- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03309280
Influenza di diversi parametri sul tempo di estubazione dopo cardiochirurgia.
23 gennaio 2020 aggiornato da: Eric DEFLANDRE, MD, PhD, FCCP, FAHA, Astes
Lo scopo di questo studio è determinare quali fattori potrebbero essere a rischio di estubazione ritardata dopo cardiochirurgia.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Lo scopo di questo studio è determinare quali fattori potrebbero essere a rischio di estubazione ritardata dopo cardiochirurgia.
Durante l'intervento sono stati registrati diversi parametri di ventilazione e infusione.
Verrà eseguita un'analisi statistica per determinare se uno di questi è significativo.
L'investigatore non assegna interventi specifici ai partecipanti allo studio, quindi il presente studio è osservazionale e non interventistico.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
132
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Namur
-
Bouge, Namur, Belgio, 5004
- Clinique Saint-Luc de Bouge
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
N/A
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Tutti i pazienti in attesa di cardiochirurgia nell'ospedale Saint-Luc Bouge.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Tutti i pazienti per cardiochirurgia elettiva
Criteri di esclusione:
- Procedure di emergenza
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Paziente a rischio di OSA in attesa di Cardiochirurgia
Pazienti con un punteggio STOP-Bang e DES-OSA positivo (ovvero pazienti a rischio di OSA)
|
Tempo che intercorre tra l'intubazione in sala operatoria e l'esumazione in Terapia Intensiva.
Evoluzione della funzione renale nei prossimi due giorni
|
|
Paziente non a rischio di OSAS in attesa di Cardiochirurgia
Pazienti con punteggio STOP-Bang e DES-OSA negativo (ovvero pazienti non a rischio di OSA)
|
Tempo che intercorre tra l'intubazione in sala operatoria e l'esumazione in Terapia Intensiva.
Evoluzione della funzione renale nei prossimi due giorni
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Tempo di estubazione
Lasso di tempo: 2 giorni
|
Momento in cui viene eseguita l'estubazione
|
2 giorni
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Eric Deflandre, Astes
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
9 ottobre 2017
Completamento primario (Effettivo)
3 aprile 2018
Completamento dello studio (Effettivo)
1 giugno 2018
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
9 ottobre 2017
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
12 ottobre 2017
Primo Inserito (Effettivo)
13 ottobre 2017
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
27 gennaio 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
23 gennaio 2020
Ultimo verificato
1 gennaio 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- VACC Study
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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