- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03309280
Influência de Diferentes Parâmetros no Tempo de Extubação Após Cirurgia Cardíaca.
23 de janeiro de 2020 atualizado por: Eric DEFLANDRE, MD, PhD, FCCP, FAHA, Astes
O objetivo deste estudo é determinar quais fatores podem estar em risco de extubação tardia após cirurgia cardíaca.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O objetivo deste estudo é determinar quais fatores podem estar em risco de extubação tardia após cirurgia cardíaca.
Vários parâmetros de ventilação e infusão foram registrados durante a cirurgia.
Uma análise estatística será realizada para determinar se um dos muitos deles é significativo.
O investigador não atribui intervenções específicas aos participantes do estudo, portanto o presente estudo é observacional e não intervencional.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
132
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Namur
-
Bouge, Namur, Bélgica, 5004
- Clinique Saint-Luc de Bouge
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
N/D
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Todos os pacientes agendados para cirurgia cardíaca no hospital Saint-Luc Bouge.
Descrição
Critério de inclusão:
- Todos os pacientes para cirurgia cardíaca eletiva
Critério de exclusão:
- Procedimentos de emergência
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Paciente com risco de AOS agendado para cirurgia cardíaca
Pacientes com pontuação STOP-Bang e DES-OSA positiva (isso significa pacientes com risco de AOS)
|
Tempo entre a intubação na sala cirúrgica e a exumação na Unidade de Terapia Intensiva.
Evolução da função renal nos próximos dois dias
|
|
Paciente sem risco de AOS agendado para cirurgia cardíaca
Pacientes com pontuação negativa de STOP-Bang e DES-OSA (isso significa pacientes sem risco de AOS)
|
Tempo entre a intubação na sala cirúrgica e a exumação na Unidade de Terapia Intensiva.
Evolução da função renal nos próximos dois dias
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Tempo de extubação
Prazo: 2 dias
|
Momento em que a extubação é realizada
|
2 dias
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Eric Deflandre, Astes
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
9 de outubro de 2017
Conclusão Primária (Real)
3 de abril de 2018
Conclusão do estudo (Real)
1 de junho de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
9 de outubro de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
12 de outubro de 2017
Primeira postagem (Real)
13 de outubro de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
27 de janeiro de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
23 de janeiro de 2020
Última verificação
1 de janeiro de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- VACC Study
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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