- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03309280
Különböző paraméterek hatása a szívműtét utáni extubációs időre.
2020. január 23. frissítette: Eric DEFLANDRE, MD, PhD, FCCP, FAHA, Astes
Ennek a vizsgálatnak a célja annak meghatározása, hogy mely tényezők jelenthetik a szívműtét utáni késleltetett extubáció kockázatát.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ennek a vizsgálatnak a célja annak meghatározása, hogy mely tényezők jelenthetik a szívműtét utáni késleltetett extubáció kockázatát.
A műtét során a lélegeztetés és az infúzió számos paraméterét rögzítették.
Statisztikai elemzést végeznek annak meghatározására, hogy ezek közül egy jelentős-e.
A vizsgáló nem rendel konkrét beavatkozásokat a vizsgálatban részt vevőkhöz, így jelen vizsgálat megfigyeléses és nem intervenciós.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
132
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Namur
-
Bouge, Namur, Belgium, 5004
- Clinique Saint-Luc de Bouge
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
N/A
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Minden beteg szívsebészeti beavatkozásra került a Saint-Luc Bouge kórházban.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Minden beteg elektív szívműtétre
Kizárási kritériumok:
- Vészhelyzeti eljárás
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
A szívműtétre tervezett OSA kockázatának kitett beteg
Pozitív STOP-Bang és DES-OSA pontszámmal rendelkező betegek (ez az OSA kockázatának kitett betegeket jelent)
|
A műtőben történő intubálás és az intenzív osztályon történő exhumáció közötti idő.
A vesefunkció alakulása a következő két napban
|
|
A szívműtétre tervezett OSA nem veszélyeztetett beteg
Negatív STOP-Bang és DES-OSA pontszámmal rendelkező betegek (ez azt jelenti, hogy a betegek nem veszélyeztetik az OSA-t)
|
A műtőben történő intubálás és az intenzív osztályon történő exhumáció közötti idő.
A vesefunkció alakulása a következő két napban
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az extubálás ideje
Időkeret: 2 nap
|
Az extubálás végrehajtásának ideje
|
2 nap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Eric Deflandre, Astes
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2017. október 9.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2018. április 3.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2018. június 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2017. október 9.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. október 12.
Első közzététel (Tényleges)
2017. október 13.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2020. január 27.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. január 23.
Utolsó ellenőrzés
2020. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- VACC Study
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .