- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03309280
Influence de différents paramètres sur le temps d'extubation après chirurgie cardiaque.
23 janvier 2020 mis à jour par: Eric DEFLANDRE, MD, PhD, FCCP, FAHA, Astes
Le but de cette étude est de déterminer quels facteurs pourraient être à risque d'extubation retardée après une chirurgie cardiaque.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le but de cette étude est de déterminer quels facteurs pourraient être à risque d'extubation retardée après une chirurgie cardiaque.
Plusieurs paramètres de ventilation et de perfusion ont été enregistrés pendant la chirurgie.
Une analyse statistique sera effectuée pour déterminer si l'un d'entre eux est significatif.
L'investigateur n'attribue pas d'interventions spécifiques aux participants à l'étude, de sorte que la présente étude est observationnelle et non interventionnelle.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
132
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Namur
-
Bouge, Namur, Belgique, 5004
- Clinique Saint-Luc de Bouge
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
N/A
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Tous les patients devant subir une chirurgie cardiaque à l'hôpital Saint-Luc Bouge.
La description
Critère d'intégration:
- Tous les patients en chirurgie cardiaque élective
Critère d'exclusion:
- Procédures d'urgence
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Patient à risque d'AOS devant subir une chirurgie cardiaque
Patients avec un score STOP-Bang et DES-OSA positif (c'est-à-dire des patients à risque d'AOS)
|
Délai entre l'intubation au bloc opératoire et l'exhumation au service de réanimation.
Evolution de la fonction rénale dans les deux jours suivants
|
|
Patient non à risque d'AOS prévu pour une chirurgie cardiaque
Patients avec un score STOP-Bang et DES-OSA négatif (ce qui signifie que les patients ne présentent pas de risque d'AOS)
|
Délai entre l'intubation au bloc opératoire et l'exhumation au service de réanimation.
Evolution de la fonction rénale dans les deux jours suivants
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Heure de l'extubation
Délai: 2 jours
|
Heure à laquelle l'extubation est effectuée
|
2 jours
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Eric Deflandre, Astes
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
9 octobre 2017
Achèvement primaire (Réel)
3 avril 2018
Achèvement de l'étude (Réel)
1 juin 2018
Dates d'inscription aux études
Première soumission
9 octobre 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
12 octobre 2017
Première publication (Réel)
13 octobre 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
27 janvier 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
23 janvier 2020
Dernière vérification
1 janvier 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- VACC Study
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .