Ke snížení únavy pomocí světelné terapie (SPARKLE)

Odůvodnění: Únava související s rakovinou (CRF) je jednou z nejrozšířenějších a nejvíce znepokojujících dlouhodobých potíží hlášených těmi, kdo přežili (ne)Hodgkin. Zatím neexistuje standardní léčba. Některé nefarmakologické intervence prokázaly velké účinky, ale také omezení, např. jsou náročné na práci. Novou a slibnou léčbou CRF je vystavení terapii jasným bílým světlem (BWL). Tato levná intervence je snadno proveditelná a představuje nízkou zátěž pro odborníky i pro pacienty.

Cíl: Zkoumat účinnost terapie BWL jako intervence u CRF. Jako sekundární cíl tato studie prozkoumá možné pracovní mechanismy včetně změn kvality spánku, psychologických proměnných, biologických cirkadiánních rytmů, cyklů spánek-bdění, markerů zánětu a genotypu.

Návrh studie: Multicentrická randomizovaná kontrolovaná studie pozve účastníky a zařadí je do podmínky intenzity světla 1 (n=80) nebo intenzity světla 2 (n=80). Longitudinální design bude zahrnovat čtyři body měření: základní linie, střední intervence, postintervence a po 3 a 9 měsících sledování.

Studijní populace: Budou pozváni pacienti, kteří přežili Hodgkinův a difuzní velkobuněčný B-lymfom (DLBCL), splňující klinická kritéria CRF a přežití ≥ 3 roky. Únava by neměla být připisována jasné somatické příčině nebo léčbě sekundární rakoviny v minulém roce. Navíc bude přijato 25 Hodgkinových přeživších bez CRF, aby prozkoumali souvislost mezi cirkadiánními rytmy a CRF.

Intervence: Světelná intervence zahrnuje vystavení světlu po dobu 30 minut během první půl hodiny po probuzení po dobu 3,5 týdne.

Hlavní parametry studie/koncové body: Hlavním parametrem studie v této studii je změna CRF od výchozího stavu do stavu po intervenci a po 3 a 9 měsících sledování. To bude posouzeno pomocí Multidimenzionálního inventáře únavy.

Povaha a rozsah zátěže a rizik spojených s participací, přínosem a skupinovou příbuzností: Účast v této studii zahrnuje absolvování lehké intervence po dobu 3,5 týdne (30 minut každý den) a 2 návštěvy (1h) v ošetřující nemocnici. a pozásahové. Cílem návštěv je poskytnout pokyny a vybavení a odebrat dva vzorky krve. Kromě toho bude účastníkovi doma před a po intervenci odebráno 5 vzorků slin. Kromě toho účastníci vyplňují dotazníky (30 minut, 4krát) a nosí akcelerometr (10d, 4krát a během světelné terapie), aby objektivně změřili kvalitu spánku a aktivitu. Rizika světelné intervence jsou omezená, i když je známo jen málo zpráv o neklidu, bolestech hlavy a nevolnosti během prvních dnů expozice světlu. Přínosem je použití snadno aplikovatelné léčby jednoho z nejvíce znepokojujících symptomů, které účastníci hlásí.