- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03287531
Vliv konvenční terapie a nízkoúrovňové laserové terapie na bolest a funkci u pacientů s dysfunkcí temporomandibulárního kloubu
18. září 2017 aktualizováno: Emad Eldin Mohamed
Vliv konvenční terapie a nízkoúrovňové laserové terapie na bolest a funkci pacientů
Tato studie měla stanovit účinek konvenční terapie a nízkoúrovňové laserové terapie na bolest a funkci u pacientů s dysfunkcí temporomandibulárního kloubu.
šedesát pacientů se syndromem myofasciální bolesti TMJ je náhodně rozděleno do dvou skupin po třiceti pacientech v každé skupině; Skupina I dostala tradiční cvičení.
Skupina II dostávala kromě tradičního cvičení laserovou terapii nízké úrovně.
Všechna výsledná měření včetně bolesti a funkce byla hodnocena před a po léčebném programu.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Detailní popis
METODOLOGIE
Subjekty: Tato prospektivní studie byla provedena na třiceti pacientech obou pohlaví se syndromem myofasciální bolesti TMK na oddělení fyzikální terapie Fakultní nemocnice 6. října 2016 až říjen 2017. Pacienti byli vybráni pro zařazení do této studie podle následujících kritérií:
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
45
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
20 let až 60 let (DOSPĚLÝ)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Všichni pacienti jsou diagnostikováni jako syndrom myofasciální bolesti TMJ.
Kritéria vyloučení:
- Přítomnost systematických muskuloartikulárních patologií.
- Těhotná žena.
- Historie poranění obličeje.
- Obrna obličeje.
- Zlomeniny kostí obličeje.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: LÉČBA
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: SINGL
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
EXPERIMENTÁLNÍ: konvenční terapie (skupina I)
|
Cvičení terapeutický ultrazvuk
Ostatní jména:
LLLT s příslušnými parametry (904 nm, 8 j/cm2, 250 mw) po dobu 20 minut s opakováním tří léčebných sezení týdně.
Ostatní jména:
|
EXPERIMENTÁLNÍ: laserová terapie nízké úrovně (skupina II)
LLLT s příslušnými parametry (904 nm, 8 j/cm2, 250 mw) po dobu 20 minut s opakováním tří léčebných sezení týdně.
|
LLLT s příslušnými parametry (904 nm, 8 j/cm2, 250 mw) po dobu 20 minut s opakováním tří léčebných sezení týdně.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
Algometrie bolesti
Časové okno: 4 týdny
|
4 týdny
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
Funkční dotazník čelisti
Časové okno: 4 týdny
|
4 týdny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
10. prosince 2016
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
12. srpna 2017
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
23. srpna 2017
Termíny zápisu do studia
První předloženo
16. září 2017
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
18. září 2017
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
19. září 2017
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
19. září 2017
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
18. září 2017
Naposledy ověřeno
1. září 2017
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 00500
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Dysfunkce temporomandibulárního kloubu
-
Western University of Health SciencesDokončenoCharcotův kloub chodidlaSpojené státy
-
University of UtahNational Cancer Institute (NCI)NáborÚnava | Sedavý životní styl | Metastatický karcinom prostaty | Fáze IV rakoviny prostaty AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8 | Fáze IVA rakoviny prostaty AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8 | Fáze IVB Rakovina prostaty AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8Spojené státy
-
Loci OrthopaedicsNorth American Science Associates Ltd.Aktivní, ne náborOsteoartritida Thumb Base JointBelgie
-
Indiana Hand to Shoulder CenterCTM BiomedicalZápis na pozvánkuOsteoartróza | Osteoartritida Thumb Base Joint | Karpometakarpální osteoartróza | PalecSpojené státy
-
Postgraduate Institute of Medical Education and...DokončenoCharcotův kloub chodidlaIndie
-
Cairo UniversityDokončeno
-
Bispebjerg HospitalDokončeno
-
Centre Hospitalier Universitaire de NīmesNáborCharcotův kloub chodidla | OsteoartropatieFrancie
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterZatím nenabírámeKarcinom prostaty | Fáze IVB rakoviny prostaty American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Spojené státy
-
Rashmi Verma, MDNational Cancer Institute (NCI)NáborKarcinom prostaty odolný proti kastraci | Metastatický adenokarcinom prostaty | Fáze IVB rakoviny prostaty American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Spojené státy
Klinické studie na konvenční terapie
-
Inonu UniversityZatím nenabírámeMrtvice | Snímky motoru | Výcvik pozorování akcí | Odstupňované snímky motoruKrocan