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Einfluss verschiedener Parameter auf die Extubationszeit nach einer Herzoperation.

23. Januar 2020 aktualisiert von: Eric DEFLANDRE, MD, PhD, FCCP, FAHA, Astes
Ziel dieser Studie ist es herauszufinden, welche Faktoren das Risiko einer verzögerten Extubation nach einer Herzoperation erhöhen könnten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Ziel dieser Studie ist es herauszufinden, welche Faktoren das Risiko einer verzögerten Extubation nach einer Herzoperation erhöhen könnten. Während der Operation wurden mehrere Parameter der Beatmung und Infusion aufgezeichnet. Es wird eine statistische Analyse durchgeführt, um festzustellen, ob einer von vielen davon signifikant ist. Der Prüfer weist den Studienteilnehmern keine spezifischen Interventionen zu, daher handelt es sich bei der vorliegenden Studie um eine Beobachtungsstudie und nicht um eine Intervention.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

132

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Belgien
    • Namur
      • Bouge, Namur, Belgien, 5004
        • Clinique Saint-Luc de Bouge

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Alle Patienten, die im Krankenhaus Saint-Luc Bouge für eine Herzoperation vorgesehen sind.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alle Patienten für eine elektive Herzoperation

Ausschlusskriterien:

  • Notfallmaßnahmen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Patient mit OSA-Risiko, geplant für eine Herzoperation
Patienten mit einem positiven STOP-Bang- und DES-OSA-Score (d. h. Patienten mit einem OSA-Risiko)
Sonstiges: Dauer der Intubation
Zeit zwischen Intubation im Operationssaal und Exhumierung auf der Intensivstation.
Diagnosetest: Entwicklung der Nierenfunktion
Entwicklung der Nierenfunktion in den nächsten zwei Tagen
Bei dem Patienten besteht kein OSA-Risiko, bei dem eine Herzoperation geplant ist
Patienten mit einem negativen STOP-Bang- und DES-OSA-Score (d. h. Patienten, bei denen kein OSA-Risiko besteht)
Sonstiges: Dauer der Intubation
Zeit zwischen Intubation im Operationssaal und Exhumierung auf der Intensivstation.
Diagnosetest: Entwicklung der Nierenfunktion
Entwicklung der Nierenfunktion in den nächsten zwei Tagen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zeitpunkt der Extubation
Zeitfenster: 2 Tage
Zeitpunkt, zu dem die Extubation durchgeführt wird
2 Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Astes

Ermittler

  • Hauptermittler: Eric Deflandre, Astes

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

9. Oktober 2017

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

3. April 2018

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. Oktober 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

12. Oktober 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

13. Oktober 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

27. Januar 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

23. Januar 2020

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • VACC Study

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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