsan (magas GI) emelik, egészségügyi előnyökkel járnak, többek között csökkentik a metabolikus szindróma kockázatát. Laboratóriumi vizsgálatok kimutatták, hogy a gyümölcsökben, zöldségekben és növényi eredetű élelmiszerekben található polifenolok pozitív hatással vannak a szénhidrát-anyagcserére, és csökkenthetik a vércukorszintet.
Ezért az alacsonyabb glikémiás indexű diéta előnyökkel járhat a kettes típusú cukorbetegség és a szívbetegségek kezelésében, valamint a fogyás módszereként. Kutatások folytak a gránátalma vércukorszint-csökkentő hatásairól mind krónikusan, mind akutan. A mechanikai bizonyítékok arra utalnak, hogy ez a hatás a gránátalma lében található szerves savaknak köszönhető. 16 önkéntes kapott 50 g fehér kenyérből származó szénhidrátot (109 g) és 200 ml vizet (kontroll), vagy 200 ml citromsavat (3,8 g) és almasavat (119 mg) tartalmazó oldatot (teszt) a talált mennyiségben. 200 ml gránátalma lében (Biona) az elemzés szerint. A vércukorszintet a kiinduláskor mértük, majd 30-60 perces lépésekben három óra alatt. Megrajzoltuk a glükózgörbéket, és kiszámítottuk a görbe alatti területet, és összehasonlítottuk az egyes résztvevők körülményei között.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az Egészségügyi Világszervezet jelentése szerint világszerte több mint 220 millió ember szenved cukorbetegségben, és 2030-ra ez a szám megduplázódik. A WHO arról is beszámol, hogy 2004-ben körülbelül 3,4 millió ember halt meg magas vércukorszint miatt. Az összes cukorbetegség 90%-a II-es típusú cukorbetegség következménye. A 2-es típusú cukorbetegséget nagyrészt a túlsúly és a fizikai aktivitás hiánya okozza, amelyet magas glükózszint (hiperglikémia) jellemez.
Az emberi étrendben a vércukor forrása a szénhidrátok. Az étrendi szénhidrát fontos a glikémiás homeosztázis fenntartásához, és a legtöbb ember étrendjében a legtöbb energiát biztosítja. A vércukorszint szabályozása hormonális folyamat, és nagyon fontos az emberi fiziológia szempontjából. A hormonális folyamatok magukban foglalják az inzulin felszabadulását a hasnyálmirigysejtek β-sejtjéből, amely serkenti a glükóz étkezés utáni felvételét más szövetekbe, akár hasznosításra (glikolízis), akár a májban glikogénként raktározódva (glikogénként). Amikor a vércukorszint a normális alá esik, a glukagon kiválasztódik a hasnyálmirigy α-sejtjéből, és elősegíti a máj glükóztermelését azáltal, hogy indukálja a glükóz képződését nem szénhidrát szubsztrátokból, például amino- és zsírsavakból (glükoneogenezis), valamint glükóz képződését a glikogénből ( glikogenolízis).
Ha a glükóz-homeosztázis hormonális szabályozása sikertelen, az magas vércukorszintet (posztprandiális hiperglikémiát) von maga után, ami metabolikus szindrómához vezethet, beleértve az elhízást, a csökkent glükóztoleranciát (IGT), a magas vérnyomást és a diszlipidémiát. A glükóz homeosztázis zavara egyéb tünetekhez is vezethet, mint például gyulladás és oxidatív stressz az egész test szintjén, valamint több szerv működési zavarai, valamint cukorbetegség is. Ezért bármennyire van szükség a szénhidrátokra az emberi szervezetben, mint fő energiaforrásra, túl sok étrendnek lehetnek káros egészségügyi hatásai, különösen a magas glikémiás hatásúak esetében.
Az Aston, 2006-ból átdolgozott, a szénhidrátok emberi egészségre gyakorolt hatásának javasolt mechanizmusa az, hogy ha az étrendben folyamatosan magas glikémiás indexű élelmiszerek vannak jelen, az étkezés utáni glükózszint-emelkedéshez, valamint magas inzulinigényhez vezet. vércukorszint a vérben. Az étkezés utáni glükózszint emelkedés és a magas inzulinigény inzulinrezisztenciához vezethet, amely a metabolikus szindróma fő összetevője. A nagy inzulinigény β-sejt-elégtelenséghez is vezethet, ami szintén hiperglikémiához vezethet, ami szintén az inzulinrezisztencia oka. Az inzulinrezisztencia és a hiperglikémia a metabolikus szindróma és a 2-es típusú cukorbetegség kockázati tényezői.
Tudományos bizonyítékok arra utalnak, hogy az étkezés utáni hyperglykaemiának jelentős szerepe van az olyan egészségügyi prioritásokban, mint a 2-es típusú cukorbetegség és a vércukorszint szabályozása. Beszámoltak arról, hogy az összes cukorbetegség 90%-a 2-es típusú cukorbetegség. Az I-es és a 2-es típusú cukorbetegségen kívül vannak más kapcsolódó állapotok is, amelyek közé tartozik a prediabétesz (csökkent glükóztolerancia (IGT) és csökkent éhomi glükóz (IFG), valamint metabolikus szindróma (elhízás, magas vérnyomás és inzulinrezisztencia). Beszámoltak arról, hogy a prediabétesz és a metabolikus szindróma növeli a szív- és érrendszeri betegségek és a diabetes mellitus kialakulásának kockázatát. A glikémiás indexet eredetileg a cukorbetegség kezelésére javasolták. A közelmúltban végzett tanulmányok azonban kimutatták, hogy a GI potenciállal rendelkezik a 2-es típusú cukorbetegség megelőzésében, valamint a metabolikus szindróma kezelésében. A kutatások kimutatták, hogy a magas GI-tartalmú diéták a 2-es típusú cukorbetegség kialakulásának fokozott kockázatával járnak. További kutatások kimutatták, hogy a magas GI-s étrend számos rendellenességgel, például fokozott metabolikus szindrómával és inzulinrezisztenciával jár. Ugyanígy, az alacsony GI-tartalmú étrendről azt mondják, hogy javítja az inzulinérzékenységet, de további kutatásokra van szükség ennek alátámasztására. Néhány tanulmány kimutatta, hogy ez a helyzet. Megfigyelték azonban, hogy nehéz volt megállapítani, hogy ez a javult inzulinérzékenység, vagy a javult inzulinszekréció vagy a glükóz felszívódásának csökkenése miatt következett be.
A lehetséges megoldás, ha bármit tartalmaz az étrendben, ami lelassíthatja az emésztést és a szénhidrátok felszívódását, segíthet csökkenteni a kockázatot. Többek között két lehetséges megoldás az alacsony glikémiás indexű élelmiszerek fogyasztása, vagy olyan összetevők szerepeltetése az étrendben, amelyek csökkenthetik az élelmiszerek glikémiás indexét, valamint az étkezés utáni vércukorszintet. A kockázat csökkentésére megoldást jelenthet a gátló összetevők jelenléte az étrendben, amelyek csökkenthetik az étkezés utáni glükózt. A 2-es típusú cukorbetegség kezelésére jelenleg olyan gyógyszereket használnak, mint az akarbóz, amelyek a szénhidrát emésztőenzimek gátlásával hatnak. Az akarbóz használatának azonban vannak mellékhatásai, például hányinger, puffadás és hasmenés. Beszámoltak arról, hogy a polifenolok gátolhatják a vércukorszint emelkedését azáltal, hogy gátolják a glükóz gyors felszívódását.
Egy közelmúltban készült áttekintés arról számolt be, hogy az állatmodellekkel, valamint korlátozott számú humán vizsgálattal végzett kutatások kimutatták, hogy a polifenolokban és polifenolokban gazdag ételek vagy italok befolyásolhatják az étkezés utáni glikémiás reakciókat és az éhgyomri vércukorszintet, valamint javíthatják az akut inzulinszekréciót. és érzékenység. Az áttekintésben ismertetett további lehetséges mechanizmusok közé tartozik a hasnyálmirigy β-sejtek inzulin kiválasztására való stimulálása, valamint az inzulinreceptorok aktiválása, a glükóz májból történő felszabadulásának, valamint az intracelluláris jelátviteli útvonalak és a génexpresszió modulálása.
Egy másik közelmúltbeli felülvizsgálat arra a következtetésre jutott, hogy nagyon is lehetséges, hogy az étrendben lévő polifenolok hatása befolyásolja az élelmiszerek glikémiás indexét, valamint az étkezés utáni glükózreakciókat az emberekben. A két mechanizmus, amellyel ez elérhető, a cukormetabolizáló enzimek, valamint a transzporterek gátlása. A polifenoloknak ez a potenciális hatása tehát összehasonlítható az akarbózéval, amely ugyanazon mechanizmus szerint hat, és a krónikus intervenciós vizsgálatokban végzett kutatások kimutatták, hogy csökkenti a cukorbetegség kockázatát.
Ezt a vizsgálatot párhuzamos kontrollként végezték egy másik vizsgálattal, amely a gránátalma lében található polifenolok hatásait vizsgálta. A cél az volt, hogy meghatározzák a gránátalma lében található savak hatását a kenyérre adott glikémiás reakcióra.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
West Yorkshire
-
Leeds, West Yorkshire, Egyesült Királyság, LS2 9JT
- School of Food Science and Nutrition, University of Leeds
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Első látogatáskor mérve: Éhgyomri glükóz (reggeli előtti vércukorszint) 3,9-5,9 mmol/L
- Látszólag egészséges
- Nem cukorbeteg
- Nem szed hosszú távon felírt gyógyszert (kivéve fogamzásgátlót)
- Nem terhes vagy szoptató
- Nincs speciális diétán (fogyáshoz vagy gyümölcskivonat-kiegészítőkhöz)
- 18-75 éves korig
Kizárási kritériumok:
- A mért éhomi plazma glükóz >5,9 mmol/l
- Nem egészséges
- Cukorbeteg
- Terhes vagy szoptató
- Speciális diéta (fogyáshoz)
- Hosszú távú felírt gyógyszeres kezelés mellett
- Dohányos
- Cukorbeteg
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Alapvető tudomány
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Placebo Comparator: Kontroll étkezés
A kontroll 109 g fehér kenyér és 200 ml víz lesz.
A tesztétkezésre adott glikémiás választ a kontroll étkezés válaszával kell összehasonlítani.
|
A kontroll 109 g fehér kenyér lesz, amelyet 200 ml vízzel kell elfogyasztani
|
Kísérleti: Teszt étkezés
A teszt 109 g fehér kenyér és 200 ml víz, amely 3,819 g citromsavat és 119 mg almasavat tartalmaz, pH 3,2-re állítva.
Az erre az étkezésre adott glikémiás reakciót a kontrollétkezésével kell összehasonlítani.
|
A teszt 109 g fehér kenyér, 3,819 g citromsav és 119 mg almasav fogyasztása lesz 200 ml vízben oldva, pH 3,2-re állítva.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Növekményes terület a glükózgörbe alatt
Időkeret: 1 év
|
A teszt étkezés elfogyasztása után a glükózgörbe alatti növekményes területet összehasonlítják a kontroll étkezés után kapott területtel
|
1 év
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Gary Williamson, PhD, University of Leeds
- Kutatásvezető: Hilda Nyambe, PhD, University of Leeds
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- MEEC 15-044a
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Ellenőrzés
-
Indiana UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...ToborzásFogamzásgátlás | Egészségügyi hasznosítás | Fogamzásgátló használatEgyesült Államok
-
Cornell UniversityBefejezveEgészséges önkéntesekEgyesült Államok
-
University of California, San FranciscoNational Institute on Aging (NIA)BefejezveKognitív változás | ÖregedésEgyesült Államok
-
Linkoeping UniversityThe Swedish Research Council; Swedish Research Council for Sport ScienceBefejezveSportos sérülésekSvédország
-
Essilor InternationalAktív, nem toborzó
-
University of SevilleBefejezveHallux Limitus | Hátfájás Alsó hát krónikus | Mozgás, rendellenesSpanyolország
-
University of California, Los AngelesBefejezve2-es típusú diabéteszEgyesült Államok
-
Rigshospitalet, DenmarkUniversity of CopenhagenAktív, nem toborzóNem kissejtes tüdőrák stádiuma | KemosugárzásDánia
-
Giulio FrontinoMég nincs toborzás
-
Nature Cell Co. Ltd.ToborzásOsteoarthritis, térdEgyesült Államok