Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

LSVT BIG pro rehabilitaci chronické mrtvice

23. června 2017 aktualizováno: Valerie Metcalfe, University of Ottawa

LSVT BIG pro rehabilitaci chronické cévní mozkové příhody: experimentální design pro jeden případ

Tato studie si klade za cíl prozkoumat, zda by LSVT BIG® – léčebný program založený na motorickém učení určený pro rehabilitaci lidí s Parkinsonovou chorobou, mohl být prospěšný pro rehabilitaci chronické mrtvice. Jednopřípadový experimentální design se dvěma dospělými účastníky bude monitorován z hlediska výkonu u samostatně zvolených cílů před, během a po účasti v léčebném programu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Více než 700 000 Kanaďanů žije s následky mrtvice. Přibližně 60 % lidí s následky mrtvice potřebuje pomoc s každodenními činnostmi a 84 % je omezeno v činnostech, kterých by se chtěli zúčastnit. Mnoho výzkumů se soustředilo na intervence pro akutní a subakutní rehabilitaci, ale je také známo, že v chronickém stadiu lze stále dosáhnout zlepšení. Mezi běžnými rehabilitačními intervencemi ke snížení postižení existují mírné důkazy o účinnosti pohybové terapie vyvolané omezením (CIMT) a zrcadlové terapie a slabé důkazy o účinnosti tréninku opakujících se úkolů. Pozitivní účinky na poškození se však nemusí nutně přenést do činností každodenního života.

Cenným nástrojem ergoterapie po cévní mozkové příhodě by proto byl intervenční program s cílem zlepšit pracovní výkon mimo klinické prostředí, který se zaměřuje na každodenní aktivity a aktivity vybrané účastníky. Cílem této studie bylo prozkoumat, zda program LSVT BIG®, intervence zaměřená na funkční cíle identifikované účastníky, která zahrnuje strategie na podporu generalizace na jiné úkoly, může být použitelná při rehabilitaci chronických účinků mrtvice.

LSVT BIG je časově omezený, vysoce intenzivní rehabilitační program navržený pro použití ergoterapeuty nebo fyzioterapeuty k cílení na motorické symptomy Parkinsonovy nemoci, bradykinezi a hypokinezi, v ambulantním prostředí s cílem zlepšit funkci. Tato intervence zahrnuje cvičení a opakované procvičování pacientem vybraných činností se zaměřením na velké (zvýšené amplitudy) pohyby. Předpokládá se, že to povede k pohybům v normálním tempu a velikosti, které se zobecní na netrénované aktivity.

Přestože Parkinsonova choroba a cévní mozková příhoda mají různé patologické mechanismy, prvky v programu LSVT BIG jsou založeny na stejných principech neuroplasticity a motorického učení, které tvoří základ metod rehabilitace po cévní mozkové příhodě. Co je však nové, je zaměření na amplitudu a pouze jedno „velké“ vodítko pro všechny obtížné pohybové situace, které potenciálně zvyšuje zobecnění mimo klinické prostředí a trénované aktivity.

Program LSVT BIG využívá principy motorického učení blokovaného cvičení, sériového cvičení a prvků náhodného procvičování (různé faktory prostředí), vnější zpětné vazby (včetně verbální zpětné vazby, modelování, tvarování a zaměření na znalost výsledků) a také jediné externí, znalosti Výsledky se zaměřily na „velké“ povzbuzení k adaptaci, rekalibraci vnitřního motorického programu pohybu a převedení na jiné úkoly. LSVT BIG také respektuje principy neuroplasticity intenzity, opakování, specificity a nápadnosti. Cílem této studie je začít zkoumat účinnost LSVT BIG v rehabilitaci pozdních cévních mozkových příhod.

Primární hypotéza je, že účastníci s chronickou cévní mozkovou příhodou prokáží zlepšení v trénovaných aktivitách po LSVT BIG.

Sekundární hypotéza je, že účastníci se také zlepší v netrénovaných činnostech díky přenesení účinků intervence.

Návrh studie Byl použit jednopřípadový experimentální design (SCED) s jednou replikací. Byl vybrán návrh A-B-A a zahrnoval základní fázi, fázi intervence a fázi po intervenci. Vnímaný výkon a spokojenost s prováděním aktivit vybraných účastníky a self-report každodenního používání horních končetin byly výsledky podrobené opakovaným měřením. Kromě toho byla provedena před a po měření sledované kvality výkonu a funkce horních končetin.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

2

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Ontario
      • Ottawa, Ontario, Kanada
        • University of Ottawa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • mrtvice alespoň před 6 měsíci,
  • komunikace v angličtině nebo francouzštině,
  • přiměřenou kognitivní schopnost sledovat směr a plnit samostatné domácí úkoly,
  • samostatná mobilita,
  • zdravotní stabilita,
  • minimálně 3. stupeň pro paži a ruku na Cherokee McMaster Stroke Assessment

Kritéria vyloučení:

  • demence,
  • psychiatrická porucha,
  • zdravotní stav, který by bránil účasti na aerobním cvičení.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Příjemci intervence LSVT BIG
Účastníci se účastnili všech hodnotících kroků a také protokolu LSVT BIG, který zahrnuje 16 jednohodinových intervenčních sezení s certifikovaným terapeutem provádějícím cílená cvičení a aktivity pro zlepšení účasti v povoláních – se zaměřením na pohyb s velkou amplitudou.
LSVT BIG je intervence založená na motorickém učení 4 hodinová sezení týdně po dobu 4 týdnů podle specifického protokolu. Každé sezení se skládá ze cvičení a aktivit specifických pro účastníky a také z programu domácích úkolů.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna ve vnímaném pracovním výkonu
Časové okno: Podává se týdně po dobu 6 týdnů před intervencí, 4 týdny během intervence a 5 týdnů po intervenci
Pozitivní změna skóre výkonu pomocí kanadského měření pracovního výkonu (COPM)
Podává se týdně po dobu 6 týdnů před intervencí, 4 týdny během intervence a 5 týdnů po intervenci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vnímané změny v používání horních končetin
Časové okno: Podává se týdně po dobu 6 týdnů před intervencí, 4 týdny během intervence a 5 týdnů po intervenci
Pozitivní změna ve vnímání používání horních končetin pomocí hodnocení každodenního používání paže v komunitě a doma (REACH)
Podává se týdně po dobu 6 týdnů před intervencí, 4 týdny během intervence a 5 týdnů po intervenci
Objektivní hodnocení výkonu činnosti
Časové okno: Podává se v týdnu 1 a v týdnu 10
Pozitivní změna v objektivním hodnocení výkonu činnosti pomocí škály hodnocení kvality výkonu – provozní definice (PQRS-OD),
Podává se v týdnu 1 a v týdnu 10
Hodnocení funkce horní končetiny
Časové okno: Podává se v týdnu 1 a v týdnu 10
Pozitivní změna funkce horních končetin měřená pomocí Chedokeho inventáře aktivity paží a rukou-13 (CAHAI-13)
Podává se v týdnu 1 a v týdnu 10

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Valerie Metcalfe, University of Ottawa

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

4. července 2016

Primární dokončení (Aktuální)

14. listopadu 2016

Dokončení studie (Aktuální)

14. listopadu 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. června 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. června 2017

První zveřejněno (Aktuální)

19. června 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

26. června 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. června 2017

Naposledy ověřeno

1. června 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Popis plánu IPD

Žádný plán sdílení dat.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na LSVT BIG

Předplatit