- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03242876
Os efeitos dos ácidos cítrico e málico encontrados no suco de romã na resposta glicêmica ao pão branco.
Os efeitos dos ácidos cítrico e málico encontrados no suco de romã na resposta glicêmica
A pesquisa mostrou que as dietas que dão origem a uma resposta de alta glicose estão associadas a uma série de anormalidades, como aumento do risco de síndrome metabólica. A síndrome metabólica compreende principalmente resistência à insulina e intolerância à glicose, o que aumenta o risco de diabetes tipo 2. Também dá origem a outras condições, como pressão alta (hipertensão arterial), níveis elevados de insulina no sangue (hiperinsulinemia), quantidades elevadas de gordura no fígado (hepatose gordurosa) e quantidades elevadas de lipídios no sangue (dislipidemia). Depois que o diabetes tipo 2 se torna clinicamente aparente, o risco de doença cardiovascular também aumenta. A pesquisa também mostrou que os alimentos/bebidas que aumentam os níveis de glicose no sangue gradualmente (baixo IG) em vez de rapidamente (alto IG) têm benefícios para a saúde que incluem a redução do risco de síndrome metabólica. Estudos de laboratório mostraram que os polifenóis encontrados em frutas, vegetais e alimentos à base de plantas têm um efeito positivo no metabolismo de carboidratos e podem diminuir os níveis de glicose no sangue.
Portanto, uma dieta com baixo índice glicêmico pode trazer benefícios em termos de diabetes tipo dois e controle de doenças cardíacas e como um método para perda de peso. Houve algumas pesquisas sobre os efeitos da romã na redução das respostas de glicose no sangue, tanto crônica quanto agudamente. Evidências mecanísticas sugerem que esse efeito pode estar relacionado aos ácidos orgânicos encontrados no suco de romã. 16 voluntários foram alimentados com 50 g de carboidrato disponível de pão branco (109 g) e 200 ml de água (controle) ou 200 ml de solução (teste) contendo ácido cítrico (3,8 g) e ácido málico (119 mg), as quantidades encontradas em 200 ml de suco de romã (Biona) conforme analisado. A glicemia foi medida na linha de base e em incrementos de 30 a 60 minutos ao longo de três horas. As curvas de glicose foram plotadas e a área sob a curva foi calculada e comparada entre as condições para cada participante.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A organização mundial de saúde informou que mais de 220 milhões de pessoas sofrem de diabetes em todo o mundo e que até o ano de 2030, esse número será duplicado. A OMS também relata que, em 2004, cerca de 3,4 milhões de pessoas morreram de açúcar elevado no sangue. Cerca de 90% de todos os casos de diabetes são devidos ao diabetes tipo II. O diabetes tipo 2 é em grande parte devido ao excesso de peso e à falta de atividade física caracterizada por altos níveis de glicose (hiperglicemia).
Na dieta humana, a fonte de glicose no sangue são os carboidratos. O carboidrato dietético é importante para manter a homeostase glicêmica e fornece o máximo de energia nas dietas da maioria das pessoas. O controle da glicemia é um processo hormonal e é muito importante para a fisiologia humana. Os processos hormonais envolvem a liberação de insulina das células β das células pancreáticas que estimulam a captação de glicose após uma refeição para outros tecidos, seja para utilização (glicólise) ou para armazenamento no fígado como glicogênio (glicogênese). Quando a glicose no sangue cai abaixo do normal, o glucagon é secretado pelas células α pancreáticas e promove a produção de glicose no fígado, induzindo a geração de glicose a partir de substratos não carboidratos, como aminoácidos e ácidos graxos (gliconeogênese) e a geração de glicose a partir do glicogênio. glicogenólise).
Quando o controle hormonal da homeostase da glicose falha, acarreta níveis elevados de glicose no sangue (hiperglicemia pós-prandial) que podem levar à síndrome metabólica que inclui obesidade, intolerância à glicose (IGT), hipertensão e dislipidemia. O distúrbio da homeostase da glicose também pode levar a outros sintomas, como inflamação e estresse oxidativo em todo o corpo, bem como distúrbios da funcionalidade em vários órgãos, bem como diabetes. Portanto, por mais que os carboidratos sejam necessários no corpo humano como principal fonte de energia, o excesso na dieta pode ter efeitos adversos à saúde, especialmente aquele com alto efeito glicêmico.
O mecanismo proposto adaptado de Aston, 2006 de como os carboidratos podem afetar a saúde humana é que, quando há uma presença contínua de alimentos de alto índice glicêmico na dieta, isso dá origem ao aumento da glicose pós-prandial, bem como à alta demanda de insulina para atuar na alta níveis de glicose no sangue no sangue. O aumento da glicose pós-prandial e a alta demanda de insulina podem levar à resistência à insulina, que é o principal componente da síndrome metabólica. A alta demanda de insulina também pode levar à falha das células β, que também pode resultar em hiperglicemia, que também é uma causa de resistência à insulina. A resistência à insulina e a hiperglicemia são fatores de risco para síndrome metabólica e diabetes tipo 2.
Evidências científicas sugerem que a hiperglicemia pós-prandial em humanos tem um papel importante a desempenhar nas prioridades de saúde, como diabetes tipo 2 e controle da glicose no sangue. Foi relatado que cerca de 90% de todos os casos de diabetes consistem em diabetes tipo 2. Além do diabetes tipo I e tipo 2, existem outras condições relacionadas que incluem pré-diabetes (tolerância à glicose prejudicada (IGT) e glicose em jejum prejudicada (IFG), bem como síndrome metabólica (obesidade, hipertensão e resistência à insulina). Tem sido relatado que a pré-diabetes e a síndrome metabólica aumentam o risco de desenvolver doenças cardiovasculares e diabetes mellitus. O índice glicêmico foi originalmente proposto com o objetivo de controlar o diabetes. No entanto, estudos recentes mostraram que o IG tem potencial na prevenção do diabetes tipo 2, bem como no tratamento da síndrome metabólica. A pesquisa mostrou que dietas com alto IG estão associadas a um risco aumentado de desenvolver diabetes tipo 2. Mais pesquisas mostraram que a dieta com alto IG está associada a uma série de anormalidades, como aumento da síndrome metabólica e resistência à insulina. Da mesma forma, diz-se que uma dieta de baixo IG melhora a sensibilidade à insulina, mas são necessárias mais pesquisas para apoiar isso. Alguns estudos mostraram que esse é o caso. No entanto, observou-se que era difícil saber se isso era resultado de uma melhor sensibilidade à insulina, ou melhor secreção de insulina ou devido à taxa reduzida de absorção de glicose.
Solução potencial tendo qualquer coisa na dieta que possa retardar a digestão e a absorção de carboidratos pode ajudar a reduzir o risco. Entre outras, duas soluções potenciais são o consumo de alimentos de baixo índice glicêmico ou a inclusão de ingredientes na dieta que possam reduzir o índice glicêmico dos alimentos, bem como os níveis de glicose no sangue pós-prandial. A presença de componentes inibidores na dieta que possam reduzir a glicemia pós-prandial também pode ser uma solução para reduzir o risco. Drogas como a acarbose são atualmente usadas em alguns países para o tratamento do diabetes tipo 2, que agem inibindo as enzimas digestivas dos carboidratos. No entanto, o uso de acarbose tem efeitos colaterais como náuseas, flatulência e diarreia. Foi relatado que os polifenóis também têm o potencial de inibir o aumento da glicose no sangue, impedindo a rápida absorção de glicose.
Uma revisão recente relatou que pesquisas usando modelos animais, bem como um número limitado de estudos em humanos, mostraram que polifenóis e alimentos ou bebidas ricos em polifenóis têm o potencial de afetar as respostas glicêmicas pós-prandiais e a glicemia de jejum, bem como uma melhora na secreção aguda de insulina e sensibilidade. Outros mecanismos possíveis, conforme relatado na revisão, incluem a estimulação das células β pancreáticas para secretar insulina, bem como a ativação de receptores de insulina, modulação da liberação de glicose do fígado, bem como das vias de sinalização intracelular e expressão gênica.
Outra revisão recente concluiu que é muito possível que os efeitos dos polifenóis na dieta afetem o índice glicêmico dos alimentos, bem como as respostas pós-prandiais da glicose em humanos. Os dois mecanismos destacados pelos quais isso pode ser alcançado são a inibição das enzimas metabolizadoras de açúcar, bem como dos transportadores. Essa ação potencial dos polifenóis pode, portanto, ser comparada à da acarbose, que atua pelo mesmo mecanismo, e pesquisas em estudos de intervenção crônica mostraram que ela reduz o risco de diabetes.
Este estudo foi realizado como um controle paralelo a outro estudo que analisou os efeitos dos polifenóis encontrados no suco de romã. O objetivo era determinar os efeitos dos ácidos encontrados no suco de romã na resposta glicêmica ao pão.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
West Yorkshire
-
Leeds, West Yorkshire, Reino Unido, LS2 9JT
- School of Food Science and Nutrition, University of Leeds
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Medido na primeira visita: Glicose em jejum (nível de glicose no sangue antes do café da manhã) 3,9 -5,9 mmol/L
- aparentemente saudável
- não diabético
- Não está em uso de medicação prescrita a longo prazo (exceto contraceptivos)
- Não grávida ou lactante
- Não está em dieta especial (para perda de peso ou suplementos de extrato de frutas)
- 18-75 anos
Critério de exclusão:
- Glicose plasmática em jejum medida > 5,9 mmol/L
- Não saudável
- Diabético
- Grávida ou lactante
- Em dieta especial (para perder peso)
- Em medicação prescrita a longo prazo
- Fumante
- Diabético
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Comparador de Placebo: Refeição controle
O controle será de 109 g de pão branco e 200 mL de água.
A resposta glicêmica à refeição teste será comparada com a resposta da refeição controle.
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O controle será 109 g de pão branco para ser consumido junto com 200 mL de água
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Experimental: Refeição de teste
O teste será 109 g de pão branco e 200 mL de água contendo 3,819 g de ácido cítrico e 119 mg de ácido málico ajustado para pH 3,2.
A resposta glicémica a esta refeição será comparada com a da refeição de controlo.
|
O teste será 109 g de pão branco para ser consumido junto com 3,819 g de ácido cítrico e 119 mg de ácido málico dissolvidos em 200 mL de água ajustada para pH 3,2.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Área incremental sob a curva de glicose
Prazo: 1 ano
|
A área incremental sob a curva de glicose após o consumo da refeição teste será comparada com a obtida após a refeição controle
|
1 ano
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Gary Williamson, PhD, University of Leeds
- Investigador principal: Hilda Nyambe, PhD, University of Leeds
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- MEEC 15-044a
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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