Om vermoeidheid te verminderen met lichttherapie (SPARKLE)

Achtergrond: Kankergerelateerde vermoeidheid (CRF) is een van de meest voorkomende en schrijnende langetermijnklachten die worden gerapporteerd door (niet-)Hodgkin-overlevers. Tot nu toe is er geen standaardbehandeling. Sommige niet-farmacologische interventies hebben grote effecten laten zien, maar vertonen ook beperkingen, b.v. ze zijn arbeidsintensief. Een nieuwe en veelbelovende behandeling voor CRF is blootstelling aan therapie met helder wit licht (BWL). Deze goedkope interventie is eenvoudig uit te voeren en heeft een lage belasting voor zowel professionals als patiënten.

Doel: de werkzaamheid van BWL-therapie als interventie voor CRF onderzoeken. Als secundair doel zal deze studie mogelijke werkingsmechanismen onderzoeken, waaronder veranderingen in slaapkwaliteit, psychologische variabelen, biologische circadiane ritmes, slaap-waakcycli, ontstekingsmarkers en genotype.

Onderzoeksopzet: Een gerandomiseerde, gecontroleerde studie in meerdere centra zal deelnemers uitnodigen en hen toewijzen aan een lichtintensiteit 1-conditie (n=80) of een lichtintensiteit 2-conditie (n=80). Het longitudinale ontwerp omvat vier meetpunten: baseline, mid-interventie, post-interventie en na 3 en 9 maanden follow-up.

Studiepopulatie: Overlevenden van Hodgkin en diffuus grootcellig B-cellymfoom (DLBCL) die voldoen aan de klinische criteria van CRF en een overlevingsduur van ≥ 3 jaar zullen worden uitgenodigd. Vermoeidheid mag niet te wijten zijn aan een duidelijke somatische oorzaak of behandeling van secundaire kanker in het afgelopen jaar. Bovendien zullen 25 Hodgkin-overlevenden zonder CRF worden gerekruteerd om de associatie tussen circadiane ritmes en CRF te onderzoeken.

Interventie: De lichtinterventie omvat blootstelling aan licht gedurende 30 minuten binnen het eerste half uur na het ontwaken gedurende 3,5 week.

Belangrijkste studieparameters/eindpunten: De belangrijkste studieparameter in deze studie is de verandering in CRF vanaf baseline tot post-interventie en na 3 en 9 maanden follow-up. Dit wordt beoordeeld met de Multidimensionale Vermoeidheidsinventarisatie.

Aard en omvang van de belasting en risico's verbonden aan deelname, voordeel en groepsgerelateerdheid: Deelname aan dit onderzoek omvat de voltooiing van een lichte interventie gedurende 3,5 week (elke dag 30 min) en 2 bezoeken (1 uur) aan het behandelend ziekenhuis voorafgaand aan en na de interventie. De bezoeken zijn gericht op het geven van instructies en materiaal en het afnemen van twee bloedmonsters. Bovendien worden er voor en na de interventie 5 speekselmonsters door de deelnemer thuis verzameld. Bovendien vullen deelnemers vragenlijsten in (30 min, 4 keer) en dragen ze een versnellingsmeter (10 d, 4 keer en tijdens lichttherapie) om de slaapkwaliteit en activiteit objectief te meten. De risico's van de lichtinterventie zijn beperkt, hoewel er weinig bekende meldingen zijn van agitatie, hoofdpijn en misselijkheid tijdens de eerste dagen van blootstelling aan licht. Voordelen zijn het gebruik van een gemakkelijk toe te dienen behandeling voor een van de meest schrijnende symptomen die deelnemers melden.