Para disminuir la fatiga con la terapia de luz (SPARKLE)

Justificación: La fatiga relacionada con el cáncer (CRF, por sus siglas en inglés) es una de las quejas a largo plazo más frecuentes y angustiosas reportadas por los sobrevivientes (no) Hodgkin. Hasta el momento, no existe un tratamiento estándar. Algunas intervenciones no farmacológicas han mostrado grandes efectos, pero también muestran limitaciones, p. son intensivos en mano de obra. Un tratamiento novedoso y prometedor para la CRF es la exposición a la terapia de luz blanca brillante (BWL). Esta intervención de bajo costo es fácil de realizar y tiene poca carga tanto para los profesionales como para los pacientes.

Objetivo: Examinar la eficacia de la terapia BWL como intervención para la CRF. Como objetivo secundario, este estudio explorará los posibles mecanismos de trabajo, incluidos los cambios en la calidad del sueño, las variables psicológicas, los ritmos circadianos biológicos, los ciclos de sueño y vigilia, los marcadores de inflamación y el genotipo.

Diseño del estudio: un ensayo controlado aleatorio multicéntrico invitará a los participantes y los asignará a una condición de intensidad de luz 1 (n=80) o a una condición de intensidad de luz 2 (n=80). El diseño longitudinal incluirá cuatro puntos de medición: línea de base, a la mitad de la intervención, después de la intervención y a los 3 y 9 meses de seguimiento.

Población del estudio: Se invitará a los supervivientes del linfoma difuso de células B grandes (DLBCL) y de Hodgkin que cumplan los criterios clínicos de CRF y una supervivencia de ≥ 3 años. La fatiga no debe atribuirse a una causa somática clara o al tratamiento de un cáncer secundario en el último año. Además, se reclutarán 25 sobrevivientes de Hodgkin sin IRC para explorar la asociación entre los ritmos circadianos y la IRC.

Intervención: La intervención de luz incluye la exposición a la luz durante 30 minutos dentro de la primera media hora después de despertar durante 3,5 semanas.

Principales parámetros/criterios de valoración del estudio: El principal parámetro de estudio en este estudio es el cambio en el CRF desde el inicio hasta después de la intervención y a los 3 y 9 meses de seguimiento. Esto se evaluará con el Inventario de Fatiga Multidimensional.

Naturaleza y alcance de la carga y los riesgos asociados con la participación, el beneficio y la relación con el grupo: la participación en este estudio incluye la realización de una intervención ligera durante 3,5 semanas (30 min cada día) y 2 visitas (1h) al hospital tratante antes del tratamiento. y post-intervención. Las visitas tienen como objetivo proporcionar instrucciones y equipos y recolectar dos muestras de sangre. Además, el participante recogerá 5 muestras de saliva en casa antes y después de la intervención. Además, los participantes completan cuestionarios (30 min, 4 veces) y usan un acelerómetro (10 días, 4 veces y durante la terapia de luz) para medir objetivamente la calidad del sueño y la actividad. Los riesgos de la intervención con luz son limitados, aunque hay pocos informes conocidos de agitación, dolor de cabeza y náuseas durante los primeros días de exposición a la luz. Los beneficios son el uso de un tratamiento fácil de administrar para uno de los síntomas más angustiosos que reportan los participantes.