- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03309280
Påvirkning av forskjellige parametere på ekstubasjonstiden etter hjertekirurgi.
23. januar 2020 oppdatert av: Eric DEFLANDRE, MD, PhD, FCCP, FAHA, Astes
Målet med denne studien er å finne ut hvilke faktorer som kan være i fare for forsinket ekstubering etter hjertekirurgi.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Målet med denne studien er å finne ut hvilke faktorer som kan være i fare for forsinket ekstubering etter hjertekirurgi.
Flere parametere for ventilasjon og infusjon ble registrert under operasjonen.
En statistisk analyse vil bli utført for å finne ut om en av mange av disse er signifikante.
Utforskeren tildeler ikke spesifikke intervensjoner til studiedeltakerne, så denne studien er observasjonsbasert og ikke intervensjonell.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
132
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Namur
-
Bouge, Namur, Belgia, 5004
- Clinique Saint-Luc de Bouge
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
N/A
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Alle pasienter planlagt for hjertekirurgi på Saint-Luc Bouge sykehus.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alle pasienter for elektiv hjertekirurgi
Ekskluderingskriterier:
- Nødprosedyrer
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Pasient med risiko for OSA planlagt for hjertekirurgi
Pasienter med en positiv STOP-Bang og DES-OSA score (det betyr pasienter med risiko for OSA)
|
Tid mellom intubasjon på operasjonsstuen og utgraving på intensivavdelingen.
Evolusjon av nyrefunksjonen i løpet av de neste to dagene
|
|
Pasient som ikke er i fare for OSA planlagt for hjertekirurgi
Pasienter med negativ STOP-Bang og DES-OSA-score (det betyr at pasienter ikke er i fare for OSA)
|
Tid mellom intubasjon på operasjonsstuen og utgraving på intensivavdelingen.
Evolusjon av nyrefunksjonen i løpet av de neste to dagene
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tidspunkt for ekstubering
Tidsramme: 2 dager
|
Tidspunkt når ekstubering utføres
|
2 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Eric Deflandre, Astes
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
9. oktober 2017
Primær fullføring (Faktiske)
3. april 2018
Studiet fullført (Faktiske)
1. juni 2018
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
9. oktober 2017
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
12. oktober 2017
Først lagt ut (Faktiske)
13. oktober 2017
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
27. januar 2020
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
23. januar 2020
Sist bekreftet
1. januar 2020
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- VACC Study
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .