- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03242876
De effecten van citroenzuur en appelzuur in granaatappelsap op de glycemische respons op witbrood.
De effecten van citroenzuur en appelzuur in granaatappelsap op de glycemische respons
Onderzoek heeft aangetoond dat diëten die aanleiding geven tot een hoge glucoserespons in verband worden gebracht met een aantal afwijkingen, zoals een verhoogd risico op het metabool syndroom. Metabool syndroom bestaat voornamelijk uit insulineresistentie en glucose-intolerantie, wat een verhoogd risico op diabetes type 2 geeft. Het geeft ook aanleiding tot andere aandoeningen zoals hoge bloeddruk (arteriële hypertensie), verhoogde bloedinsulinespiegels (hyperinsulinemie), verhoogde hoeveelheden vet in de lever (vette hepatosis) en verhoogde hoeveelheden lipiden in het bloed (dyslipidemie). Nadat diabetes type 2 klinisch duidelijk is geworden, stijgt ook het risico op hart- en vaatziekten. Onderzoek heeft ook aangetoond dat voedingsmiddelen/dranken die de bloedglucosewaarden geleidelijk verhogen (lage GI) in plaats van snel (hoge GI) gezondheidsvoordelen hebben, waaronder het verminderen van het risico op het metabool syndroom. Laboratoriumstudies hebben aangetoond dat polyfenolen in fruit, groenten en plantaardig voedsel een positief effect hebben op de koolhydraatstofwisseling en de bloedsuikerspiegel kunnen verlagen.
Daarom kan een dieet met een lagere glycemische index voordelen hebben bij de behandeling van diabetes type 2 en hartaandoeningen, en als methode om gewicht te verliezen. Er is enig onderzoek gedaan naar de effecten van granaatappel op het verlagen van de bloedglucoserespons, zowel chronisch als acuut. Mechanistisch bewijs suggereert dat dit effect te danken kan zijn aan de organische zuren die in granaatappelsap worden aangetroffen. 16 vrijwilligers kregen 50 g beschikbaar koolhydraat uit witbrood (109 g) en 200 ml water (controle) of 200 ml oplossing (test) met citroenzuur (3,8 g) en appelzuur (119 mg) in de gevonden hoeveelheden in 200 ml granaatappelsap (Biona) zoals geanalyseerd. Bloedglucose werd gemeten bij aanvang en in stappen van 30 - 60 minuten gedurende drie uur. Er werden glucosecurven uitgezet en het gebied onder de curve werd berekend en vergeleken tussen de omstandigheden voor elke deelnemer.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De Wereldgezondheidsorganisatie heeft gemeld dat wereldwijd meer dan 220 miljoen mensen aan diabetes lijden en dat dit aantal tegen het jaar 2030 zal zijn verdubbeld. De WHO meldt ook dat in 2004 ongeveer 3,4 miljoen mensen stierven aan een hoge bloedsuikerspiegel. Ongeveer 90% van alle diabetesgevallen is te wijten aan diabetes type II. Type 2-diabetes is grotendeels te wijten aan overgewicht en gebrek aan lichaamsbeweging, gekenmerkt door hoge glucosespiegels (hyperglykemie).
In het menselijke dieet zijn koolhydraten de bron van bloedglucose. Koolhydraten in de voeding zijn belangrijk om de glycemische homeostase te behouden en leveren de meeste energie in de voeding van de meeste mensen. De controle van de bloedglucose is een hormonaal proces en het is erg belangrijk voor de menselijke fysiologie. Hormonale processen omvatten de afgifte van insuline uit de β-cellen van de alvleeskliercellen, wat de opname van glucose na een maaltijd naar andere weefsels stimuleert, hetzij voor gebruik (glycolyse) of om in de lever te worden opgeslagen als glycogeen (glycogenese). Wanneer de bloedglucose onder normaal daalt, wordt glucagon uitgescheiden door de alvleesklier-α-cellen en bevordert het de productie van glucose in de lever door het genereren van glucose uit niet-koolhydraatsubstraten zoals aminozuren en vetzuren (gluconeogenese) en het genereren van glucose uit glycogeen ( glycogenolyse).
Wanneer de hormonale controle van de glucosehomeostase faalt, leidt dit tot hoge bloedglucosespiegels (postprandiale hyperglykemie), wat kan leiden tot het metabool syndroom, waaronder obesitas, verminderde glucosetolerantie (IGT), hypertensie en dyslipidemie. Verstoring van de glucosehomeostase kan ook leiden tot andere symptomen zoals ontsteking en oxidatieve stress op het niveau van het hele lichaam, evenals functiestoornissen in verschillende organen en diabetes. Daarom, zoveel als koolhydraten nodig zijn in het menselijk lichaam als een belangrijke energiebron, kan te veel in de voeding nadelige gevolgen voor de gezondheid hebben, vooral degene met een hoog glycemisch effect.
Het voorgestelde mechanisme, overgenomen van Aston, 2006, van hoe koolhydraten de gezondheid van de mens kunnen beïnvloeden, is dat wanneer er een voortdurende aanwezigheid is van voedingsmiddelen met een hoge glycemische index in het dieet, dit aanleiding geeft tot een postprandiale glucosestijging en een hoge insulinebehoefte om in te werken op de hoge glycemische index. bloedglucosewaarden in het bloed. Postprandiale glucosestijging en hoge insulinebehoefte kunnen leiden tot insulineresistentie, wat de belangrijkste component is van het metabool syndroom. Een hoge insulinebehoefte kan ook leiden tot β-celfalen, wat ook kan leiden tot hyperglykemie, wat ook een oorzaak is van insulineresistentie. Insulineresistentie en hyperglykemie zijn risicofactoren voor het metabool syndroom en diabetes type 2.
Wetenschappelijk bewijs suggereert dat postprandiale hyperglykemie bij mensen een belangrijke rol speelt bij gezondheidsprioriteiten zoals diabetes type 2 en controle van de bloedglucose. Er is gemeld dat ongeveer 90% van alle diabetesgevallen bestaat uit diabetes type 2. Afgezien van diabetes type I en type 2 zijn er andere verwante aandoeningen, waaronder pre-diabetes (verminderde glucosetolerantie (IGT) en verminderde nuchtere glucose (IFG), evenals metabool syndroom (zwaarlijvigheid, hypertensie en insulineresistentie). Er is gemeld dat prediabetes en het metabool syndroom het risico op het ontwikkelen van hart- en vaatziekten en diabetes mellitus verhogen. De glycemische index werd oorspronkelijk voorgesteld met als doel diabetes te beheersen. Recente studies hebben echter aangetoond dat de GI potentieel heeft bij de preventie van diabetes type 2 en bij de behandeling van het metabool syndroom. Onderzoek heeft aangetoond dat diëten met een hoge GI in verband worden gebracht met een verhoogd risico op het ontwikkelen van diabetes type 2. Meer onderzoek heeft aangetoond dat een dieet met een hoge GI in verband wordt gebracht met een aantal afwijkingen, zoals een verhoogd metabool syndroom en insulineresistentie. Op dezelfde manier zou een dieet met een lage GI de insulinegevoeligheid verbeteren, maar er is meer onderzoek nodig om dit te ondersteunen. Enkele studies hebben aangetoond dat dit het geval is. Er werd echter waargenomen dat het moeilijk was om te weten of dit het resultaat was van een verbeterde insulinegevoeligheid, een verbeterde insulinesecretie of een verminderde snelheid van glucose-absorptie.
Een mogelijke oplossing om iets in het dieet te hebben dat de vertering en opname van koolhydraten kan vertragen, kan het risico helpen verminderen. Twee mogelijke oplossingen zijn onder andere die van de consumptie van voedingsmiddelen met een lage glycemische index of het hebben van ingrediënten in de voeding die de glycemische index van voedingsmiddelen kunnen verlagen, evenals postprandiale bloedglucosewaarden. De aanwezigheid van remmende componenten in de voeding die postprandiale glucose kunnen verlagen, kan ook een oplossing zijn om het risico te verkleinen. Geneesmiddelen zoals acarbose worden momenteel in sommige landen gebruikt voor de behandeling van diabetes type 2, die werken door de verteringsenzymen van koolhydraten te remmen. Het gebruik van acarbose heeft echter bijwerkingen zoals misselijkheid, winderigheid en diarree. Er is gemeld dat polyfenolen ook het potentieel hebben om de stijging van de bloedglucose te remmen door de snelle opname van glucose te belemmeren.
Een recent overzicht heeft gemeld dat onderzoek met diermodellen en een beperkt aantal studies bij mensen hebben aangetoond dat polyfenolen en polyfenolrijke voedingsmiddelen of dranken de potentie hebben om postprandiale glykemische reacties en nuchtere glykemie te beïnvloeden, evenals een verbetering van de acute insulinesecretie. en gevoeligheid. Andere mogelijke mechanismen zoals gerapporteerd in de review zijn onder meer stimulatie van β-cellen van de alvleesklier om insuline af te scheiden, evenals activering van insulinereceptoren, modulatie van de afgifte van glucose uit de lever evenals van intracellulaire signaalroutes en genexpressie.
Een andere recente review concludeerde dat het heel goed mogelijk is dat de effecten van polyfenolen in de voeding de glycemische index van voedingsmiddelen en postprandiale glucoseresponsen bij mensen zullen beïnvloeden. De twee mechanismen die worden benadrukt waarmee dit kan worden bereikt, zijn de remming van suikermetaboliserende enzymen en transporters. Deze potentiële werking van polyfenolen kan dus worden vergeleken met die van acarbose, dat volgens hetzelfde mechanisme werkt en onderzoek in chronische interventiestudies heeft aangetoond dat het het risico op diabetes vermindert.
Deze studie werd uitgevoerd als een parallelle controle op een andere studie waarin werd gekeken naar de effecten van polyfenolen in granaatappelsap. Het doel was om de effecten te bepalen van de zuren in het granaatappelsap op de glykemische respons op brood.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
West Yorkshire
-
Leeds, West Yorkshire, Verenigd Koninkrijk, LS2 9JT
- School of Food Science and Nutrition, University of Leeds
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Gemeten bij het eerste bezoek: Nuchtere glucose (bloedglucosewaarde voor het ontbijt) 3,9 -5,9 mmol/L
- Blijkbaar gezond
- Geen diabetes
- Niet op langdurig voorgeschreven medicatie (behalve voorbehoedsmiddelen)
- Niet zwanger of borstvoeding gevend
- Niet op speciaal dieet (om af te vallen of supplementen met fruitextracten)
- Leeftijd 18-75
Uitsluitingscriteria:
- Gemeten nuchtere plasmaglucose >5,9 mmol/L
- Ongezond
- Diabetes
- Zwanger of borstvoeding gevend
- Op speciaal dieet (om af te vallen)
- Op langdurig voorgeschreven medicatie
- Roker
- Diabetes
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Placebo-vergelijker: Controle maaltijd
Controle is 109 g witbrood en 200 ml water.
De glykemische respons op de testmaaltijd wordt vergeleken met de respons op de controlemaaltijd.
|
De controle is 109 g witbrood dat samen met 200 ml water moet worden geconsumeerd
|
Experimenteel: Proef maaltijd
De test bestaat uit 109 g witbrood en 200 ml water met 3,819 g citroenzuur en 119 mg appelzuur, aangepast tot pH 3,2.
De glykemische respons op deze maaltijd wordt vergeleken met die van de controlemaaltijd.
|
De test bestaat uit 109 g witbrood dat moet worden geconsumeerd samen met 3,819 g citroenzuur en 119 mg appelzuur opgelost in 200 ml water, ingesteld op pH 3,2.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Incrementeel gebied onder de glucosecurve
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Het incrementele gebied onder de glucosecurve na consumptie van de testmaaltijd zal worden vergeleken met dat verkregen na de controlemaaltijd
|
1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie stoel: Gary Williamson, PhD, University of Leeds
- Hoofdonderzoeker: Hilda Nyambe, PhD, University of Leeds
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- MEEC 15-044a
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Controle
-
Indiana UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...WervingAnticonceptie | Gebruik van de gezondheidszorg | Anticonceptie GebruikVerenigde Staten
-
University of SevilleVoltooidHallux limitus | Rugpijn Lage rug chronisch | Beweging, AbnormaalSpanje
-
Hitit UniversityVoltooidHet effect van de menopauze op het seksuele leven en depressie: een case-control studie. (menopause)Depressie | Seksuele disfunctie | MenopauzeKalkoen
-
Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial...Centers for Disease Control and PreventionOnbekend
-
Singapore General HospitalDuke-NUS Graduate Medical SchoolOnbekendHart-en vaatziekten | Hypertensie | Chronische nierziektenSingapore
-
Gulf Medical UniversityNog niet aan het werven
-
Tel Aviv UniversityVoltooid
-
Fundación Pública Andaluza para la gestión de la...WervingAnastomotische complicatie | Naadlekkage dunne darm | Naadlekkage dikke darmSpanje
-
Northwestern UniversityVoltooid
-
Evidence-Based Practice Institute, Seattle, WANational Institute of Mental Health (NIMH); University of MarylandNog niet aan het wervenGedragsstoornissen bij kinderen | Zelfmoord en zelfbeschadigingVerenigde Staten