- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03309280
Indflydelse af forskellige parametre på ekstubationstid efter hjertekirurgi.
23. januar 2020 opdateret af: Eric DEFLANDRE, MD, PhD, FCCP, FAHA, Astes
Formålet med denne undersøgelse er at bestemme, hvilke faktorer der kan være i risiko for forsinket ekstubation efter hjertekirurgi.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Formålet med denne undersøgelse er at bestemme, hvilke faktorer der kan være i risiko for forsinket ekstubation efter hjertekirurgi.
Adskillige parametre for ventilation og infusion blev registreret under operationen.
En statistisk analyse vil blive udført for at afgøre, om en af mange af disse er signifikante.
Investigatoren tildeler ikke specifikke interventioner til undersøgelsens deltagere, så nærværende undersøgelse er observationel og ikke interventionel.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
132
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Namur
-
Bouge, Namur, Belgien, 5004
- Clinique Saint-Luc de Bouge
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
N/A
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Alle patienter er planlagt til hjertekirurgi på Saint-Luc Bouge hospitalet.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alle patienter til elektiv hjertekirurgi
Ekskluderingskriterier:
- Nødprocedurer
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Patient med risiko for OSA planlagt til hjertekirurgi
Patienter med en positiv STOP-Bang og DES-OSA score (det betyder patienter med risiko for OSA)
|
Tid mellem intubation på operationsstuen og opgravning på Intensiv Afdeling.
Udvikling af nyrefunktionen i de næste to dage
|
|
Patient uden risiko for OSA planlagt til hjertekirurgi
Patienter med en negativ STOP-Bang og DES-OSA score (det betyder, at patienter ikke er i risiko for OSA)
|
Tid mellem intubation på operationsstuen og opgravning på Intensiv Afdeling.
Udvikling af nyrefunktionen i de næste to dage
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tidspunkt for ekstubering
Tidsramme: 2 dage
|
Tidspunkt for ekstubering
|
2 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Eric Deflandre, Astes
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
9. oktober 2017
Primær færdiggørelse (Faktiske)
3. april 2018
Studieafslutning (Faktiske)
1. juni 2018
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
9. oktober 2017
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
12. oktober 2017
Først opslået (Faktiske)
13. oktober 2017
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
27. januar 2020
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
23. januar 2020
Sidst verificeret
1. januar 2020
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- VACC Study
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Thoraxkirurgi
-
University Hospital, BrestIkke rekrutterer endnu
-
Assistance Publique Hopitaux De MarseilleUkendt
-
Retropsoas Technologies, LLCAfsluttetTransforaminal Lumbal Interbody Fusion SurgeryForenede Stater
-
Cairo UniversityNational Heart Institute, EgyptAfsluttetKoronararterie Bypass Graft Surgery (CABG)Egypten
-
Universiti Putra MalaysiaNational Cancer Institute (NCI)AfsluttetFast Track Recovery SurgeryMalaysia
-
Hasan Kalyoncu UniversityIkke rekrutterer endnuPatientuddannelse | Koronararterie Bypass Graft Surgery (CABG)Tyrkiet (Türkiye)
-
Richard HungerMedizinische Hochschule Brandenburg Theodor FontaneAfsluttetVolume-Outcome Relation i Pancreatic Surgery
-
Seoul National University HospitalShanghai Jiao Tong University School of MedicineAktiv, ikke rekrutterendeKoronararterie Bypass Graft Surgery (CABG)Korea, Republikken
-
Retropsoas Technologies, LLCIkke rekrutterer endnuTransforaminal Lumbal Interbody Fusion SurgeryForenede Stater
-
Cairo UniversityIkke rekrutterer endnuEnhanced Recovery After Surgery (ERAS) protokolEgypten
Kliniske forsøg med Varighed af intubation
-
Zeliha AlicikusIkke rekrutterer endnuFedme | Luftvejskomplikation af anæstesi | Intubation; Svært eller mislykket
-
Government Medical College, HaldwaniAfsluttetIntubation; Svært
-
Tepecik Training and Research HospitalAfsluttet
-
Universitätsklinikum Hamburg-EppendorfAfsluttet
-
Seoul National University HospitalAfsluttetEndotracheal intubation | Abdominal kirurgi | Kirurgisk snit | ElektroencefalogramSydkorea
-
Kanuni Sultan Suleyman Training and Research HospitalRekrutteringIntubation | Intubation, Endotracheal | Intubationskomplikationer | Hurtig sekvensinduktion og intubation | Forsinket sekvensintubationTyrkiet (Türkiye)
-
Dana-Farber Cancer InstituteBreast Cancer Research FoundationIkke rekrutterer endnuBrystkræft | Brystkarcinom | ER Positiv brystkræft | Brystkræft - Kvinde | PR-positiv brystkræftForenede Stater
-
Cutera Inc.Trukket tilbageLaser tatoveringsfjernelseCanada
-
Lawson Health Research InstituteAfsluttetIntubation | VideolaryngoskopiCanada