Diminuer la fatigue avec la luminothérapie (SPARKLE)

Justification : La fatigue liée au cancer (CRF) est l'une des plaintes à long terme les plus répandues et les plus pénibles signalées par les survivants (non) hodgkiniens. Jusqu'à présent, il n'y a pas de traitement standard. Certaines interventions non pharmacologiques ont montré des effets importants mais présentent également des limites, par ex. ils sont à forte intensité de main-d'œuvre. Un traitement nouveau et prometteur pour le CRF est l'exposition à la thérapie par la lumière blanche brillante (BWL). Cette intervention peu coûteuse est facile à mettre en œuvre et représente un faible fardeau pour les professionnels ainsi que pour les patients.

Objectif : Examiner l'efficacité de la thérapie BWL en tant qu'intervention pour l'IRC. Comme objectif secondaire, cette étude explorera les mécanismes de travail possibles, y compris les changements dans la qualité du sommeil, les variables psychologiques, les rythmes circadiens biologiques, les cycles veille-sommeil, les marqueurs d'inflammation et le génotype.

Conception de l'étude : Un essai contrôlé randomisé multicentrique invitera les participants et les affectera à une condition d'intensité lumineuse 1 (n = 80) ou à une condition d'intensité lumineuse 2 (n = 80). La conception longitudinale comprendra quatre points de mesure : de base, à mi-intervention, après l'intervention et à 3 et 9 mois de suivi.

Population de l'étude : Les survivants du lymphome hodgkinien et diffus à grandes cellules B (LDGCB) remplissant les critères cliniques de l'IRC et une survie de ≥ 3 ans seront invités. La fatigue ne doit pas être attribuable à une cause somatique claire ou à un traitement pour un cancer secondaire au cours de l'année écoulée. De plus, 25 survivants de Hodgkin sans CRF seront recrutés pour explorer l'association entre les rythmes circadiens et le CRF.

Intervention : L'intervention lumineuse comprend une exposition à la lumière pendant 30 minutes dans la première demi-heure après le réveil pendant 3,5 semaines.

Principaux paramètres de l'étude/critères : Le principal paramètre de l'étude dans cette étude est le changement de l'IRC entre le départ et après l'intervention et à 3 et 9 mois de suivi. Cela sera évalué à l'aide de l'inventaire de la fatigue multidimensionnelle.

Nature et étendue du fardeau et des risques associés à la participation, aux avantages et à la relation de groupe : la participation à cette étude comprend la réalisation d'une intervention légère pendant 3,5 semaines (30 min chaque jour) et 2 visites (1 h) à l'hôpital traitant avant et post-intervention. Les visites visent à fournir des instructions et du matériel et à prélever deux échantillons de sang. De plus, 5 échantillons de salive seront prélevés par le participant à domicile avant et après l'intervention. De plus, les participants remplissent des questionnaires (30 min, 4 fois) et portent un accéléromètre (10j, 4 fois et pendant la luminothérapie) pour mesurer objectivement la qualité du sommeil et l'activité. Les risques de l'intervention lumineuse sont limités, bien qu'il existe peu de rapports connus d'agitation, de maux de tête et de nausées au cours des premiers jours d'exposition à la lumière. Les avantages sont l'utilisation d'un traitement facile à administrer pour l'un des symptômes les plus pénibles signalés par les participants.