- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03309280
Influencia de diferentes parámetros en el tiempo de extubación tras cirugía cardiaca.
23 de enero de 2020 actualizado por: Eric DEFLANDRE, MD, PhD, FCCP, FAHA, Astes
El objetivo de este estudio es determinar qué factores pueden estar en riesgo de retraso en la extubación después de la cirugía cardíaca.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El objetivo de este estudio es determinar qué factores pueden estar en riesgo de retraso en la extubación después de la cirugía cardíaca.
Se registraron varios parámetros de ventilación e infusión durante la cirugía.
Se realizará un análisis estadístico para determinar si alguno de estos es significativo.
El investigador no asigna intervenciones específicas a los participantes del estudio, por lo que el presente estudio es observacional y no intervencionista.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
132
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Namur
-
Bouge, Namur, Bélgica, 5004
- Clinique Saint-Luc de Bouge
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
N/A
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Todos los pacientes programados para cirugía cardíaca en el hospital Saint-Luc Bouge.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Todos los pacientes para cirugía cardíaca electiva
Criterio de exclusión:
- Procedimientos de emergencia
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Paciente con riesgo de AOS programado para cirugía cardíaca
Pacientes con puntaje STOP-Bang y DES-OSA positivo (es decir, pacientes con riesgo de AOS)
|
Tiempo entre la intubación en quirófano y la exhumación en la Unidad de Cuidados Intensivos.
Evolución de la función renal en los próximos dos días
|
|
Paciente sin riesgo de AOS programado para cirugía cardíaca
Pacientes con una puntuación negativa de STOP-Bang y DES-OSA (es decir, pacientes sin riesgo de AOS)
|
Tiempo entre la intubación en quirófano y la exhumación en la Unidad de Cuidados Intensivos.
Evolución de la función renal en los próximos dos días
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Tiempo de extubación
Periodo de tiempo: 2 días
|
Momento en que se realiza la extubación
|
2 días
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Eric Deflandre, Astes
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
9 de octubre de 2017
Finalización primaria (Actual)
3 de abril de 2018
Finalización del estudio (Actual)
1 de junio de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
9 de octubre de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de octubre de 2017
Publicado por primera vez (Actual)
13 de octubre de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
27 de enero de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de enero de 2020
Última verificación
1 de enero de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- VACC Study
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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