- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03309280
Vliv různých parametrů na dobu extubace po kardiochirurgické operaci.
23. ledna 2020 aktualizováno: Eric DEFLANDRE, MD, PhD, FCCP, FAHA, Astes
Cílem této studie je zjistit, které faktory by mohly být ohroženy opožděnou extubací po kardiochirurgickém výkonu.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Cílem této studie je zjistit, které faktory by mohly být ohroženy opožděnou extubací po kardiochirurgickém výkonu.
Během operace bylo zaznamenáno několik parametrů ventilace a infuze.
Bude provedena statistická analýza, aby se určilo, zda je jeden z mnoha z nich významný.
Zkoušející nepřiděluje účastníkům studie konkrétní intervence, takže tato studie je observační a nikoli intervenční.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
132
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Namur
-
Bouge, Namur, Belgie, 5004
- Clinique Saint-Luc de Bouge
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
N/A
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Všichni pacienti plánovaní na srdeční operaci v nemocnici Saint-Luc Bouge.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Všichni pacienti pro elektivní kardiochirurgický výkon
Kritéria vyloučení:
- Nouzové postupy
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
---|---|
Pacient s rizikem OSA plánován na kardiochirurgický výkon
Pacienti s pozitivním skóre STOP-Bang a DES-OSA (to znamená pacienti s rizikem OSA)
|
Doba mezi intubací na operačním sále a exhumací na jednotce intenzivní péče.
Vývoj funkce ledvin v následujících dvou dnech
|
Pacient bez rizika OSA plánován na kardiochirurgický výkon
Pacienti s negativním skóre STOP-Bang a DES-OSA (to znamená pacienti bez rizika OSA)
|
Doba mezi intubací na operačním sále a exhumací na jednotce intenzivní péče.
Vývoj funkce ledvin v následujících dvou dnech
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Doba extubace
Časové okno: 2 dny
|
Čas, kdy se provádí extubace
|
2 dny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Eric Deflandre, Astes
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
9. října 2017
Primární dokončení (Aktuální)
3. dubna 2018
Dokončení studie (Aktuální)
1. června 2018
Termíny zápisu do studia
První předloženo
9. října 2017
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
12. října 2017
První zveřejněno (Aktuální)
13. října 2017
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
27. ledna 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
23. ledna 2020
Naposledy ověřeno
1. ledna 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- VACC Study
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Délka intubace
-
Zoll Medical CorporationDokončeno
-
Riphah International UniversityDokončenoPlantární fasciitidaPákistán
-
The First Hospital of Jilin UniversityZatím nenabírámeRakovina konečníkuČína
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterUkončenoRodiny nebo nejbližší příbuzní pacientů léčených v MSKCC pro nekutánní spinocelulární karcinomy | Horní aerodigestivní traktSpojené státy
-
Loma Linda UniversityNáborPoint of Care ultrazvuk | Krvácení z horní části GI | Obsah žaludku | Horní endoskopie | GI KrváceníSpojené státy
-
Kirby InstituteNáborHepatitida CAustrálie
-
Massachusetts General HospitalRobert Wood Johnson FoundationStaženoDemence | Alzheimerova nemocSpojené státy
-
The Cleveland ClinicSanten Inc.Aktivní, ne nábor